手术前针对脊柱侧凸的锻炼的效果
2020年4月21日 更新者：Tugce Ozen、Marmara University
青少年特发性脊柱侧弯手术前脊柱侧弯特定锻炼效果的调查
本研究的目的是探讨脊柱侧弯专项锻炼对有手术指征的青少年特发性脊柱侧弯患者的功能能力、美容畸形感知、术后生活质量的影响。
研究概览
详细说明
将纳入 30 名具有手术指征且年龄在 10-18 岁之间的青少年特发性脊柱侧凸患者。 参与者将被随机分为两组。 运动组 15 名患者，对照组 15 名。 运动组共计划进行12次运动，术前6周，每周2天。 在对照组中，手术前不会执行运动方案。
结果将包括外观畸形、生活质量、疼痛程度、功能能力、脊柱柔韧性。 运动组在第一次面谈（运动应用前）、运动6周结束时（运动方案完成时）、术后早期和术后12周进行评价。 对照组的评估将在第一次访谈、第 6 周、术后早期和术后第 12 周进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34000
- 招聘中
- Marmara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为青少年特发性脊柱侧弯
- 年龄在 10 至 18 岁之间
- 有手术指征
排除标准：
- 腿部差异
- 颈部参与曲线
- 其他疾病可能导致呼吸系统问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：练习组（施罗斯最佳练习）
锻炼计划将包括针对脊柱侧弯的特定锻炼（schroth 最佳实践），这是一种模式特定的脊柱侧弯康复概念，提供三维改善，包括在日常生活中保持正确姿势的患者教育。
此外，这些练习还可以改善神经肌肉控制和姿势肌肉的耐力。
|
锻炼计划将包含脊柱侧弯的特定锻炼（施罗特最佳实践）。
Schroth best practice 是一种模式特定的脊柱侧凸康复概念，旨在在日常生活的曲线模式特定曲线活动中主动自我纠正。
将根据曲线类型指定旋转呼吸、日常活动、脊柱活动和矫正练习的练习，并在物理治疗师的监督下进行。
|
|
无干预：控制组
由于没有标准的术前运动方案，因此对照组不会应用额外的运动计划。
患者将在日常生活中等待手术。
测量将在实验组的相同时间范围内进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性能
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
将使用六分钟步行测试。
患者将被要求以他/她自己的步伐行走 30 米。
将记录 6 分钟内步行的距离。
|
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
|
痛觉
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
疼痛程度将用视觉模拟量表进行评估。
将要求患者指出他们在活动和休息期间的疼痛程度。
|
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
Scoliosis Research Society-30 将用于生活质量评估。 该问卷由 30 个问题组成，评分在 1 到 5 之间，评估疼痛、功能、自我形象、心理健康和治疗满意度。 儿科生活质量量表是为儿童及其家庭开发的自我报告问卷。 由 22 个问题组成，评估身心健康。 分数越高表明生活质量越好。 |
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
|
美容畸形知觉
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
Walter Reed 视觉评估量表-Walter Reed 视觉评估量表将用于评估个人对美容畸形的自我感觉以及改善身体美容畸形的治疗效果。
它着重于人对姿势的感知和曲线的严重程度。
本问卷共分为身体曲度、肋骨突出度、腰部突出度、头-肋骨-骨盆位置关系、头-骨盆关系、肩水平和肩胛骨旋转7个参数。
每个参数从 1 到 5 打分。
|
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
|
脊柱柔韧性
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
将应用前向弯曲测试。 要求患者坐在坚硬的地板上，双脚伸直，双脚分开 15 厘米，以 25 厘米长的步长为基础，双手伸直双脚，膝盖不要弯曲。 测量并保存为厘米。 侧弯测试将用于测量脊柱左右侧屈的柔韧性。 要求患者将背部向左右两侧弯曲，背部不要与墙壁分开。 结果仍以厘米为单位记录。 |
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
|
躯干旋转
大体时间：在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
当患者赤脚处于向前弯曲位置时，将使用脊柱侧弯计测量躯干旋转。
将记录每个部分的最高值。
|
在第 6 周、术后 4 周、术后 12 周时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tugce Ozen, MSc、Research Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.