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Los efectos de los ejercicios específicos para la escoliosis antes de la cirugía

21 de abril de 2020 actualizado por: Tugce Ozen, Marmara University

Investigación de los efectos de los ejercicios específicos de escoliosis antes de la cirugía de escoliosis idiopática en adolescentes

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios específicos para escoliosis en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática, que tenían indicación quirúrgica, sobre la capacidad funcional, la percepción de deformidades estéticas y la calidad de vida en el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán 30 pacientes adolescentes con escoliosis idiopática, con indicación de cirugía y con edades comprendidas entre los 10-18 años. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Se incluirán 15 pacientes en el grupo de ejercicio y 15 pacientes en el grupo de control. En el grupo de ejercicio se planifican un total de 12 sesiones de ejercicio, 6 semanas antes de la cirugía y 2 días a la semana. En el grupo de control, el protocolo de ejercicio no se realizará antes de la cirugía.

Los resultados incluirán la deformidad estética, la calidad de vida, el nivel de dolor, la capacidad funcional y la flexibilidad de la columna. En el grupo de ejercicio, las evaluaciones se realizarán en la primera entrevista (antes de la aplicación del ejercicio), al final de las 6 semanas de ejercicio (cuando se completa el programa de ejercicio), en el postoperatorio temprano y 12 semanas después de la cirugía. Las evaluaciones en el grupo de control se realizarán en la primera entrevista, en la semana 6, en el período postoperatorio temprano y en la semana 12 después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente
  • Edad entre 10 y 18 años
  • Tener indicación de cirugía

Criterio de exclusión:

  • discrepancia de piernas
  • Participación de la región cervical a la curva
  • La enfermedad adicional puede causar problemas respiratorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios (mejores prácticas de Schroth)
El programa de ejercicios constará de ejercicios específicos para la escoliosis (mejores prácticas de Schroth), que es un concepto de rehabilitación de la escoliosis específico del patrón y proporciona mejoras tridimensionales e incluye educación del paciente para mantener la postura correcta en la vida diaria. Además, estos ejercicios proporcionan mejoras en el control neuromuscular y la resistencia de los músculos posturales.
El programa de ejercicios se estructurará con ejercicios específicos para la escoliosis (mejores prácticas de Schroth). La mejor práctica de Schroth es un concepto de rehabilitación de la escoliosis específico del patrón que tiene como objetivo la autocorrección activa durante las actividades de la vida diaria de la curva específica del patrón. Los ejercicios de respiración rotacional, actividades cotidianas, movilización de la columna y ejercicios correctivos se especificarán en función del tipo de curva y se aplicarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Sin intervención: Grupo de control
Debido a que no existe un protocolo de ejercicio preoperatorio estándar, no se aplicará un programa de ejercicio adicional en el grupo de control. Los pacientes esperarán la cirugía en su rutina diaria. Las mediciones se realizarán al mismo tiempo en el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Se utilizará la prueba de marcha de seis minutos. Se pedirá a los pacientes que caminen a su propio ritmo de marcha en un recorrido de 30 metros. Se registrará la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
El nivel de dolor se evaluará con una escala analógica visual. Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor en actividad y en el período de descanso.
Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas

Scoliosis Research Society-30 se utilizará para la evaluación de la calidad de vida. Este cuestionario consta de 30 preguntas, puntuadas entre 1 y 5, y evalúan el dolor, la función, la autoimagen, la salud mental y la satisfacción con el tratamiento.

El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica es un cuestionario de autoinforme desarrollado para niños y sus familias. Consta de 22 preguntas y evalúa la salud física y psicosocial. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Percepción de deformidad estética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Escala de evaluación visual de Walter Reed: la escala de evaluación visual de Walter Reed se utilizará para evaluar la autopercepción de las deformidades cosméticas de las personas y la eficacia del tratamiento para mejorar las deformidades cosméticas del cuerpo. Se centra en la percepción de la persona de la postura y la gravedad de la curva. Este cuestionario se divide en 7 parámetros que incluyen la curvatura del cuerpo, la prominencia de las costillas, la prominencia de la cintura, la relación posicional cabeza-costilla-pelvis, la relación cabeza-pelvis, el nivel del hombro y la rotación de la escápula. Cada parámetro se puntúa del 1 al 5.
Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Flexibilidad de la columna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas

Se aplicará la prueba de flexión hacia adelante. Se le pide al paciente que alcance los pies con las manos mientras está sentado en un piso duro con ambos pies extendidos, con los pies separados 15 cm entre sí, en base a un paso de 25 cm de largo, sin llevar las rodillas flexionadas. medido y guardado como centímetro.

La prueba de flexión lateral se utilizará para medir la flexibilidad de la columna en flexión lateral derecha e izquierda. Se le pide al paciente que doble la espalda hacia los lados derecho e izquierdo, sin separar la espalda de la pared. El resultado se registrará en centímetros.

Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
Rotación de tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas
La rotación del tronco se medirá con un escoliómetro mientras el paciente está en posición de flexión hacia adelante con los pies descalzos. Se registrará el valor más alto de cada parte.
Cambio desde el inicio en la semana 6, posoperatorio a las 4 semanas, posoperatorio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tugce Ozen, MSc, research assistant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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