이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 척추측만증 특정 운동의 효과

2020년 4월 21일 업데이트: Tugce Ozen, Marmara University

청소년기 특발성 척추측만증 수술 전 척추측만증 특이적 운동의 효과에 대한 고찰

본 연구의 목적은 수술 적응증이 있는 청소년기 특발성 척추측만증 환자를 대상으로 척추측만증 특이 운동이 수술 ​​후 기능적 능력, 미용적 기형 인식, 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수술 적응증이 있고 10-18세 사이의 청소년기 특발성 척추 측만증 환자 30명이 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 15명의 환자가 운동 그룹에 포함되고 15명의 환자가 대조군에 포함될 것입니다. 운동군은 수술 6주 전, 주 2회 총 12회 운동을 계획하고 있다. 대조군에서는 수술 전에 운동 프로토콜을 수행하지 않습니다.

결과에는 미용적 기형, 삶의 질, 통증 수준, 기능적 능력, 척추 유연성이 포함됩니다. 운동군에서는 1차 면접(운동 적용 전), 운동 6주 종료 시점(운동 프로그램 종료 시점), 수술 후 초기, 수술 후 12주에 평가를 진행한다. 대조군의 평가는 1차 면담, 6주차, 수술 후 초기, 12주 차에 시행한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • 모병
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 청소년 특발성 척추 측만증으로 진단
  • 만 10~18세
  • 수술 적응증을 가지려면

제외 기준:

  • 다리 불일치
  • 곡선에 대한 자궁 경부 참여
  • 추가 질병으로 인해 호흡기 문제가 발생할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹(슈로스 모범 사례)
운동 프로그램은 패턴별 척추측만증 재활 개념인 척추측만증 특정 운동(슈로스 베스트 프랙티스)으로 구성되어 입체적 개선을 제공하고 일상생활에서 올바른 자세를 유지하기 위한 환자 교육을 포함합니다. 또한 이러한 운동은 신경근 조절과 자세 근육의 지구력을 향상시킵니다.
운동 프로그램은 척추측만증 특정 운동으로 구성됩니다(슈로스 모범 사례). 슈로스 베스트 프래티스는 일상생활의 만곡 패턴 특정 만곡 활동 중 능동적인 자가교정을 목표로 하는 패턴특정 척추측만증 재활 개념입니다. 회전 호흡, 일상 활동, 척추 가동 및 교정 운동을 위한 운동은 곡선 유형에 따라 지정되고 물리 치료사의 감독하에 적용됩니다.
간섭 없음: 대조군
표준적인 수술 전 운동 프로토콜이 없기 때문에 대조군에서는 추가적인 운동 프로그램이 적용되지 않습니다. 환자들은 일상생활에서 수술을 기다리게 됩니다. 측정은 실험군에서 동일한 시간 프레임으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 성능
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
6분 보행 테스트가 사용됩니다. 환자는 30미터 코스를 자신의 보행 속도로 걷게 됩니다. 6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
통증 인식
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
통증 수준은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 환자는 활동 및 휴식 시간에 통증 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화

Scoliosis Research Society-30은 삶의 질 평가에 사용됩니다. 이 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 통증, 기능, 자아상, 정신 건강 및 치료 만족도를 평가합니다.

소아 삶의 질 목록은 어린이와 그 가족을 위해 개발된 자가 보고식 설문지입니다. 22개의 질문으로 구성되어 있으며 신체 및 심리사회적 건강을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
미용 기형 인식
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
Walter Reed Visual Assessment Scale-Walter Reed Visual Assessment Scale은 미용 기형에 대한 개인의 자기 인식과 신체 미용 기형 개선 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 자세에 대한 사람의 인식과 만곡의 정도에 초점을 맞춥니다. 이 설문지는 신체 곡률, 늑골 융기, 허리 융기, 머리-갈비뼈-골반 위치 관계, 머리-골반 관계, 어깨 높이 및 견갑골 회전을 포함하는 7개의 매개변수로 구분됩니다. 각 매개변수는 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
척추 유연성
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화

전방 굽힘 테스트가 적용됩니다. 딱딱한 바닥에 앉아 두 발을 쭉 뻗은 상태에서 무릎을 구부리지 않고 25 cm 길이의 보폭을 기준으로 15 cm 간격으로 양발을 벌려 손을 발에 닿게 한다. 센티미터로 측정되고 저장됩니다.

측면 굽힘 테스트는 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡에서 척추의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 등을 벽에서 분리하지 않고 등을 오른쪽과 왼쪽으로 구부리도록 요청받습니다. 결과는 센티미터로 기록됩니다.

베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
몸통 회전
기간: 베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화
환자가 맨발로 전방 굽힘 자세를 취하는 동안 척추 측만기로 몸통 회전을 측정합니다. 각 부분의 가장 높은 값이 기록됩니다.
베이스라인 대비 6주, 수술 후 4주, 수술 후 12주 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tugce Ozen, MSc, Research Assistant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 그룹(슈로스 모범 사례)에 대한 임상 시험

3
구독하다