Efekty ćwiczeń specyficznych dla skoliozy przed operacją
Badanie wpływu określonych ćwiczeń na skoliozę przed operacją skoliozy idiopatycznej u młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 30 nastolatków ze skoliozą idiopatyczną, którzy mieli wskazania do operacji i byli w wieku od 10 do 18 lat. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. 15 pacjentów zostanie włączonych do grupy ćwiczącej i 15 pacjentów do grupy kontrolnej. W grupie ćwiczącej zaplanowano łącznie 12 sesji ćwiczeń na 6 tygodni przed operacją i 2 dni w tygodniu. W grupie kontrolnej protokół ćwiczeń nie będzie wykonywany przed operacją.
Wyniki obejmują deformację kosmetyczną, jakość życia, poziom bólu, wydolność funkcjonalną, elastyczność kręgosłupa. W grupie ćwiczącej oceny zostaną dokonane podczas pierwszego wywiadu (przed zastosowaniem ćwiczeń), pod koniec 6 tygodni ćwiczeń (po zakończeniu programu ćwiczeń), we wczesnym okresie pooperacyjnym i 12 tygodni po operacji. Oceny w grupie kontrolnej będą przeprowadzane podczas pierwszego wywiadu, w 6 tygodniu, we wczesnym okresie pooperacyjnym oraz w 12 tygodniu po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
- Wiek od 10 do 18 lat
- Aby mieć wskazania do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Rozbieżność nóg
- Udział regionu szyjnego w krzywej
- Dodatkowa choroba może powodować problemy z oddychaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń (najlepsza praktyka Schrotha)
Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń specyficznych dla skoliozy (najlepsza praktyka Schrotha), która jest koncepcją rehabilitacji skoliozy specyficznej dla wzorca i zapewnia trójwymiarową poprawę oraz obejmuje edukację pacjenta w zakresie utrzymywania prawidłowej postawy w życiu codziennym.
Ponadto ćwiczenia te zapewniają poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej i wytrzymałości mięśni posturalnych.
|
Program ćwiczeń będzie zbudowany z ćwiczeń specyficznych dla skoliozy (najlepsza praktyka Schrotha).
Najlepsza praktyka Schrotha to koncepcja rehabilitacji skolioz specyficzna dla wzorca, która ma na celu aktywną samokorektę podczas codziennych czynności związanych z krzywizną.
Ćwiczenia oddechu rotacyjnego, czynności dnia codziennego, mobilizacji kręgosłupa oraz ćwiczenia korekcyjne zostaną dobrane na podstawie typu krzywej i zastosowane pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ze względu na brak standardowego protokołu ćwiczeń przedoperacyjnych, w grupie kontrolnej nie będzie stosowany dodatkowy program ćwiczeń.
Pacjenci będą czekać na operację w swoim codziennym życiu.
Pomiary będą wykonywane w tym samym przedziale czasowym w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Zastosowany zostanie sześciominutowy test marszu.
Pacjenci zostaną poproszeni o chodzenie we własnym tempie na 30-metrowej trasie.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie poziomu bólu w czasie aktywności i spoczynku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Scoliosis Research Society-30 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Kwestionariusz ten składa się z 30 pytań, ocenianych od 1 do 5 i ocenia ból, funkcjonowanie, obraz siebie, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia. Pediatric Quality of Life Inventory to kwestionariusz samoopisowy opracowany dla dzieci i ich rodzin. składa się z 22 pytań i ocenia zdrowie fizyczne i psychospołeczne. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
|
Postrzeganie deformacji kosmetycznych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda Skala oceny wizualnej Waltera Reeda zostanie wykorzystana do oceny samooceny deformacji kosmetycznych oraz skuteczności leczenia w poprawie deformacji kosmetycznych ciała.
Koncentruje się na postrzeganiu postawy przez osobę i ciężkości krzywej.
Kwestionariusz ten jest podzielony na 7 parametrów, w tym krzywiznę ciała, wypukłość żeber, wyeksponowanie talii, relację pozycji głowa-żebra-miednica, relację głowa-miednica, poziom barków i rotację łopatek.
Każdy parametr oceniany jest w skali od 1 do 5.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
|
Elastyczność kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Zastosowany zostanie test zginania do przodu. Pacjent proszony jest o dotarcie rękoma do stóp, siedząc na twardej podłodze z wyprostowanymi obiema stopami, ze stopami oddalonymi od siebie o 15 cm, w oparciu o stopień o długości 25 cm, bez zginania kolan. zmierzone i zapisane jako centymetr. Test zgięcia bocznego posłuży do pomiaru elastyczności kręgosłupa w zgięciu bocznym prawym i lewym. Pacjent proszony jest o wygięcie pleców na prawą i lewą stronę, bez odrywania pleców od ściany. Wynik należy zapisać w centymetrach. |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
|
Obrót tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Rotacja tułowia będzie mierzona za pomocą skoliometru, gdy pacjent jest boso w pochyleniu do przodu.
Najwyższa wartość w każdej części zostanie zarejestrowana.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu, 4. tygodniu po operacji, 12. tygodniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugce Ozen, MSc, Research assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092019939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .