Skolioosikohtaisten harjoitusten vaikutukset ennen leikkausta
Skolioosikohtaisten harjoitusten vaikutusten tutkiminen ennen nuorten idiopaattista skolioosileikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 30 nuorta idiopaattista skolioosipotilasta, joilla oli leikkausaihe ja iältään 10-18 vuotta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Harjoitteluryhmään otetaan mukaan 15 potilasta ja kontrolliryhmään 15 potilasta. Liikuntaryhmässä on suunniteltu yhteensä 12 harjoituskertaa, 6 viikkoa ennen leikkausta ja 2 päivänä viikossa. Kontrolliryhmässä harjoitusprotokollaa ei suoriteta ennen leikkausta.
Tuloksia ovat kosmeettinen epämuodostuma, elämänlaatu, kiputaso, toimintakyky, selkärangan joustavuus. Harjoitusryhmässä arvioinnit tehdään ensimmäisessä haastattelussa (ennen harjoitteluhakemusta), 6 viikon harjoittelun lopussa (kun harjoitusohjelma on suoritettu), varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän arvioinnit suoritetaan ensimmäisessä haastattelussa, 6. viikolla, varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja 12. viikolla leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi nuorten idiopaattinen skolioosi
- Ikäraja 10-18 vuotta
- Leikkausaiheeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen ristiriita
- Kohdunkaulan alueen osallistuminen käyrään
- Muut sairaudet voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (Schrothin paras käytäntö)
Harjoitusohjelma koostuu skolioosikohtaisista harjoituksista (schroth best practice), joka on mallikohtainen skolioosin kuntoutuskonsepti ja tarjoaa kolmiulotteisia parannuksia ja sisältää potilaiden koulutusta korjatun asennon ylläpitämiseksi jokapäiväisessä elämässä.
Lisäksi nämä harjoitukset parantavat hermo-lihashallintaa ja asentolihasten kestävyyttä.
|
Harjoitusohjelma rakennetaan skolioosikohtaisilla harjoituksilla (schroth paras käytäntö).
Schroth best pratice on kuviokohtainen skolioosin kuntoutuskonsepti, joka tähtää aktiiviseen itsekorjaukseen jokapäiväisen elämän käyräkuviokohtaisten toimintojen aikana.
Pyörivän hengityksen, arjen, selkärangan mobilisoinnin ja korjaavat harjoitukset määritellään käyrätyypin mukaan ja niitä sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koska normaalia preoperatiivista harjoitusprotokollaa ei ole, lisäharjoitusohjelmaa ei sovelleta kontrolliryhmässä.
Potilaat odottavat leikkausta arkipäiväisessä elämässään.
Mittaukset suoritetaan samaan aikaan koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Käytetään kuuden minuutin kävelytestiä.
Potilaita pyydetään kävelemään omaan tahtiinsa 30 metrin radalla.
6 minuutin aikana kävelty matka kirjataan.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Kivun taso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa aktiivisuuden ja lepoajan aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Skoliosis Research Society-30:tä käytetään elämänlaadun arviointiin. Tämä kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka pisteytetään välillä 1-5 ja jotka arvioivat kipua, toimintaa, minäkuvaa, mielenterveyttä ja hoitotyytyväisyyttä. Pediatric Quality of Life Inventory on lapsille ja heidän perheilleen kehitetty itseraportoiva kyselylomake. koostuu 22 kysymyksestä ja arvioi fyysistä ja psykososiaalista terveyttä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
|
Kosmeettisten epämuodostumien havaitseminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko-Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko käytetään arvioimaan yksilöiden omaa käsitystä kosmeettisista epämuodostumista ja hoidon tehokkuutta kehon kosmeettisten epämuodostumien parantamisessa.
Se keskittyy henkilön käsitykseen asennosta ja käyrän vakavuudesta.
Tämä kyselylomake on jaettu 7 parametriin, mukaan lukien vartalon kaarevuus, kylkiluiden ulkoneminen, vyötärön ulkoneminen, pään, kylkiluiden ja lantion sijaintisuhde, pään ja lantion välinen suhde, hartioiden taso ja lapaluun kierto.
Jokainen parametri pisteytetään 1-5.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
|
Selkärangan joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Eteenpäin taivutustestiä sovelletaan. Potilasta pyydetään ojentautumaan käsillään jalkoihin istuessaan kovalla lattialla molemmat jalat ojennettuna, jalat 15 cm:n etäisyydellä toisistaan, perustuen 25 cm:n pituiseen askeleeseen ilman, että polvet koukistetaan. mitattu ja tallennettu senttimetreinä. Sivutaivutustestillä mitataan selkärangan taipuisuutta oikealle ja vasemmalle lateraalisessa taivutuksessa. Potilasta pyydetään taivuttamaan selkänsä oikealle ja vasemmalle puolelle erottamatta selkää seinästä. Tuloskynnys kirjataan senttimetreinä. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
|
Rungon kierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Vartalon kiertoa mitataan skoliometrillä, kun potilas on eteenpäin taivutetussa asennossa paljain jaloin.
Jokaisen osan suurin arvo tallennetaan.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6, postoperatiivinen 4. viikko, postoperatiivinen 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugce Ozen, MSc, Research Assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092019939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .