Jejum intermitente na doença hepática gordurosa não alcoólica
Efeitos da restrição calórica intermitente e contínua no peso corporal e metabolismo em adultos com doença hepática gordurosa não alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, China, 523808
- Recrutamento
- Guangdong Medical University
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Contato:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Número de telefone: 86-769-22896572
- E-mail: 313743920@qq.com
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Contato:
- Xuebin Gao, M. D.
- Número de telefone: 86-18819747104
- E-mail: 401779114@qq.com
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Subinvestigador:
- Peiwen Zhang, M. D.
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Investigador principal:
- Honghui Guo, Ph. D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios diagnosticados de fígado gorduroso pela ultrassonografia foram a presença de dois dos três seguintes critérios: aumento da ecogenicidade hepática em comparação com cortical do rim direito, borramento da vasculatura hepática e atenuação profunda do sinal ultrassonográfico.
Critério de exclusão:
- Consumo excessivo de álcool (etanol > 140 g/semana para homens e > 70 g/semana para mulheres), cirrose, hepatite viral, doença cardiovascular, câncer, qualquer consumo de anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides ou medicamentos prescritos que afetem a função hepática, metabolismo de lipídios e glicose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta mímica de jejum intermitente (IFD)
Restrinja 75% de energia em dois dias não consecutivos por semana.
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Os participantes randomizados para IFD foram solicitados a restringir energia e carboidratos em dois dias não consecutivos a cada semana (restrição de 75% de energia) e consumir uma dieta baseada em alimentos vegetais que atendesse às suas necessidades estimadas de energia nos 5 dias restantes da semana. O grupo CCR foi prescrito uma dieta diária baseada em alimentos vegetais que era relativamente pobre em gordura com restrição moderada de energia (restrição de 25% de energia). A dieta baseada em alimentos vegetais incluía frutas e vegetais adequados, nozes e sementes, cereais integrais, azeite, peixe e frutos do mar, consumo moderado de laticínios, aves, ovos e carne vermelha magra. |
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Comparador Ativo: Restrição calórica contínua (RCC)
Uma dieta do tipo mediterrânea com restrição calórica diária de 25%
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Os participantes randomizados para IFD foram solicitados a restringir energia e carboidratos em dois dias não consecutivos a cada semana (restrição de 75% de energia) e consumir uma dieta baseada em alimentos vegetais que atendesse às suas necessidades estimadas de energia nos 5 dias restantes da semana. O grupo CCR foi prescrito uma dieta diária baseada em alimentos vegetais que era relativamente pobre em gordura com restrição moderada de energia (restrição de 25% de energia). A dieta baseada em alimentos vegetais incluía frutas e vegetais adequados, nozes e sementes, cereais integrais, azeite, peixe e frutos do mar, consumo moderado de laticínios, aves, ovos e carne vermelha magra. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum conselho para restringir a energia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Alteração do peso corporal basal na semana 8
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Mudança de peso corporal
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Alteração do peso corporal basal na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico
Prazo: Alteração de TG, CT e LDL plasmáticos basais na semana 8
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Níveis de lipídios plasmáticos
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Alteração de TG, CT e LDL plasmáticos basais na semana 8
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Resistência a insulina
Prazo: Alteração da glicose e insulina plasmáticas basais na semana 8
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Níveis plasmáticos de glicose e insulina
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Alteração da glicose e insulina plasmáticas basais na semana 8
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Microbiota intestinal
Prazo: Alteração dos ácidos biliares plasmáticos basais e do microbioma intestinal na semana 8
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Alterações dos metabólitos sanguíneos e do microbioma intestinal
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Alteração dos ácidos biliares plasmáticos basais e do microbioma intestinal na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGU-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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