- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355910
비알코올성 지방간 질환의 간헐적 단식
비알코올성 지방간질환 성인의 간헐적 및 지속적 칼로리 제한이 체중 및 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국, 523808
- 모병
- Guangdong Medical University
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연락하다:
- Peiwen Zhang, M. D.
- 전화번호: 86-769-22896572
- 이메일: 313743920@qq.com
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연락하다:
- Xuebin Gao, M. D.
- 전화번호: 86-18819747104
- 이메일: 401779114@qq.com
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부수사관:
- Peiwen Zhang, M. D.
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수석 연구원:
- Honghui Guo, Ph. D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파에 의한 지방간 진단 기준은 오른쪽 신장의 피질에 비해 간 에코 발생의 증가, 간 맥관의 흐려짐, 초음파 신호의 깊은 감쇠의 3가지 기준 중 2가지가 존재하는 것이었다.
제외 기준:
- 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 에탄올 > 140g/주, 여성의 경우 > 70g/주), 간경화, 바이러스성 간염, 심혈관 질환, 암, 간 기능에 영향을 미치는 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 처방약의 모든 섭취, 지질 및 포도당 대사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 단식 모방 다이어트(IFD)
매주 비연속 2일 동안 75%의 에너지를 제한하십시오.
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IFD에 무작위로 배정된 참가자들은 매주 비연속 2일 동안 에너지와 탄수화물을 제한하고(75% 에너지 제한) 일주일의 나머지 5일 동안 예상 에너지 요구 사항을 충족하는 식물성 식품 기반 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. CCR 그룹은 적당한 에너지 제한(에너지 제한 25%)으로 지방이 상대적으로 적은 일일 식물성 식품 기반 식단을 처방 받았습니다. 식물성 식품 기반 식단에는 적절한 과일 및 채소, 견과류 및 씨앗, 통곡물 시리얼, 올리브 오일, 생선 및 해산물, 적당한 유제품, 가금류, 계란 및 살코기 살코기가 포함됩니다. |
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활성 비교기: 지속적인 칼로리 제한(CCR)
매일 25% 에너지 제한 지중해식 식단
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IFD에 무작위로 배정된 참가자들은 매주 비연속 2일 동안 에너지와 탄수화물을 제한하고(75% 에너지 제한) 일주일의 나머지 5일 동안 예상 에너지 요구 사항을 충족하는 식물성 식품 기반 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. CCR 그룹은 적당한 에너지 제한(에너지 제한 25%)으로 지방이 상대적으로 적은 일일 식물성 식품 기반 식단을 처방 받았습니다. 식물성 식품 기반 식단에는 적절한 과일 및 채소, 견과류 및 씨앗, 통곡물 시리얼, 올리브 오일, 생선 및 해산물, 적당한 유제품, 가금류, 계란 및 살코기 살코기가 포함됩니다. |
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간섭 없음: 제어
에너지를 제한하라는 조언 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 8주차에 기준선 체중에서 변화
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체중의 변화
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8주차에 기준선 체중에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 8주차 기준선 혈장 TG, TC 및 LDL과의 변화
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혈장 지질 수치
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8주차 기준선 혈장 TG, TC 및 LDL과의 변화
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인슐린 저항성
기간: 8주차 기준선 혈장 포도당 및 인슐린과의 변화
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혈장 포도당 및 인슐린 수치
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8주차 기준선 혈장 포도당 및 인슐린과의 변화
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장내 미생물군
기간: 8주차 기준선 혈장 담즙산과 장내 마이크로바이옴의 변화
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혈액 대사 산물과 장내 마이크로바이옴의 변화
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8주차 기준선 혈장 담즙산과 장내 마이크로바이옴의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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