Ayuno intermitente en la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Efectos de la restricción calórica intermitente y continua sobre el peso corporal y el metabolismo en adultos con enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523808
- Reclutamiento
- Guangdong Medical University
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Contacto:
- Peiwen Zhang, M. D.
- Número de teléfono: 86-769-22896572
- Correo electrónico: 313743920@qq.com
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Contacto:
- Xuebin Gao, M. D.
- Número de teléfono: 86-18819747104
- Correo electrónico: 401779114@qq.com
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Sub-Investigador:
- Peiwen Zhang, M. D.
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Investigador principal:
- Honghui Guo, Ph. D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de diagnóstico de hígado graso por ecografía fueron la presencia de dos de los tres criterios siguientes: aumento de la ecogenicidad hepática en comparación con la cortical del riñón derecho, desenfoque de la vasculatura hepática y atenuación profunda de la señal ultrasonográfica.
Criterio de exclusión:
- Consumo excesivo de alcohol (etanol > 140 g/semana para hombres y > 70 g/semana para mujeres), cirrosis, hepatitis viral, enfermedad cardiovascular, cáncer, cualquier consumo de antiinflamatorios no esteroideos, corticosteroides o medicamentos recetados que afecten la función hepática, Metabolismo de lípidos y glucosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta mímica de ayuno intermitente (IFD)
Restricción del 75% de la energía en dos días no consecutivos cada semana.
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A los participantes asignados al azar a IFD se les pidió que restringieran la energía y los carbohidratos en dos días no consecutivos cada semana (75 % de restricción de energía) y que consumieran una dieta basada en alimentos vegetales que cumpliera con sus requisitos de energía estimados durante los 5 días restantes de la semana. Al grupo CCR se le prescribió una dieta diaria basada en alimentos vegetales que era relativamente baja en grasas con una restricción energética moderada (25% de restricción energética). La dieta basada en alimentos vegetales incluía una cantidad adecuada de frutas y verduras, nueces y semillas, cereales integrales, aceite de oliva, pescado y mariscos, un consumo moderado de productos lácteos, aves, huevos y carnes rojas magras. |
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Comparador activo: Restricción calórica continua (CCR)
Una dieta diaria de tipo mediterráneo con un 25 % de energía restringida
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A los participantes asignados al azar a IFD se les pidió que restringieran la energía y los carbohidratos en dos días no consecutivos cada semana (75 % de restricción de energía) y que consumieran una dieta basada en alimentos vegetales que cumpliera con sus requisitos de energía estimados durante los 5 días restantes de la semana. Al grupo CCR se le prescribió una dieta diaria basada en alimentos vegetales que era relativamente baja en grasas con una restricción energética moderada (25% de restricción energética). La dieta basada en alimentos vegetales incluía una cantidad adecuada de frutas y verduras, nueces y semillas, cereales integrales, aceite de oliva, pescado y mariscos, un consumo moderado de productos lácteos, aves, huevos y carnes rojas magras. |
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Sin intervención: Control
Ningún consejo para restringir la energía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso corporal inicial en la semana 8
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Cambio de peso corporal
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Cambio desde el peso corporal inicial en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de TG, TC y LDL en plasma en la semana 8
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Niveles de lípidos en plasma
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Cambio desde la línea base de TG, TC y LDL en plasma en la semana 8
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucosa plasmática inicial y la insulina en la semana 8
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Niveles de glucosa e insulina en plasma
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Cambio desde la glucosa plasmática inicial y la insulina en la semana 8
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los ácidos biliares plasmáticos basales y el microbioma intestinal en la semana 8
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Cambios en los metabolitos sanguíneos y el microbioma intestinal
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Cambio con respecto a los ácidos biliares plasmáticos basales y el microbioma intestinal en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- SGU-05
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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