중증 감염 환자의 트롬보모듈린 변형 트롬빈 생성 분석(TGA-TM)
2021년 3월 22일 업데이트: Lukas Infanger, Medical University of Vienna
중환자의 응고 분석: 트롬보모듈린 변형 트롬빈 생성 분석(TGA-TM)을 사용한 새로운 접근법
검사실 응고 검사에서 염증과 이상은 불가분의 관계에 있습니다.
예를 들어, 응고 이상은 패혈증 환자에서 거의 보편적입니다.
응고 장애는 또한 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19)의 중증 경과를 보이는 많은 환자에게서 보고되었습니다.
그러나 이러한 변화를 평가하기는 어렵습니다.
전체 응고 검사는 중환자실에 입원한 환자의 생체 내 응고를 잘못 평가하는 것으로 나타났습니다.
그러나 다른 테스트도 가능합니다.
트롬빈 생성 분석(TGA)은 개인의 트롬빈 생성 가능성을 평가할 수 있는 실험실 테스트입니다.
그러나 기존의 TGA에서도 단백질 C 시스템은 혈장 샘플에 내피 세포(천연 트롬보모듈린 함유)가 없기 때문에 거의 활성화되지 않습니다.
따라서 연구자들은 재조합 인간 트롬보모듈린을 기존의 TGA에 추가합니다.
따라서 연구자들은 전반적인 응고 테스트보다 생체 내 응고를 더 자세히 묘사할 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV2 감염 징후가 있거나 SARS-CoV-2 감염이 입증된 중환자 60명이 중환자실(ICU)에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- ICU 입학
- SARS-CoV-2 감염의 임상 징후 또는 이미 SARS-CoV-2 감염 진단
- 호중구-림프구 비율(NLR) >3
제외 기준:
- ICU 입원 전 경구용 항응고제 또는 모든 종류의 비경구적 항응고제 복용
- 선천성 응고 장애
- 프로트롬빈 복합 농축물(F. II, VII, IX, X) 또는 지난 48시간 이내에 활성화된 프로트롬빈 복합체
- 재조합 인자 VIIa(예: eptacog alfa) 지난 48시간 이내
- 지난 48시간 이내에 재조합 단백질 C로 치료
- 활성 출혈
- 급성 심근 경색
- HIV 감염
- 만성 췌장염
- 간경화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치명적인 감염
SARS-CoV-2 감염 징후가 있거나 이미 ICU에 입원한 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 환자
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형광 측정 모듈을 통한 TGA.
응고 캐스케이드는 다양한 농도의 조직 인자와 인지질을 첨가하면 활성화됩니다.
형광 기질 Z-Gly-Gly-Arg-AMC(ZGGR-AMC)는 시간이 지남에 따라 형성된 트롬빈에 의해 절단됩니다.
형광의 변화를 시간(cnt/분)의 함수로 플로팅하여 "트롬빈 생성 곡선"(생성된 트롬빈 - 시간에 대해 플로팅됨)을 나타냅니다.
트롬빈 곡선 아래 면적은 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의됩니다.
재조합 인간 트롬보모듈린(TM)이 기존의 TGA에 추가됩니다.
재조합 TM이 추가되면 단백질 C 시스템이 완전히 활성화되므로 얻은 ETP는 항응고 인자와 응고 촉진 인자를 모두 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RhThrombomodulin(rhTM)이 없는 ETP(AUC)
기간: 6 개월
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nM;
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6 개월
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RhThrombomodulin(rhTM)을 포함한 ETP(AUC)
기간: 6 개월
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nM;
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6 개월
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ETP 비율
기간: 6 개월
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RhTM이 있는 내인성 트롬빈 전위(ETP) 대 rhTM이 없는 ETP의 비율
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6 개월
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ETP-정규화
기간: 6 개월
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ICU 환자의 ETP 비율과 건강한 공여자의 구연산 혈장 샘플의 ETP 비율 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TGA-TM-Critical-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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