치은 후퇴증 치료에서 결합조직이식술과 핀홀 수술법의 비교
2023년 5월 23일 업데이트: Othman Shibly, State University of New York at Buffalo
치은 퇴축 치료에서 결합 조직 이식편에 비해 핀홀 잇몸 회춘의 효능
이 연구는 Miller class I 및 II 치은 후퇴 결함의 치료에서 Pinhole Surgical Technique (PST) 기술과 Connective Tissue Graft (CTG) 기술로 달성한 치근 적용의 효능을 비교합니다. 모든 환자는 한 사분면에서 PST를, 다른 사분면에서 CTG를 받게 됩니다.
테스트 중인 가설은 다음과 같습니다. 핀홀 수술 기법 결과는 결합 조직 이식 수술 기법의 결과보다 열등하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴는 변연 치은의 치근단 이동으로 정의되며 치근 표면 노출로 이어집니다. 그것은 몇몇 부위에 국한되거나 여러 치아에 일반화될 수 있으며, 중증도는 같은 사람 내에서도 사람마다 다를 수 있습니다.
결합 조직 이식편, 유리 치은 이식편(FGG), 척추경 플랩, 이중 유두 이식편, 관상 위치 플랩, 이전에 배치된 FGG의 치관 위치 설정, 가이드 조직 재생(GTR), 및 무세포 진피 기질(ADM) 또는 법랑질 기질 유도체의 사용. 뿌리를 덮는 데 사용되는 최근에 개발된 기술은 Chao가 설명한 Pinhole Surgical Technique(PST)입니다. 이 새로운 접근 방식은 침범된 치아의 전정 영역에 생성된 핀홀을 통해 삽입된 기구를 사용하여 밑에 있는 뼈에서 잇몸과 골막을 분리하는 동시에 손상된 치간 유두 아래를 생체 흡수성 막 스트립으로 채우는 것입니다. 불황의 영역에 구개. 이 기술의 장점은 잇몸 조직과 혈액 공급을 보존하는 동시에 치관 변위와 적절한 치근 피복을 위해 치근단 부착에서 플랩을 자유롭게 한다는 것입니다. 또한, 2차 수술 부위가 없기 때문에 치근을 덮는 시술에서 흔히 보고되는 수반되는 통증과 불편함을 없앨 수 있습니다.
결합 조직 이식 기술은 1985년 Langer와 Langer에 의해 기술되었으며, 환자 자신의 결합 조직은 주로 구개에서 가져와 후퇴 부위를 덮는 데 사용됩니다. 후구치 패드 부위(결절)도 해당 부위의 점막하층이 두꺼워지기 때문에 사용되었습니다. 이 이식 재료는 제자리에 조심스럽게 봉합되고 관상으로 진행된 플랩이 배치되고 그 위에 봉합되며 이식편의 일부는 노출된 상태로 남을 수 있습니다. 현재 결합 조직 이식편(CTG)은 치은 후퇴에 대한 가장 일반적이고 예측 가능한 치료법이며 황금 표준으로 간주됩니다. 결합 조직 이식 절차의 주요 장점은 이식편에 두 가지 혈액 공급원을 사용할 수 있다는 것입니다. 하나는 수혜자 침대에서, 다른 하나는 상부 플랩에서, 완벽한 색채 통합, 최적의 심미적 결과 및 탁월한 색상 일치입니다. 또한 치은 조직의 두께 증가와 각질화된 치은의 폭이 생체 흡수성 콜라겐 멤브레인의 사용으로는 불가능한 크리핑 부착 능력으로 문서화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- 250 Squire Hall, Department of Periodontics, University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 2개의 일치하는 양측 또는 반대측 치은 후퇴 결손(≥ 2mm)에 Miller의 클래스 I 또는 II 치은 후퇴가 존재합니다.
- 상악 절치, 상악 및 하악 송곳니 또는 소구치의 후퇴 결손.
- 지난 12개월 동안 관련 부위에 치주 수술 병력이 없음.
- 구강 위생 지침 및 치주 리콜 준수 이력.
- 충분한 구개 또는 결절 기증자 조직 두께(> 2mm).
제외 기준:
- 당뇨병, 면역 결핍 등 치주 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 콜라겐을 포함하여 수술에 사용되는 약물 또는 재료에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 현재 모든 형태의 담배 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구개에서 결합 조직 이식 수확
각 참여자에게 결합 조직 이식(CTG) 기술에 치아가 할당되고 핀홀 기술에 또 다른 치아가 할당됩니다.
CTG 기술에 할당된 치아는 구개에서 채취한 이식편을 받게 됩니다.
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제어 기술(결합 조직 이식)을 받는 부위의 경우, Langer B. 및 Langer L.에 의해 기술된 기술은 열구 절개에 이어 부분 두께 플랩으로 시작됩니다.
그런 다음 Bruno가 설명한 기술에 따라 CTG를 채취합니다. 첫 번째 절개는 두 번째 작은어금니와 첫 번째 큰어금니에 수직이고 받는 부위만큼 넓은 치은연까지 2-3mm 정점에 있고 두 번째 절개는 두 번째 작은어금니와 평행합니다. 언급된 치아의 경우, 첫 번째 절개에 대해 1-2mm 치근단, 그런 다음 CTG는 골막 엘리베이터에 의해 들어 올려지고 필요할 때 날카로운 절개로 치근단 및 측면 부착물에서 해제됩니다.
이식편은 1.5-2mm의 균일한 두께를 갖도록 준비됩니다.
기증자 CTG는 4-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 근위적으로 기본 결합 조직에 안정화됩니다.
수용자 플랩은 장력 없이 가능한 한 많은 이식편을 덮기 위해 관상 방향으로 재배치되고, CEJ에 대해 2mm 치관을 형성한 다음 4-0 Vicryl 봉합사로 봉합됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 콜라겐 흡수성 막 재료
각 참가자의 치아는 연결 조직 이식(CTG) 기술에 할당되고 다른 치아는 핀홀 수술 기술(PST)에 할당됩니다.
PST 기술에 할당된 치아는 콜라겐 재흡수성 막 재료를 받게 됩니다.
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테스트 기법(Chao Pinhole Surgical Technique)을 받는 부위의 경우, 수술은 환부 치아의 점막치은 연접부까지의 치조 점막 정점에 작은 핀홀 구멍을 뚫은 다음 특수 기구를 사용하여 플랩을 손상시켜 전체 두께의 주머니를 만들고, 이어서 파우치를 수평 및 관상 방향으로 확장하여 절개하지 않고 인접한 유두를 손상시키고 관상 변위를 위해 플랩을 해제합니다.
그런 다음 콜라겐 재흡수성 막 재료(Bio-Gide, Geistlich Pharma AG)의 여러 2x12mm 스트립을 유두 아래에 채워 관상 방향으로 플랩을 고정합니다.
각 절차 후 혈전의 두께를 최소화하기 위해 5분 동안 부드러운 압력을 가합니다.
환자는 0.12% 클로르헥시딘 구강 세정제로 세척해야 하는 수술 치아의 협측 표면을 제외한 모든 치아와 부위를 닦는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(후퇴 분류에 의해 결정된 완전한 뿌리 피복률, 퍼센티지 뿌리 피복률 및 후퇴 깊이, 통증 지수, 치유 지수)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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완전한 루트 커버리지(CRC): 루트 커버리지가 100%인 사이트 수입니다.
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수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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백분율 루트 적용 범위의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치근 적용률(%RC): ([수술 전 RD - 수술 후 RD]/수술 전 RD) × 100%로 계산됩니다.
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수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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경기 침체 깊이
기간: 수술 2주 전
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후퇴 깊이(RD): 치근의 협측 중앙 측면에서 치은 마진에서 시멘트-에나멜 접합부(CEJ) 또는 상대 CEJ까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 2주 전
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통증 지수의 변화를 평가 중입니다.
기간: 수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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통증 지수(PN): 통증은 0-10의 수평 통증 척도로 기록됩니다.
통증 지수는 다음과 같습니다. ''0~3''은 경증, ''4~6''은 중등도, ''7~10''은 중증입니다.
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수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치유 지수의 변화가 평가 중입니다.
기간: 수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치유 지수(HI): Aleksic에서 채택한 조직 색상, 촉진에 대한 반응, 육아조직, 절개연, 화농을 평가하는 1-5의 수평 척도. 1(매우 나쁨). 2(나쁨).
3(좋음).
4(매우 좋음).
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수술 후: 기준선, 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개변수(임상 부착 수준)의 변화를 평가 중입니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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임상 부착 수준(CAL): CEJ 또는 상대 CEJ에서 치아당 6개 부위에서 치주구 기저부까지의 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치주 매개변수(프로빙 깊이)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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프로빙 깊이(PD): 치은 변연에서 치아당 6개 부위에서 치주 열구의 기저부까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치주 매개변수(각질화된 조직의 폭)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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각질화 조직의 폭(KTW): 치은 마진에서 점막치은 접합부까지 치아의 협측 중간 부분에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치주 매개변수(치은 두께)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치은 두께: 실리콘 디스크 스톱이 있는 #15 근관 치료 리머를 사용하여 치은 협측 중앙에서 밀리미터 단위로 측정하고 부착된 치은 또는 치조 점막에서 치은 변연 2mm 정점에서 측정합니다.
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기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치주 매개변수(치은 지수)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치은 지수(GI): GI는 Loe 및 Sillness에 따라 측정되며 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 수술 후 6주, 3, 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Othman Shibly, DDS, University at Buffalo
- 연구 책임자: Yahya Sayed Suliman Atassi, BDS, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
저널 중 하나에 게재를 통해 데이터를 공유하기로 결정한 경우 통계 분석, 초록, 원고, 동의서, 평가에 사용된 표 및 결과를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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