Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků zaměřených na pacienta

21. června 2023 aktualizováno: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Výsledky zaměřené na pacienta mezi pacienty s ventrální kýlou a bez ní

Při pohledu na ventrální kýlu existuje několik otázek:

  1. jaká je výchozí kvalita života a funkce břišní stěny u pacientů s ventrální kýlou nebo bez ní?
  2. jaký je klinický význam ventrální kýly pozorované na rentgenu, ale ne na klinickém vyšetření (např. skrytá kýla)?
  3. jaká je přirozená historie kvality života pacientů s ventrální kýlou a bez ní?
  4. jaký je dopad odhalení přítomnosti nebo nepřítomnosti ventrální kýly na kvalitu života?

Odpovědi na tyto otázky mohou poskytnout cenné informace o dopadu operace s následnou ventrální kýlou nebo bez ní na funkci břišní stěny a kvalitu života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti v nemocnici LBJ
  • Pacienti, kteří podstoupili CT břicha

Kritéria vyloučení:

  • Děti (do 18 let)
  • Jakýkoli pacient v jakékoli zranitelné populaci (např. těhotné ženy, vězni atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zveřejnění dříve
Pacientům bude sděleno, že na CT byla nalezena kýla před provedením následného průzkumu.
Behaviorální: Načasování zveřejnění
Když se pacientům řekne, že na CT byla přítomna kýla
Experimentální: Zveřejnění po
Pacientům bude sděleno, že na CT byla nalezena kýla po provedení následného průzkumu.
Behaviorální: Načasování zveřejnění
Když se pacientům řekne, že na CT byla přítomna kýla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky zaměřené na pacienta (PCO)
Časové okno: Souhlas se sledováním po dobu 1 roku
Rozdíl v PCO od počátečního průzkumu k následnému průzkumu
Souhlas se sledováním po dobu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-16-0698

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Načasování zveřejnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit