Účinky cvičení specifických pro skoliózu před operací
Zkoumání účinků cvičení specifických pro skoliózu před operací idiopatické skoliózy u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeno bude 30 dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou, kteří měli operační indikaci a byli ve věku 10-18 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Do cvičební skupiny bude zařazeno 15 pacientů a do kontrolní skupiny 15 pacientů. Ve cvičební skupině je plánováno celkem 12 cvičení, 6 týdnů před operací a 2 dny v týdnu. V kontrolní skupině nebude cvičební protokol před operací proveden.
Výsledky budou zahrnovat kosmetickou deformitu, kvalitu života, míru bolesti, funkční kapacitu, flexibilitu páteře. Ve cvičební skupině bude hodnocení provedeno při prvním pohovoru (před aplikací cvičení), na konci 6 týdnů cvičení (když je cvičební program dokončen), v časném pooperačním období a 12 týdnů po operaci. Vyhodnocení v kontrolní skupině bude provedeno při prvním rozhovoru, v 6. týdnu, v časném pooperačním období a ve 12. týdnu po operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza
- Ve věku od 10 do 18 let
- Mít indikaci operace
Kritéria vyloučení:
- Nesoulad nohou
- Zapojení cervikální oblasti do křivky
- Další onemocnění může způsobit dýchací potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina (Schrothův osvědčený postup)
Cvičební program se bude skládat ze cvičení specifických pro skoliózu (schroth best practice), což je specifický koncept rehabilitace skoliózy a poskytuje trojrozměrná zlepšení a zahrnuje edukaci pacienta pro udržení správného držení těla v každodenním životě.
Kromě toho tato cvičení poskytují zlepšení nervosvalové kontroly a vytrvalosti posturálních svalů.
|
Cvičební program bude strukturován se specifickými cvičeními pro skoliózu (schroth best practice).
Schroth best pratice je koncept rehabilitace specifických křivek skoliózy, který se zaměřuje na aktivní sebekorekci během aktivit každodenního života se specifickými křivkami.
Cvičení pro rotační dýchání, každodenní činnosti, spinální mobilizaci a korekční cvičení budou specifikována na základě typu křivky a aplikována pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzhledem k tomu, že neexistuje standardní předoperační cvičební protokol, další cvičební program nebude v kontrolní skupině aplikován.
Na operaci budou pacienti čekat v běžném každodenním životě.
Měření budou prováděna ve stejném časovém rámci v experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkon
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Bude použit šestiminutový test chůze.
Pacienti budou požádáni, aby šli svým vlastním tempem chůze v 30metrové dráze.
Zaznamená se vzdálenost ušlá v rozpětí 6 minut.
|
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Úroveň bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Pacienti budou požádáni, aby uvedli míru bolesti při aktivitě a v době odpočinku.
|
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Scoliosis Research Society-30 bude použita pro hodnocení kvality života. Tento dotazník se skládá z 30 otázek, hodnocených mezi 1 a 5, a hodnotí bolest, funkci, sebehodnocení, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Pediatric Quality of Life Inventory je self-report dotazník vyvinutý pro děti a jejich rodiny. sestává z 22 otázek a hodnotí fyzické a psychosociální zdraví. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. |
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
|
Vnímání kosmetické deformity
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Walter Reed Visual Assessment Scale-Walter Reed Visual Assessment Scale bude použit k hodnocení individuálního vnímání kosmetických deformací a účinnosti léčby při zlepšování kosmetických deformací těla.
Zaměřuje se na to, jak člověk vnímá držení těla a závažnost křivky.
Tento dotazník je rozdělen do 7 parametrů včetně zakřivení těla, prominence žeber, pasu, polohového vztahu hlava-žebro-pánev, vztahu hlava-pánev, úrovně ramen a rotace lopatky.
Každý parametr je hodnocen od 1 do 5.
|
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
|
Pružnost páteře
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Bude použita zkouška ohybem vpřed. Pacient je požádán, aby dosáhl na nohy rukama, zatímco sedí na tvrdé podlaze s oběma nohama nataženými, s chodidly vzdálenými 15 cm od sebe, na základě kroku dlouhého 25 cm, aniž by přiváděl kolena do flexe. změřeno a uloženo jako centimetr. Test bočního ohybu bude použit k měření flexibility páteře v pravé a levé laterální flexi. Pacient je požádán, aby ohnul záda na pravou a levou stranu, aniž by odděloval záda od stěny. Výsledný parapet se zaznamená jako centimetr. |
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
|
Rotace kmene
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Rotace trupu bude měřena skoliometrem, zatímco je pacient v předklonu s bosou nohou.
Bude zaznamenána nejvyšší hodnota v každé části.
|
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu, pooperační 4. týden, pooperační 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugce Ozen, MSc, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 092019939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Cvičební skupina (Schrothův osvědčený postup)
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTchaj-wan