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Os efeitos dos exercícios específicos para escoliose antes da cirurgia

21 de abril de 2020 atualizado por: Tugce Ozen, Marmara University

Investigação dos efeitos dos exercícios específicos para escoliose antes da cirurgia de escoliose idiopática do adolescente

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios específicos para escoliose em pacientes adolescentes com escoliose idiopática, com indicação cirúrgica, sobre a capacidade funcional, percepção da deformidade estética, qualidade de vida no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos 30 pacientes adolescentes com escoliose idiopática, com indicação cirúrgica e com idade entre 10-18 anos. Os participantes serão randomizados em dois grupos. 15 pacientes serão incluídos no grupo exercício e 15 pacientes no grupo controle. No grupo de exercícios, um total de 12 sessões de exercícios são planejadas, 6 semanas antes da cirurgia e 2 dias por semana. No grupo controle, o protocolo de exercícios não será realizado antes da cirurgia.

Os resultados incluirão a deformidade cosmética, qualidade de vida, nível de dor, capacidade funcional, flexibilidade da coluna. No grupo exercício, as avaliações serão feitas na primeira entrevista (antes da aplicação do exercício), ao final de 6 semanas de exercício (ao final do programa de exercícios), no pós-operatório imediato e 12 semanas após a cirurgia. As avaliações no grupo controle serão realizadas na primeira entrevista, na 6ª semana, no pós-operatório imediato e na 12ª semana de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com escoliose idiopática do adolescente
  • Com idade entre 10 e 18 anos
  • Ter indicação de cirurgia

Critério de exclusão:

  • Discrepância de perna
  • Participação da região cervical na curva
  • Doença adicional pode causar problemas respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios (melhor prática de Schroth)
O programa de exercícios consistirá em exercícios específicos para escoliose (melhor prática de Schroth), que é um conceito de reabilitação de escoliose específico de padrão e fornece melhorias tridimensionais e inclui educação do paciente para manter a postura corrigida na vida diária. Além disso, esses exercícios proporcionam melhorias no controle neuromuscular e na resistência dos músculos posturais.
O programa de exercícios será estruturado com exercícios específicos para escoliose (melhor prática de Schroth). A melhor prática de Schroth é um conceito de reabilitação de escoliose específica de padrão que visa a autocorreção ativa durante as atividades de curva específica de padrão de curva da vida diária. Exercícios de respiração rotacional, atividades cotidianas, mobilização da coluna e exercícios corretivos serão especificados com base no tipo de curva e aplicados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Sem intervenção: Grupo de controle
Como não existe um protocolo de exercícios pré-operatório padrão, não será aplicado programa de exercícios adicionais no grupo controle. Os pacientes aguardarão a cirurgia em sua rotina diária. As medições serão realizadas no mesmo período de tempo no grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Será utilizado o teste de caminhada de seis minutos. Os pacientes serão solicitados a caminhar em seu próprio ritmo de caminhada em um percurso de 30 metros. A distância percorrida em um intervalo de 6 minutos será registrada.
Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Percepção da dor
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
O nível de dor será avaliado com escala analógica visual. Os pacientes serão solicitados a indicar seu nível de dor na atividade e no período de repouso.
Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana

A Scoliosis Research Society-30 será usada para avaliação da qualidade de vida. Esse questionário é composto por 30 questões, pontuadas entre 1 e 5, e avalia dor, função, autoimagem, saúde mental e satisfação com o tratamento.

O Pediatric Quality of Life Inventory é um questionário de autorrelato desenvolvido para crianças e suas famílias. é composto por 22 questões e avalia a saúde física e psicossocial. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.

Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Percepção de deformidade cosmética
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
A Escala de Avaliação Visual Walter Reed - A Escala de Avaliação Visual Walter Reed será usada para avaliar a autopercepção dos indivíduos sobre deformidades estéticas e a eficácia do tratamento na melhora da deformidade estética corporal. Ele se concentra na percepção da postura da pessoa e na gravidade da curva. Este questionário é dividido em 7 parâmetros, incluindo curvatura corporal, proeminência das costelas, proeminência da cintura, relação posicional cabeça-costela-pelve, relação cabeça-pelve, nível do ombro e rotação da escápula. Cada parâmetro é pontuado de 1 a 5.
Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Flexibilidade da coluna
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana

O teste de flexão para frente será aplicado. O paciente é solicitado a alcançar os pés com as mãos sentado em um piso duro com os dois pés estendidos, com os pés afastados 15 cm um do outro, a partir de um passo de 25 cm, sem trazer os joelhos flexionados. medido e salvo como centímetro.

O teste de flexão lateral será utilizado para medir a flexibilidade da coluna vertebral em flexão lateral direita e esquerda. O paciente é solicitado a dobrar as costas para os lados direito e esquerdo, sem separar as costas da parede. O resultado será registrado como centímetro.

Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
Rotação do tronco
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana
A rotação do tronco será medida com escoliômetro enquanto o paciente estiver em posição de flexão para frente com os pés descalços. O valor mais alto em cada parte será registrado.
Mudança desde a linha de base na semana 6, pós-operatório 4.semana, pós-operatório 12.semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tugce Ozen, MSc, Research assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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