Ajoittainen paasto alkoholittomassa rasvamaksasairaudessa
Jaksottaisen ja jatkuvan kalorirajoituksen vaikutukset kehon painoon ja aineenvaihduntaan aikuisilla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523808
- Rekrytointi
- Guangdong Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Puhelinnumero: 86-769-22896572
- Sähköposti: 313743920@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuebin Gao, M. D.
- Puhelinnumero: 86-18819747104
- Sähköposti: 401779114@qq.com
-
Alatutkija:
- Peiwen Zhang, M. D.
-
Päätutkija:
- Honghui Guo, Ph. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraäänellä diagnosoidut rasvamaksakriteerit olivat kahden seuraavista kolmesta kriteeristä: lisääntynyt maksan kaikukyky verrattuna oikean munuaisen aivokuoreen, maksan verisuonten hämärtyminen ja ultraäänisignaalin syvä vaimeneminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen alkoholinkäyttö (etanoli > 140 g/vko miehillä ja > 70 g/vko naisilla), kirroosi, virushepatiitti, sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai maksan toimintaan vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö, lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen paasto-mimic-dieetti (IFD)
Rajoita 75 % energiaa kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
IFD:hen satunnaistettuja osallistujia pyydettiin rajoittamaan energiaa ja hiilihydraatteja kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa (75 %:n energiarajoitus) ja syömään kasviperäiseen ruokavalioon perustuvaa ruokavaliota, joka täytti heidän arvioidut energiatarpeensa viikon jäljellä olevana 5 päivänä. CCR-ryhmälle määrättiin päivittäinen kasviperäinen ruokavalio, joka oli suhteellisen vähärasvainen ja jossa oli kohtalainen energiarajoitus (25 % energiarajoitus). Kasviperäiseen ruokavalioon kuului riittävästi hedelmiä ja vihanneksia, pähkinöitä ja siemeniä, täysjyväviljaa, oliiviöljyä, kalaa ja äyriäisiä, kohtuullinen maitotuotteiden, siipikarjan, kananmunien ja vähärasvaisen punaisen lihan kulutus. |
|
Active Comparator: Jatkuva kalorirajoitus (CCR)
Päivittäinen 25 % energiarajoitettu Välimeren tyyppinen ruokavalio
|
IFD:hen satunnaistettuja osallistujia pyydettiin rajoittamaan energiaa ja hiilihydraatteja kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa (75 %:n energiarajoitus) ja syömään kasviperäiseen ruokavalioon perustuvaa ruokavaliota, joka täytti heidän arvioidut energiatarpeensa viikon jäljellä olevana 5 päivänä. CCR-ryhmälle määrättiin päivittäinen kasviperäinen ruokavalio, joka oli suhteellisen vähärasvainen ja jossa oli kohtalainen energiarajoitus (25 % energiarajoitus). Kasviperäiseen ruokavalioon kuului riittävästi hedelmiä ja vihanneksia, pähkinöitä ja siemeniä, täysjyväviljaa, oliiviöljyä, kalaa ja äyriäisiä, kohtuullinen maitotuotteiden, siipikarjan, kananmunien ja vähärasvaisen punaisen lihan kulutus. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei neuvoja rajoittaa energiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta viikolla 8
|
Kehon painon muutos
|
Muutos lähtöpainosta viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta plasman TG, TC ja LDL viikolla 8
|
Plasman lipidien tasot
|
Muutos lähtötilanteesta plasman TG, TC ja LDL viikolla 8
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos plasman glukoosin ja insuliinin lähtötasosta viikolla 8
|
Plasman glukoosi- ja insuliinitasot
|
Muutos plasman glukoosin ja insuliinin lähtötasosta viikolla 8
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Muutos plasman sappihappojen ja suoliston mikrobiomin lähtötasosta viikolla 8
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa ja suoliston mikrobiomissa
|
Muutos plasman sappihappojen ja suoliston mikrobiomin lähtötasosta viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGU-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .