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비알코올성 지방간 질환의 간헐적 단식

2020년 4월 19일 업데이트: Shaoguan University

비알코올성 지방간질환 성인의 간헐적 및 지속적 칼로리 제한이 체중 및 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

예비 증거에 따르면 간헐적 단식 모방 다이어트(IFD)는 지속적인 칼로리 제한(CCR)에 비해 비만, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 주요 만성 질환과 관련될 수 있는 체중 및 대사 매개변수에 더 강력한 영향을 미칩니다. , 강력한 개입 연구가 부족합니다. 이 무작위 통제 시험은 "5:2 식이요법"으로 운영되는 IFD가 NAFLD가 있는 성인의 CCR 및 통제 요법보다 인체 측정 및 체성분 특성, 순환 대사 바이오마커에 더 강한 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, 중국, 523808
        • 모병
        • Guangdong Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Peiwen Zhang, M. D.
        • 수석 연구원:
          • Honghui Guo, Ph. D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초음파에 의한 지방간 진단 기준은 오른쪽 신장의 피질에 비해 간 에코 발생의 증가, 간 맥관의 흐려짐, 초음파 신호의 깊은 감쇠의 3가지 기준 중 2가지가 존재하는 것이었다.

제외 기준:

  • 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 에탄올 > 140g/주, 여성의 경우 > 70g/주), 간경화, 바이러스성 간염, 심혈관 질환, 암, 간 기능에 영향을 미치는 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 처방약의 모든 섭취, 지질 및 포도당 대사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 단식 모방 다이어트(IFD)
매주 비연속 2일 동안 75%의 에너지를 제한하십시오.

IFD에 무작위로 배정된 참가자들은 매주 비연속 2일 동안 에너지와 탄수화물을 제한하고(75% 에너지 제한) 일주일의 나머지 5일 동안 예상 에너지 요구 사항을 충족하는 식물성 식품 기반 식단을 섭취하도록 요청받았습니다.

CCR 그룹은 적당한 에너지 제한(에너지 제한 25%)으로 지방이 상대적으로 적은 일일 식물성 식품 기반 식단을 처방 받았습니다.

식물성 식품 기반 식단에는 적절한 과일 및 채소, 견과류 및 씨앗, 통곡물 시리얼, 올리브 오일, 생선 및 해산물, 적당한 유제품, 가금류, 계란 및 살코기 살코기가 포함됩니다.

활성 비교기: 지속적인 칼로리 제한(CCR)
매일 25% 에너지 제한 지중해식 식단

IFD에 무작위로 배정된 참가자들은 매주 비연속 2일 동안 에너지와 탄수화물을 제한하고(75% 에너지 제한) 일주일의 나머지 5일 동안 예상 에너지 요구 사항을 충족하는 식물성 식품 기반 식단을 섭취하도록 요청받았습니다.

CCR 그룹은 적당한 에너지 제한(에너지 제한 25%)으로 지방이 상대적으로 적은 일일 식물성 식품 기반 식단을 처방 받았습니다.

식물성 식품 기반 식단에는 적절한 과일 및 채소, 견과류 및 씨앗, 통곡물 시리얼, 올리브 오일, 생선 및 해산물, 적당한 유제품, 가금류, 계란 및 살코기 살코기가 포함됩니다.

간섭 없음: 제어
에너지를 제한하라는 조언 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 8주차에 기준선 체중에서 변화
체중의 변화
8주차에 기준선 체중에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 8주차 기준선 혈장 TG, TC 및 LDL과의 변화
혈장 지질 수치
8주차 기준선 혈장 TG, TC 및 LDL과의 변화
인슐린 저항성
기간: 8주차 기준선 혈장 포도당 및 인슐린과의 변화
혈장 포도당 및 인슐린 수치
8주차 기준선 혈장 포도당 및 인슐린과의 변화
장내 미생물군
기간: 8주차 기준선 혈장 담즙산과 장내 마이크로바이옴의 변화
혈액 대사 산물과 장내 마이크로바이옴의 변화
8주차 기준선 혈장 담즙산과 장내 마이크로바이옴의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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