Jeûne intermittent dans la stéatose hépatique non alcoolique
Effets de la restriction calorique intermittente et continue sur le poids corporel et le métabolisme chez les adultes atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Chine, 523808
- Recrutement
- Guangdong Medical University
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Contact:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Numéro de téléphone: 86-769-22896572
- E-mail: 313743920@qq.com
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Contact:
- Xuebin Gao, M. D.
- Numéro de téléphone: 86-18819747104
- E-mail: 401779114@qq.com
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Sous-enquêteur:
- Peiwen Zhang, M. D.
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Chercheur principal:
- Honghui Guo, Ph. D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères diagnostiqués de stéatose hépatique par échographie étaient la présence de deux des trois critères suivants : augmentation de l'échogénicité hépatique par rapport à la corticale du rein droit, brouillage de la vascularisation hépatique et atténuation profonde du signal échographique.
Critère d'exclusion:
- Consommation excessive d'alcool (éthanol > 140 g/semaine pour les hommes et > 70 g/semaine pour les femmes), cirrhose, hépatite virale, maladie cardiovasculaire, cancer, toute consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticoïdes ou de médicaments prescriptifs affectant la fonction hépatique, métabolisme des lipides et du glucose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime mimique du jeûne intermittent (IFD)
Restreindre 75 % d'énergie sur deux jours non consécutifs chaque semaine.
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Les participants randomisés à l'IFD ont été invités à restreindre l'énergie et les glucides pendant deux jours non consécutifs chaque semaine (75 % de restriction énergétique) et à consommer un régime alimentaire à base d'aliments végétaux qui répondait à leurs besoins énergétiques estimés pendant les 5 jours restants de la semaine. Le groupe CCR s'est vu prescrire un régime alimentaire quotidien à base d'aliments végétaux relativement faible en gras avec une restriction énergétique modérée (restriction énergétique de 25 %). Le régime alimentaire à base d'aliments végétaux comprenait des fruits et légumes, des noix et des graines, des céréales complètes, de l'huile d'olive, du poisson et des fruits de mer, une consommation modérée de produits laitiers, de la volaille, des œufs et de la viande rouge maigre. |
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Comparateur actif: Restriction calorique continue (CCR)
Un régime quotidien de type méditerranéen restreint en énergie à 25 %
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Les participants randomisés à l'IFD ont été invités à restreindre l'énergie et les glucides pendant deux jours non consécutifs chaque semaine (75 % de restriction énergétique) et à consommer un régime alimentaire à base d'aliments végétaux qui répondait à leurs besoins énergétiques estimés pendant les 5 jours restants de la semaine. Le groupe CCR s'est vu prescrire un régime alimentaire quotidien à base d'aliments végétaux relativement faible en gras avec une restriction énergétique modérée (restriction énergétique de 25 %). Le régime alimentaire à base d'aliments végétaux comprenait des fruits et légumes, des noix et des graines, des céréales complètes, de l'huile d'olive, du poisson et des fruits de mer, une consommation modérée de produits laitiers, de la volaille, des œufs et de la viande rouge maigre. |
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de conseil pour restreindre l'énergie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Changement par rapport au poids corporel initial à la semaine 8
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Changement de poids corporel
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Changement par rapport au poids corporel initial à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profile lipidique
Délai: Changement par rapport aux TG, TC et LDL plasmatiques de base à la semaine 8
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Taux de lipides plasmatiques
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Changement par rapport aux TG, TC et LDL plasmatiques de base à la semaine 8
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Résistance à l'insuline
Délai: Changement par rapport à la glycémie et à l'insuline de base à la semaine 8
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Taux plasmatiques de glucose et d'insuline
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Changement par rapport à la glycémie et à l'insuline de base à la semaine 8
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Microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport aux acides biliaires plasmatiques de base et au microbiome intestinal à la semaine 8
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Modifications des métabolites sanguins et du microbiome intestinal
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Changement par rapport aux acides biliaires plasmatiques de base et au microbiome intestinal à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGU-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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