Intermittent fasta vid icke-alkoholisk fettleversjukdom
Effekter av intermittent och kontinuerlig kalorirestriktion på kroppsvikt och metabolism hos vuxna med icke-alkoholisk fettleversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523808
- Rekrytering
- Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Telefonnummer: 86-769-22896572
- E-post: 313743920@qq.com
-
Kontakt:
- Xuebin Gao, M. D.
- Telefonnummer: 86-18819747104
- E-post: 401779114@qq.com
-
Underutredare:
- Peiwen Zhang, M. D.
-
Huvudutredare:
- Honghui Guo, Ph. D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De diagnostiserade kriterierna för fettlever med ultraljud var närvaron av två av de tre följande kriterierna: ökad leverekogenicitet jämfört med kortikal på höger njure, suddig leverkärl och djup dämpning av ultraljudssignalen.
Exklusions kriterier:
- Överdriven alkoholkonsumtion (etanol > 140 g/v för män och > 70 g/v för kvinnor), cirros, viral hepatit, hjärt-kärlsjukdom, cancer, all konsumtion av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller receptbelagda läkemedel som påverkar leverfunktionen, lipid- och glukosmetabolism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent fasta mimic-diet (IFD)
Begränsa 75 % energi på två icke på varandra följande dagar varje vecka.
|
Deltagare som randomiserades till IFD ombads att begränsa energi och kolhydrater under två icke på varandra följande dagar varje vecka (75 % energibegränsning) och att konsumera en växtlivsmedelsbaserad kost som uppfyllde deras uppskattade energibehov under de återstående 5 dagarna i veckan. CCR-gruppen ordinerades en daglig växtlivsmedelsbaserad kost som var relativt låg i fett med måttlig energirestriktion (25 % energirestriktion). Den växtlivsmedelsbaserade kosten inkluderade tillräcklig frukt och grönsaker, nötter och frön, fullkornsflingor, olivolja, fisk och skaldjur, en måttlig konsumtion av mejeriprodukter, fågel, ägg och magert rött kött. |
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig kalorirestriktion (CCR)
En daglig 25 % energibegränsad medelhavsdiet
|
Deltagare som randomiserades till IFD ombads att begränsa energi och kolhydrater under två icke på varandra följande dagar varje vecka (75 % energibegränsning) och att konsumera en växtlivsmedelsbaserad kost som uppfyllde deras uppskattade energibehov under de återstående 5 dagarna i veckan. CCR-gruppen ordinerades en daglig växtlivsmedelsbaserad kost som var relativt låg i fett med måttlig energirestriktion (25 % energirestriktion). Den växtlivsmedelsbaserade kosten inkluderade tillräcklig frukt och grönsaker, nötter och frön, fullkornsflingor, olivolja, fisk och skaldjur, en måttlig konsumtion av mejeriprodukter, fågel, ägg och magert rött kött. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget råd att begränsa energin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsvikt vid vecka 8
|
Förändring av kroppsvikt
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: Ändring från baslinjeplasma TG, TC och LDL vid vecka 8
|
Plasmalipidnivåer
|
Ändring från baslinjeplasma TG, TC och LDL vid vecka 8
|
|
Insulinresistens
Tidsram: Ändring från baslinjens plasmaglukos och insulin vid vecka 8
|
Plasmaglukos och insulinnivåer
|
Ändring från baslinjens plasmaglukos och insulin vid vecka 8
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: Förändring från baslinjeplasma gallsyror och tarmmikrobiomet vid vecka 8
|
Förändringar av blodmetaboliter och tarmmikrobiomet
|
Förändring från baslinjeplasma gallsyror och tarmmikrobiomet vid vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGU-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .