베트남에서 불필요한 항생제 사용을 줄이기 위한 집단적 솔루션 생성
이 연구는 베트남 시골 지역의 부적절한 항생제 분배 및 사용 행동을 대상으로 하는 지역사회 기반 개입을 개발하는 것을 목표로 하며 3개의 연구 구성 요소가 있습니다.
지역사회 및 1차 의료 개입: 조사관은 4군 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 첫 번째 팔은 개입이 없는 제어 팔이 될 것입니다. 두 번째 중재 부문은 보건부, 의료 서비스 관리국과 협력하여 1차 진료에서 급성 호흡기 감염(ARI)에 대한 항생제 처방 지침을 개정한 다음 1차 의료 의사에게 항생제 사용을 교육하는 것과 관련된 기본적인 항균 관리 개입을 할 것입니다. 세 번째 개입 부문은 기본적인 항균 관리 지침과 1차 의료 의사를 위한 교육, 그리고 포스터, 전단지 및 지역 미디어 채널을 통해 배포되는 지역 사회를 위한 교육 자료를 갖게 될 것입니다. 네 번째 개입 부문은 기본 지침 및 교육 자료 외에도 1차 의료 의사 및 지역 사회를 참여시키기 위해 참여적 행동 연구 접근 방식을 사용할 것입니다. 참여적 행동 연구 접근법은 항생제의 부적절한 인간 및 소규모 농업 사용에 초점을 맞추면서 문제 식별, 전략 개발, 구현 및 검토의 주기를 통해 지역 사회 및 보건 종사자 그룹을 이끌도록 지역 촉진자를 훈련시킬 것입니다.
병원 개입: 조사관은 참여적 행동 연구 접근 방식을 사용하여 항생제 관리를 위한 품질 개선 주기를 구현하기 위해 이러한 지역 사회에 서비스를 제공하는 지방 및 지역 병원과 협력할 것입니다. 이것은 또한 문제 식별, 전략 개발, 구현 및 검토 주기의 주기를 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 질문:
1.2.1 지역사회 개입: 지역사회에서 제공되는 교육 및 참여 행동 연구 개입이 항생제의 부적절한 사용을 줄일 수 있습니까? 1.2.2 1차 의료 개입: 1차 의료에서 제공되는 교육 및 참여적 행동 연구 개입이 연구 맥락 밖에서 급성 호흡기 감염 환자의 항생제 처방을 줄일 수 있습니까? 1.2.3 병원 개입: 병원에서 제공되는 참여적 행동 연구 개입이 항생제 관리를 개선하고 항생제 처방을 줄일 수 있습니까?
- 목적 2.1 지역사회 개입: 지난 달 항생제 사용을 보고한 인구 비율에 대한 지역사회의 교육 및 참여 행동 연구 개입의 영향을 평가합니다. 2.2 1차 의료 개입: 항생제 관리 교육 및 참여 행동 연구 개입이 일상적인 1차 의료에서 항생제를 처방받은 ARI 환자의 비율 2.3 병원 개입: 항생제 관리에 대한 참여적 행동 연구 접근 방식을 사용하여 품질 개선의 영향을 평가하고 항생제 치료를 받는 환자의 비율을 평가합니다. 2.4 정성적 평가: 커뮤니티 프로세스를 이해합니다. 행동 변화 개입에 참여
- 연구 설계 3.1 설계 3.1.1 3.1.2 지역사회 및 1차 의료 개입: 지역사회 및 1차 의료 개입은 각 팔에 16개의 코뮨으로 구성된 4군 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 통해 함께 평가되며, 개입은 코뮌 보건소, 지역사회 또는 둘 다. 평가의 목표는 지역사회 및 1차 의료 개입이 지식과 행동에 측정 가능한 영향을 미쳤는지 여부를 평가하는 것입니다. 3개 중재군 각각은 16개 코뮌에서 수행되며, 조사관은 개입 활동이 없는 추가 16개 코뮌을 대조군으로 선택합니다. 프로젝트 시작 시 조사관은 세 가지 개입 중 하나를 받거나 개입하지 않도록 64개 코뮌을 무작위로 할당합니다.
3.1.3 병원 개입: 병원 개입은 항생제 관리를 개선하기 위해 참여적 행동 연구 접근 방식을 사용하여 품질 개선을 사용할 것입니다. 이러한 활동은 참여 활동이 지식과 행동에 측정 가능한 영향을 미쳤는지 여부를 평가하기 위해 KAP(Knowledge, Attitude and Practice) 설문조사 전후를 통해 평가됩니다. 해당 지역에 군집 무작위 평가를 수행할 병원이 충분하지 않아 조사관은 전후 조사, 환자 기록 검토, 약국의 전반적인 항생제 사용 데이터를 수행합니다.
3.1.4 정성적 평가: 정성적 평가의 목표는 이론을 개발하기 위해 그룹 프로세스와 지역사회 및 의료 종사자의 행동 그룹 참여, 참여 활동이 행동에 미치는 영향, 그리고 어떤 맥락에서 더 잘 작동하는지 또는 더 나쁘게 작동하는지 이해하는 것입니다. 변화의. 조사관은 회의 주기의 각 4단계 동안 선별된 커뮤니티와 각 참여 병원에서 심층 인터뷰와 참가자 관찰을 수행하여 의사 결정 프로세스와 영향력 있는 사회 및 권력을 이해합니다. 그룹의 역학. 참여 관찰은 조사자가 사람들과 관계를 맺고 정보를 문서화하는 연구에 사용되는 방법입니다. 조사자는 사람들이 말한 내용, 수행한 내용, 주어진 환경 내에서 상호 작용한 방식을 문서화합니다.
3.2 연구 위치 두 단계의 대상 인구는 64개의 농촌 공동체를 포함하는 Nam Dinh 성의 2~3개 지역의 일반 주민입니다. NIHE(National Institute for Hygiene and Epidemiology)의 조사관은 이 지역의 지역사회와 오랜 관계와 작업 경험을 가지고 있으며 지방 대표와의 관계 발전을 주도할 것입니다.
3.3 커뮤니티 및 연구 참여자 커뮤니티 참여는 여성 연합 및 농민 연합 그룹을 통해 이루어집니다. 여성 연합은 베트남 여성과 가족의 건강과 복지를 증진하는 국가 조직이며 지역 사회 수준에서 광범위한 범위와 구성원을 보유하고 있습니다. 여성 연합 그룹은 유급 대표가 운영하며 정기적으로 모임을 갖습니다. Farmers' Union은 좋은 농업 관행을 장려하는 국가 조직이기도 합니다. 농민 조합 그룹도 유급 대표가 운영하며 정기적으로 만납니다. 그룹 활동의 전략 개발 단계에서 그룹은 지역 사회 의료 종사자, 1차 의료 종사자, 동물 의료 종사자 및 약사를 포함하여 지역 이해 관계자를 참여하도록 초대할 것입니다.
3.4 코뮌 보건 센터 코뮌 보건 센터(CHC)는 특히 농촌 및 산악 지역의 인구에게 위생, 예방 접종, 산전 관리, 안전한 분만 및 건강 교육을 포함하여 대부분의 일차 의료 서비스 및 국가 대상 건강 프로그램을 제공합니다. CHC 참석자를 위한 선별 검사, 치료 및 추천도 제공됩니다. 베트남의 코뮨 건강 네트워크 범위와 관련하여 코뮨의 99%에는 건강 센터가 있고 70%에는 의사가 있습니다. 79.3%는 전통 의학 서비스를 제공합니다13.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sonia Lewycka, Doctor
- 전화번호: 0868140261
- 이메일: slewycka@oucru.org
연구 장소
-
-
-
Nam Định, 베트남, 07000
- 모병
- Nam Dinh province
-
연락하다:
- Thai Q. Pham, Doctor
- 전화번호: 0913092777
- 이메일: pqt@nihe.org.vn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
커뮤니티의 경우:
포함 기준:
- 코뮌 관리들은 참여에 동의합니다.
- 3000명 이상의 코뮌 인구를 보유해야 합니다.
- 유급 코뮌 수준 대표와 함께 활동적인 여성 연합 및 농민 연합 그룹을 만드십시오.
- 코뮌 보건소에는 의사가 있습니다.
- 코뮌 보건소에는 전자 데이터베이스가 있습니다.
제외 기준:
- 농민 비율이 낮거나 1차 의료를 위한 CHC 활용도가 낮은 도시 지역.
연구 참여자:
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 일반적으로 연구 코뮨에 거주하는 커뮤니티 구성원(연구 코뮨에 거주하고 최소 3개월 동안 거주);
제외 기준:
- 아무도 이 인구 기반 연구 참여에서 적극적으로 제외되지 않습니다.
커뮤니티 보건 센터의 경우:
포함 기준:
- 3000명 이상의 코뮌 인구에 서비스를 제공합니다.
- 실행 연구가 수행되는 지방질병통제예방센터(CDC)의 데이터베이스 시스템을 확인하여 확인된 ARI에 대해 매주 시설당 평균 10건 이상의 상담 건수를 보유합니다.
- 보건소 의사는 일반적으로 센터에 고용되어 최소 3개월 동안 근무했습니다.
제외 기준:
- 40% 이하의 ARI에 대한 낮은 항생제 처방률.
환자 기록:
포함 기준:
- 모든 환자의 익명화된 기록.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않거나 기록되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 1: 대조군
코뮌 보건소 및 지역 사회를 위해
|
|
|
다른: 2단계: 기본 항균 관리 교육
코뮌 보건소 및 지역 사회를 위해
|
보건소: 1차 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방 지침 개정, 새로운 지침 적용에 대한 1차 의료 의사 교육
|
|
다른: Arm 3: 3. 기본 AS 교육 + 커뮤니티 교육
코뮌 보건소 및 지역 사회를 위해
|
보건소: 1차 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방 지침 개정, 새로운 지침 적용에 대한 1차 의료 의사 교육
지역사회 및 농민을 위한 교육 자료 개발; 포스터, 전단지 및 지역 언론 채널을 통한 메시지 전파
|
|
다른: 4단계: 교육 + 참여적 행동 연구
코뮌 보건소 및 지역 사회를 위해
|
보건소: 1차 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방 지침 개정, 새로운 지침 적용에 대한 1차 의료 의사 교육
지역사회 및 농민을 위한 교육 자료 개발; 포스터, 전단지 및 지역 언론 채널을 통한 메시지 전파
|
|
다른: 병원 개입
병원의 경우: 병원 개입은 항생제 관리를 개선하기 위해 참여 행동 연구 접근 방식을 사용하여 품질 개선을 사용할 것입니다.
이러한 활동은 참여 활동이 지식과 행동에 측정 가능한 영향을 미쳤는지 여부를 평가하기 위해 KAP(Knowledge, Attitude and Practice) 설문조사 전후를 통해 평가됩니다.
군집 무작위 평가를 수행할 병원이 지역에 충분하지 않아 약학부에서 전후 조사, 환자 기록 검토 및 전반적인 항생제 사용 데이터를 수행합니다.
|
병원에서의 개입 활동에는 다음이 포함됩니다. 참여하는 각 병원의 의료 종사자가 촉진자 또는 "활성화자" 역할을 하도록 교육합니다. 항생제 관리 그룹 구성; 정기적으로 회의를 하고 문제 식별, 변화 전략 계획, 전략 구현, 전략 평가를 포함하는 실행-연구 주기를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지역사회: 지난달 항생제 사용을 보고한 인구 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
지역사회: 지난 1개월 동안 가벼운 호흡기 질환이 있어 진료 및 치료(의료기관 또는 약국)를 받지 않은 인구의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
커뮤니티: 지난달에 가축에 대한 항생제 사용을 보고한 농부의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
1차 진료 : 1~65세 환자 중 ARI에 상담을 받고 항생제를 처방받는 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
1차 의료: 지난달 항생제 사용을 보고한 인구 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
병원: 조사 전 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
커뮤니티: 항생제 내성에 대해 들어본 적이 있는 인구의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
커뮤니티: 항생제 내성을 올바르게 정의할 수 있는 인구의 비율(옵션 목록에서)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
커뮤니티: 항생제 내성으로 이어질 수 있는 인간의 건강 행동을 적어도 두 가지 이상 정확하게 식별할 수 있는 인구의 비율(옵션 목록에서)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
지역사회: 지난달 평균 유병일수
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
지역사회: 최근 1개월 동안 질병(결석/직장/농사일 등)으로 일상적인 활동을 할 수 없었던 평균 일수
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
커뮤니티: 항생제 내성으로 이어질 수 있는 최소 두 가지 농업 행동을 올바르게 식별할 수 있는 농부의 비율(옵션 목록에서)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
1차 진료: 전년도에 ARI와 상담한 환자 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
1차의료 : 전년도 ARI 환자 처방률
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
1차 의료: 분모가 다음과 같은 항생제를 투여받는 환자의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
1차 진료 : 진단명, 나이, 계절, 기록된 발열, 성별에 따른 항생제 처방을 받은 환자의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
1차의료 : 건강보험(HI)급여 e-database를 확인하여 최초 상담 시 상급기관으로 의뢰된 환자 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 중재 시작 전 1개월, 중재 시행 마지막 1개월 동안 의사의 지식 및 인식 변화
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
지식, 태도 및 실습 설문 조사를 기반으로 합니다.
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
병원: 조사 전 3개월 동안 적절한 항생제 치료를 받은 환자 비율(Days of Therapy)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 관리팀이 담당의사에게 피드백하여 항생제 치료를 검토한 월별 환자 수 및 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 항생제 시작 전에 배양을 위해 샘플을 채취한 환자의 비율(가능한 경우)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 경험적 또는 문화 조정된 치료로 표적 항생제 그룹을 받은 환자의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 배양 결과가 나온 후 축소된 환자의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 배양 결과가 나온 후 적절한 항생제 치료를 받은 환자의 비율
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 우선 항생제-유기체 조합에 대한 내성 분리균의 수 및 비율(가능한 경우)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원 : 항생제 치료비(과별 월 총비용)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원 : 항생제 치료비(환자당 평균비용)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 병원 내 사망률(부서 전체)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 병원 내 사망률(항생제를 투여받은 환자)
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
병원: 입원 기간
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
|
|
대상자가 참여 행동 그룹의 회의에 참여하는 회의의 수
기간: 마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
마지막 인터뷰/설문 조사 후, 연구 시행 후 최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .