Интервальное голодание при неалкогольной жировой болезни печени
Влияние периодического и постоянного ограничения калорийности на массу тела и обмен веществ у взрослых с неалкогольной жировой болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Китай, 523808
- Рекрутинг
- Guangdong Medical University
-
Контакт:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Номер телефона: 86-769-22896572
- Электронная почта: 313743920@qq.com
-
Контакт:
- Xuebin Gao, M. D.
- Номер телефона: 86-18819747104
- Электронная почта: 401779114@qq.com
-
Младший исследователь:
- Peiwen Zhang, M. D.
-
Главный следователь:
- Honghui Guo, Ph. D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями диагноза жировой дистрофии печени по данным УЗИ являлись наличие двух из трех следующих критериев: повышенная эхогенность печени по сравнению с корковым веществом правой почки, размытость сосудистой сети печени и глубокое затухание ультразвукового сигнала.
Критерий исключения:
- Чрезмерное потребление алкоголя (этанол > 140 г в неделю для мужчин и > 70 г в неделю для женщин), цирроз печени, вирусный гепатит, сердечно-сосудистые заболевания, рак, любое потребление нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов или лекарств, отпускаемых по рецепту, которые влияют на функцию печени, метаболизм липидов и глюкозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета, имитирующая периодическое голодание (IFD)
Ограничьте потребление энергии на 75 % в течение двух непоследовательных дней в неделю.
|
Участников, рандомизированных в IFD, попросили ограничить потребление энергии и углеводов в течение двух непоследовательных дней в неделю (ограничение энергии на 75%) и придерживаться диеты на основе растительной пищи, которая соответствовала их расчетным потребностям в энергии в течение оставшихся 5 дней недели. Группе CCR была назначена ежедневная диета на основе растительной пищи с относительно низким содержанием жиров и умеренным ограничением калорийности (25% ограничение энергии). Рацион, основанный на растительной пище, включал достаточное количество фруктов и овощей, орехов и семян, цельнозерновых злаков, оливкового масла, рыбы и морепродуктов, умеренное потребление молочных продуктов, птицы, яиц и нежирного красного мяса. |
|
Активный компаратор: Непрерывное ограничение калорий (CCR)
Ежедневная средиземноморская диета с ограничением энергии на 25%
|
Участников, рандомизированных в IFD, попросили ограничить потребление энергии и углеводов в течение двух непоследовательных дней в неделю (ограничение энергии на 75%) и придерживаться диеты на основе растительной пищи, которая соответствовала их расчетным потребностям в энергии в течение оставшихся 5 дней недели. Группе CCR была назначена ежедневная диета на основе растительной пищи с относительно низким содержанием жиров и умеренным ограничением калорийности (25% ограничение энергии). Рацион, основанный на растительной пище, включал достаточное количество фруктов и овощей, орехов и семян, цельнозерновых злаков, оливкового масла, рыбы и морепродуктов, умеренное потребление молочных продуктов, птицы, яиц и нежирного красного мяса. |
|
Без вмешательства: Контроль
Нет советов ограничивать энергию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Изменение массы тела
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ТГ, ОХ и ЛПНП в плазме на 8-й неделе
|
Уровни липидов плазмы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ТГ, ОХ и ЛПНП в плазме на 8-й неделе
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы плазмы и инсулина на 8-й неделе
|
Уровни глюкозы и инсулина в плазме
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы плазмы и инсулина на 8-й неделе
|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот плазмы и кишечного микробиома на 8-й неделе
|
Изменения метаболитов крови и микробиома кишечника
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот плазмы и кишечного микробиома на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGU-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .