此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以患者为中心的结果研究

2023年6月21日 更新者:Julie Holihan、The University of Texas Health Science Center, Houston

有无腹疝患者以患者为中心的结果

检查腹疝时存在几个问题:

  1. 患有或不患有腹疝的患者的基线生活质量和腹壁功能如何?
  2. 在 X 光片上看到但在临床检查中看不到的腹疝的临床意义是什么(例如 隐匿性疝气)?
  3. 有无腹疝患者的生活质量自然史是怎样的?
  4. 披露是否存在腹疝对生活质量有何影响?

回答这些问题可以提供有价值的信息,了解手术伴或不伴腹疝对患者腹壁功能和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的成年人
  • LBJ医院的病人
  • 接受腹部CT检查的患者

排除标准:

  • 儿童(18岁以下)
  • 任何弱势群体中的任何患者(例如孕妇、囚犯等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:之前披露
在进行后续调查之前,患者将被告知 CT 发现疝气。
当患者被告知 CT 扫描中存在疝气时
实验性的:披露后
进行随访调查后,患者将被告知 CT 发现疝气。
当患者被告知 CT 扫描中存在疝气时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以患者为中心的结果 (PCO)
大体时间:同意随访 1 年
PCO 从初始调查到后续调查的差异
同意随访 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie Holihan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月29日

初级完成 (实际的)

2018年10月3日

研究完成 (实际的)

2018年10月3日

研究注册日期

首次提交

2020年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月21日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC-MS-16-0698

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅