患者中心のアウトカム研究
2023年6月21日 更新者：Julie Holihan、The University of Texas Health Science Center, Houston
腹ヘルニアのある患者とない患者における患者中心の転帰
腹側ヘルニアを見る場合、いくつかの疑問が存在します。
- 腹部ヘルニアの有無にかかわらず、患者のベースラインの生活の質と腹壁機能はどのようなものですか?
- X線検査では認められるが臨床検査では認められない腹側ヘルニアの臨床的意義は何ですか（例： 潜在性ヘルニア）？
- 腹ヘルニアのある患者とない患者の生活の質の自然史はどのようなものですか?
- 腹部ヘルニアの有無を明らかにすることは、生活の質にどのような影響を及ぼしますか?
これらの質問に答えることで、その後の腹部ヘルニアの有無にかかわらず、手術が患者の腹壁機能と生活の質に及ぼす影響について貴重な情報を得ることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- LBJ 病院の患者
- 腹部CT検査を受けた患者さん
除外基準:
- 子供（18歳未満）
- あらゆる脆弱な集団のあらゆる患者（妊婦、囚人など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：事前開示
追跡調査が実施される前に、患者にはCTでヘルニアが見つかったことが伝えられます。
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CTスキャンでヘルニアがあると言われたとき
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実験的：後の開示
患者には、追跡調査の実施後にCTでヘルニアが見つかったことが伝えられます。
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CTスキャンでヘルニアがあると言われたとき
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者中心の成果 (PCO)
時間枠：1年間の追跡調査への同意
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初回調査と追跡調査のPCOの差
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1年間の追跡調査への同意
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Holihan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月29日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2018年10月3日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-16-0698
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。