Estudo de resultados centrados no paciente
21 de junho de 2023 atualizado por: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Resultados centrados no paciente entre pacientes com e sem hérnia ventral
Existem várias questões ao olhar para hérnias ventrais:
- qual é a qualidade de vida basal e função da parede abdominal entre pacientes com ou sem hérnia ventral?
- qual é o significado clínico de uma hérnia ventral observada na radiografia, mas não no exame clínico (por exemplo, hérnia oculta)?
- qual é a história natural da qualidade de vida de pacientes com e sem hérnia ventral?
- qual é o impacto da revelação da presença ou ausência de uma hérnia ventral na qualidade de vida?
Responder a essas perguntas pode fornecer informações valiosas sobre o impacto da cirurgia com ou sem hérnia ventral subsequente na função da parede abdominal e na qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes do Hospital LBJ
- Pacientes que receberam uma TC de abdome
Critério de exclusão:
- Crianças (menores de 18 anos)
- Qualquer paciente em qualquer população vulnerável (por exemplo, mulheres grávidas, prisioneiros, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Divulgação antes
Os pacientes serão informados de que uma hérnia foi encontrada na TC antes que a pesquisa de acompanhamento seja administrada.
|
Quando os pacientes são informados de que uma hérnia estava presente na tomografia computadorizada
|
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Experimental: Divulgação após
Os pacientes serão informados de que uma hérnia foi encontrada na TC após a administração da pesquisa de acompanhamento.
|
Quando os pacientes são informados de que uma hérnia estava presente na tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados Centrados no Paciente (PCO)
Prazo: Consentimento para seguimento de 1 ano
|
Diferença no PCO da pesquisa inicial para a pesquisa de acompanhamento
|
Consentimento para seguimento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-16-0698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .