Intermitterend vasten bij niet-alcoholische leververvetting
Effecten van intermitterende en continue caloriebeperking op lichaamsgewicht en metabolisme bij volwassenen met niet-alcoholische leververvetting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523808
- Werving
- Guangdong Medical University
-
Contact:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Telefoonnummer: 86-769-22896572
- E-mail: 313743920@qq.com
-
Contact:
- Xuebin Gao, M. D.
- Telefoonnummer: 86-18819747104
- E-mail: 401779114@qq.com
-
Onderonderzoeker:
- Peiwen Zhang, M. D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Honghui Guo, Ph. D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gediagnosticeerde criteria van leververvetting door echografie waren de aanwezigheid van twee van de drie volgende criteria: verhoogde hepatische echogeniciteit in vergelijking met corticale van de rechter nier, vervaging van het levervasculatuur en diepe verzwakking van het echografische signaal.
Uitsluitingscriteria:
- Overmatig alcoholgebruik (ethanol > 140 g/week voor mannen en > 70 g/week voor vrouwen), cirrose, virale hepatitis, hart- en vaatziekten, kanker, elke consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of prescriptieve geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, vet- en glucosemetabolisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermittent fasting mimic-dieet (IFD)
Beperk 75% energie op twee niet-opeenvolgende dagen per week.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar IFD werd gevraagd om energie en koolhydraten te beperken op twee niet-opeenvolgende dagen per week (75% energiebeperking) en om een op plantaardig voedsel gebaseerd dieet te consumeren dat voldeed aan hun geschatte energiebehoefte voor de resterende 5 dagen van de week. De CCR-groep kreeg dagelijks een dieet op basis van plantaardig voedsel voorgeschreven met een relatief laag vetgehalte en een matige energiebeperking (25% energiebeperking). Het op plantaardig voedsel gebaseerde dieet omvatte voldoende fruit en groente, noten en zaden, volkoren granen, olijfolie, vis en zeevruchten, een matige consumptie van zuivelproducten, gevogelte, eieren en mager rood vlees. |
|
Actieve vergelijker: Continue caloriebeperking (CCR)
Een dagelijks 25% energiebeperkt mediterraan dieet
|
Deelnemers gerandomiseerd naar IFD werd gevraagd om energie en koolhydraten te beperken op twee niet-opeenvolgende dagen per week (75% energiebeperking) en om een op plantaardig voedsel gebaseerd dieet te consumeren dat voldeed aan hun geschatte energiebehoefte voor de resterende 5 dagen van de week. De CCR-groep kreeg dagelijks een dieet op basis van plantaardig voedsel voorgeschreven met een relatief laag vetgehalte en een matige energiebeperking (25% energiebeperking). Het op plantaardig voedsel gebaseerde dieet omvatte voldoende fruit en groente, noten en zaden, volkoren granen, olijfolie, vis en zeevruchten, een matige consumptie van zuivelproducten, gevogelte, eieren en mager rood vlees. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen advies om energie te beperken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lichaamsgewicht in week 8
|
Verandering van lichaamsgewicht
|
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsgewicht in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline plasma TG, TC en LDL in week 8
|
Niveaus van plasmalipiden
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma TG, TC en LDL in week 8
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline plasmaglucose en insuline in week 8
|
Plasmaglucose- en insulinespiegels
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmaglucose en insuline in week 8
|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline plasma-galzuren en het darmmicrobioom in week 8
|
Veranderingen van bloedmetabolieten en het darmmicrobioom
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-galzuren en het darmmicrobioom in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGU-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .