Эффекты специальных упражнений для сколиоза перед операцией
Исследование влияния специальных упражнений при сколиозе перед хирургическим вмешательством по поводу идиопатического сколиоза у подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены 30 подростков с идиопатическим сколиозом в возрасте от 10 до 18 лет, у которых были показания к операции. Участники будут рандомизированы в две группы. 15 пациентов будут включены в группу упражнений и 15 пациентов в контрольную группу. В группе упражнений запланировано в общей сложности 12 занятий физическими упражнениями за 6 недель до операции и 2 дня в неделю. В контрольной группе протокол упражнений не будет выполняться перед операцией.
Исходы будут включать косметическую деформацию, качество жизни, уровень боли, функциональные возможности, гибкость позвоночника. В группе упражнений оценки будут проводиться при первом интервью (до применения упражнений), в конце 6 недель упражнений (когда программа упражнений завершена), в раннем послеоперационном периоде и через 12 недель после операции. Оценки в контрольной группе будут проводиться при первом интервью, на 6-й неделе, в раннем послеоперационном периоде и на 12-й неделе после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
- Возраст от 10 до 18 лет
- Иметь показания к операции
Критерий исключения:
- Несоответствие ног
- Участие шейки матки в кривой
- Дополнительное заболевание может вызвать проблемы с дыханием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений (лучшая практика Schroth)
Программа упражнений будет состоять из упражнений, специфичных для сколиоза (передовая практика Schroth), которые представляют собой концепцию реабилитации сколиоза для конкретных моделей, обеспечивают трехмерные улучшения и включают обучение пациентов поддержанию исправленной осанки в повседневной жизни.
Кроме того, эти упражнения улучшают нервно-мышечный контроль и выносливость постуральных мышц.
|
Программа упражнений будет составлена из упражнений, специфичных для сколиоза (лучшая практика Шрота).
Schroth best pratice - это концепция реабилитации сколиоза, специфичная для модели, которая направлена на активную самокоррекцию во время специфической деятельности кривой кривой в повседневной жизни.
Упражнения на ротационное дыхание, повседневную деятельность, мобилизацию позвоночника и корректирующие упражнения будут определяться в зависимости от типа искривления и выполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Из-за отсутствия стандартного протокола предоперационных упражнений дополнительная программа упражнений не будет применяться в контрольной группе.
Пациенты будут ждать операции в своей обычной повседневной жизни.
Измерения будут проводиться в то же время в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Будет использован тест шестиминутной ходьбы.
Пациентов попросят пройти в своем собственном темпе 30-метровую дистанцию.
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Пациентов попросят указать уровень боли при активности и в период покоя.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Scoliosis Research Society-30 будет использоваться для оценки качества жизни. Этот опросник состоит из 30 вопросов, оцениваемых от 1 до 5, и оценивает боль, функционирование, самооценку, психическое здоровье и удовлетворенность лечением. Педиатрический опросник качества жизни — это опросник для самоотчетов, разработанный для детей и их семей. состоит из 22 вопросов и оценивает физическое и психосоциальное здоровье. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
|
Восприятие косметической деформации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида. Шкала визуальной оценки Уолтера Рида будет использоваться для оценки самовосприятия косметических деформаций и эффективности лечения в улучшении косметических деформаций тела.
Он фокусируется на восприятии человеком осанки и тяжести кривой.
Этот опросник разделен на 7 параметров, включая кривизну тела, выступание ребер, выступание талии, соотношение положения головы и ребер и таза, соотношение головы и таза, уровень плеч и вращение лопатки.
Каждый параметр оценивается от 1 до 5.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
|
Гибкость позвоночника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Будет применен тест на изгиб вперед. Больного просят дотянуться руками до стоп сидя на твердом полу с вытянутыми обеими стопами, расставив стопы на расстоянии 15 см друг от друга, исходя из шага длиной 25 см, не сводя колени согнутыми. измеряется и сохраняется как сантиметр. Тест на боковое сгибание будет использоваться для измерения гибкости позвоночника при правом и левом боковом сгибании. Больного просят согнуть спину в правую и левую стороны, не отрывая спину от стены. Результат должен быть записан как сантиметр. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
|
Вращение ствола
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Вращение туловища будет измеряться с помощью сколиометра, когда пациент находится в положении наклона вперед босиком.
Будет записано самое высокое значение в каждой части.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе, после операции на 4-й неделе, после операции на 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugce Ozen, MSc, Research assistant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 092019939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .