Pasientsentrert resultatstudie
21. juni 2023 oppdatert av: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pasientsentrerte utfall blant pasienter med og uten ventral brokk
Det er flere spørsmål når man ser på ventrale brokk:
- hva er baseline livskvalitet og abdominal veggfunksjon blant pasienter med eller uten ventral brokk?
- hva er den kliniske betydningen av en ventral brokk sett på røntgen, men ikke ved klinisk undersøkelse (f. okkult brokk)?
- hva er den naturlige historien om livskvalitet til pasienter med og uten ventral brokk?
- hva er virkningen av avsløring av tilstedeværelse eller fravær av en ventral brokk på livskvaliteten?
Å besvare disse spørsmålene kan gi verdifull informasjon om virkningen av kirurgi med eller uten påfølgende ventral brokk på en pasients bukveggfunksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er 18 år eller eldre
- Pasienter ved LBJ sykehus
- Pasienter som fikk CT av magen
Ekskluderingskriterier:
- Barn (under 18 år)
- Enhver pasient i en sårbar befolkning (f.eks. gravide kvinner, fanger, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avsløring før
Pasientene vil få beskjed om at det ble funnet brokk på CT før oppfølgingsundersøkelsen administreres.
|
Når pasienter blir fortalt at det var brokk på CT-skanningen
|
|
Eksperimentell: Avsløring etter
Pasientene vil få beskjed om at det ble funnet brokk på CT etter at oppfølgingsundersøkelsen ble utført.
|
Når pasienter blir fortalt at det var brokk på CT-skanningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsentrerte utfall (PCO)
Tidsramme: Samtykke til 1 års oppfølging
|
Forskjell i PCO fra innledende undersøkelse til oppfølgingsundersøkelse
|
Samtykke til 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-16-0698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .