Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret resultatundersøgelse

21. juni 2023 opdateret af: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Patientcentrerede resultater blandt patienter med og uden ventral brok

Der er flere spørgsmål, når man ser på ventrale brok:

  1. hvad er baseline livskvalitet og abdominal vægfunktion blandt patienter med eller uden ventral brok?
  2. hvad er den kliniske betydning af et ventral brok set på røntgen, men ikke ved klinisk undersøgelse (f.eks. okkult brok)?
  3. hvad er den naturlige historie for livskvalitet for patienter med og uden ventral brok?
  4. hvad er virkningen af ​​afsløring af tilstedeværelse eller fravær af en ventral brok på livskvaliteten?

Besvarelse af disse spørgsmål kan give værdifuld information om indvirkningen af ​​operation med eller uden efterfølgende ventral brok på en patients abdominale vægfunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Patienter på LBJ Hospital
  • Patienter, der fik en CT af maven

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (under 18 år)
  • Enhver patient i enhver sårbar befolkning (f.eks. gravide kvinder, fanger osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afsløring før
Patienterne vil få at vide, at der blev fundet et brok på CT, før opfølgningsundersøgelsen administreres.
Når patienter får at vide, at der var brok på CT-scanningen
Eksperimentel: Afsløring efter
Patienterne vil få at vide, at der blev fundet et brok på CT efter opfølgningsundersøgelsen blev administreret.
Når patienter får at vide, at der var brok på CT-scanningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientcentrerede resultater (PCO)
Tidsramme: Samtykke til 1 års opfølgning
Forskel i PCO fra indledende undersøgelse til opfølgende undersøgelse
Samtykke til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Ventral

Kliniske forsøg med Tidspunkt for offentliggørelse

Abonner