Técnica Cirúrgica Pinhole Comparada ao Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento da Recessão Gengival
23 de maio de 2023 atualizado por: Othman Shibly, State University of New York at Buffalo
Eficácia do rejuvenescimento da gengiva pinhole em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo no tratamento da recessão gengival
Este estudo compara a eficácia do recobrimento radicular obtido pela técnica cirúrgica Pinhole (PST) e pela técnica de enxerto de tecido conectivo (CTG) no tratamento de defeitos de recessão gengival classe I e II de Miller. Todos os pacientes receberão PST em um quadrante e CTG em outro quadrante.
A hipótese que está sendo testada é: os resultados da Técnica Cirúrgica Pinhole não são inferiores aos da técnica cirúrgica de Enxerto de Tecido Conjuntivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recessão gengival é definida como a migração apical da gengiva marginal e leva à exposição da superfície radicular. Pode estar localizada em alguns locais ou generalizada em vários dentes, e a gravidade pode variar dentro da mesma pessoa e entre pessoas diferentes.
Uma variedade de técnicas cirúrgicas tem sido recomendada para obter cobertura radicular, incluindo enxerto de tecido conjuntivo, enxerto gengival livre (FGG), retalhos pediculares, enxertos de papila dupla, retalhos posicionados coronalmente, posicionamento coronal de FGG previamente colocado, regeneração tecidual guiada (GTR), e o uso de matriz dérmica acelular (ADM), ou derivados da matriz do esmalte. Uma técnica recentemente desenvolvida para atingir o recobrimento radicular é a Pinhole Surgical Technique (PST) descrita por Chao. Esta nova abordagem envolve a separação da gengiva e do periósteo do osso subjacente com instrumentos inseridos através de um orifício criado na área vestibular do dente envolvido, preenchendo a papila interproximal com tiras de uma membrana bioabsorvível, em vez de transferir tecido gengival de o paladar para a área de recessão. A vantagem desta técnica é a preservação dos tecidos gengivais e seu suprimento sanguíneo, ao mesmo tempo em que libera o retalho de sua fixação apical para facilitar o deslocamento coronal e cobertura radicular adequada. Além disso, a falta de um local cirúrgico secundário pode eliminar a dor e o desconforto frequentemente relatados em procedimentos de recobrimento radicular.
A técnica de enxerto de tecido conjuntivo foi descrita por Langer e Langer em 1985, na qual o tecido conjuntivo do próprio paciente é retirado principalmente do palato e utilizado para cobrir a área de recessão. A área do coxim retromolar (tuberosidade) também tem sido utilizada devido ao espessamento da submucosa nessa área. Este material de enxerto é cuidadosamente suturado no lugar e um retalho avançado coronalmente colocado e suturado sobre ele, enquanto parte do enxerto pode ser deixado exposto. Atualmente o enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é o tratamento mais comum e previsível para recessão gengival, sendo considerado o padrão ouro. As principais vantagens do procedimento de enxerto de tecido conjuntivo são a disponibilidade de duas fontes de suprimento de sangue para o enxerto: uma do leito receptor e outra do retalho sobrejacente, integração cromática perfeita, resultado estético ideal e excelente combinação de cores. Além disso, foi documentado um aumento na espessura dos tecidos gengivais e na largura da gengiva queratinizada com a capacidade de inserção rastejante que não é possível com o uso de membranas de colágeno bioabsorvíveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- 250 Squire Hall, Department of Periodontics, University at Buffalo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos.
- A presença de recessão gengival classe I ou II de Miller em pelo menos dois defeitos correspondentes de recessão gengival bilateral ou contralateral (≥ 2 mm).
- Defeito de recessão nos incisivos superiores, caninos superiores e inferiores ou pré-molares.
- Ausência de história de cirurgia periodontal nos locais envolvidos nos últimos 12 meses.
- Histórico de cumprimento das instruções de higiene bucal e recordatório periodontal.
- Espessura suficiente de tecido doador palatal ou tuberosidade (> 2mm).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas por afetar o resultado da terapia periodontal, incluindo diabetes, deficiências imunológicas, etc.
- Mulheres grávidas e lactantes
- Histórico de reações alérgicas a medicamentos ou materiais utilizados na cirurgia, incluindo colágeno.
- Uso atual de qualquer forma de tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colheita de Enxerto de Tecido Conjuntivo do Palato
Em cada participante será atribuído um dente à técnica de Enxerto de Tecido Conjuntivo (CTG) e outro dente à Técnica Pinhole.
O dente designado para a técnica CTG receberá o enxerto colhido do palato.
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Para os locais que receberão a técnica controle (Conjuntive Tissue Graft), a técnica descrita por Langer B. e Langer L. será iniciada com uma incisão sulcular seguida de um retalho de espessura parcial.
Um CTG é então colhido de acordo com a técnica descrita por Bruno, a primeira incisão é perpendicular ao 2º pré-molar e 1º molar e é 2-3mm apical à sua margem gengival tão larga quanto o local receptor, seguido por uma segunda incisão paralela ao para os dentes mencionados, 1-2 mm apicais à primeira incisão, então o CTG é levantado pelo elevador periosteal e liberado dos anexos apicais e laterais por incisão afiada quando necessário.
O enxerto é então preparado para ter uma espessura homogênea de 1,5-2 mm.
O CTG doador é estabilizado no tecido conjuntivo subjacente interproximalmente usando suturas Vicryl 4-0.
O retalho receptor é reposicionado coronalmente, para cobrir o máximo possível do enxerto sem tensão, 2mm coronal à JAC, depois suturado com pontos Vicryl 4-0.
Outros nomes:
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Experimental: material de membrana reabsorvível de colágeno
Em cada participante, será atribuído um dente à técnica de Enxerto de Tecido Conectivo (CTG) e outro dente à Técnica Cirúrgica Pinhole (PST).
O dente designado para a técnica PST receberá o material de membrana reabsorvível de colágeno.
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Para os locais que recebem a técnica de teste (Técnica Cirúrgica de Chao Pinhole), a cirurgia começa com uma pequena abertura na mucosa alveolar apical à junção mucogengival do dente afetado, o retalho é então minado usando instrumentos especiais para criar uma bolsa de espessura total, seguida estendendo a bolsa horizontalmente e coronalmente para minar a papila adjacente sem incisá-la e liberar o retalho para seu deslocamento coronal.
Em seguida, várias tiras de 2x12 mm de material de membrana reabsorvível de colágeno (Bio-Gide, Geistlich Pharma AG) são colocadas sob a papila para fixar o retalho na direção coronal.
Uma pressão suave é aplicada por 5 minutos para minimizar a espessura do coágulo sanguíneo após cada um dos procedimentos.
Os pacientes são aconselhados a escovar todos os dentes e locais, exceto as superfícies vestibulares dos dentes operados, que devem ser limpos com colutório de clorexidina 0,12%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança em (cobertura radicular completa determinada pela classificação de recessão, porcentagem de cobertura radicular e profundidade da recessão, índice de dor, índice de cicatrização) está sendo avaliada.
Prazo: Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Cobertura completa da raiz (CRC): O número de locais que resultaram em 100% de cobertura da raiz.
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Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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A mudança na cobertura percentual da raiz está sendo avaliada
Prazo: Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Porcentagem de recobrimento radicular (%RC): calculado como ([RD pré-operatório - DR pós-operatório]/RD pré-operatório) × 100%.
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Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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profundidade da recessão
Prazo: 2 semanas pré-operatório
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Profundidade da recessão (RD): medida em milímetros a partir da margem gengival no aspecto médio-vestibular da raiz, até a junção cimento-esmalte (CEJ) ou relativa CEJ.
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2 semanas pré-operatório
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A mudança no índice de dor está sendo avaliada
Prazo: Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Índice de dor (PN): A dor é registrada em uma escala de dor horizontal de 0-10.
Índice de dor como segue; Leve para ''0 a 3'', moderado para ''4 a 6'' e grave para ''7 a 10''.
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Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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A mudança no Índice de Cura está sendo avaliada
Prazo: Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Índice de cicatrização (HI): Uma escala horizontal de 1-5 avaliando a cor do tecido, resposta à palpação, tecido de granulação, margem da incisão, supuração, adotada de Aleksic. 1 (muito ruim). 2 (ruim).
3 (bom).
4 (muito bom).
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Pós-operatório: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança nos parâmetros periodontais (nível de inserção clínica) está sendo avaliada
Prazo: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Nível de inserção clínica (CAL): medido em milímetros de CEJ ou relativo CEJ à base do sulco periodontal em 6 locais por dente.
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basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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mudança nos parâmetros periodontais (profundidade de sondagem) está sendo avaliada
Prazo: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Profundidade de sondagem (PD): medida em milímetros desde a margem gengival até a base do sulco periodontal em 6 locais por dente.
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basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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a mudança nos parâmetros periodontais (largura do tecido queratinizado) está sendo avaliada.
Prazo: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Largura do tecido queratinizado (KTW): medida em milímetros no aspecto vestibular médio do dente, desde a margem gengival até a junção mucogengival.
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basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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A mudança nos parâmetros periodontais (espessura gengival) está sendo avaliada.
Prazo: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Espessura gengival: medida em milímetros no meio vestibular da gengiva e 2 mm apical na margem gengival na gengiva inserida ou na mucosa alveolar usando uma fresa endodôntica nº 15 com um batente de disco de silicone.
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basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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A mudança nos parâmetros periodontais (índice gengival) está sendo avaliada.
Prazo: basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Índice gengival (IG): IG é medido de acordo com Loe e Sillness e pontuado em uma escala de 0 a 3.
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basal, 6 semanas, 3, 6, 12, 18 e 24 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Othman Shibly, DDS, University at Buffalo
- Diretor de estudo: Yahya Sayed Suliman Atassi, BDS, University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se decidido compartilhar dados, por meio de publicação em um dos periódicos, incluiria, mas não se limitaria a análise estatística, resumo, manuscrito, formulários de consentimento, tabelas usadas para avaliações e resultados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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