ベトナムで不必要な抗生物質の使用を減らすための集団的解決策を生み出す
この研究は、ベトナム農村部における不適切な抗生物質の調剤と使用行動を対象とした地域ベースの介入を開発することを目的としており、3つの研究要素から構成されています。
地域社会および一次医療への介入: 研究者は、4群クラスターランダム化対照試験を実施します。 最初のアームは介入のないコントロール アームになります。 2 番目の介入部門では、基本的な抗菌薬管理介入が行われます。これには、保健省医療サービス局と協力してプライマリケアにおける急性呼吸器感染症 (ARI) に対する抗生物質処方のガイドラインを改訂し、その後、プライマリ医療の医師に抗生物質の使用方法を訓練することが含まれます。 3 番目の介入部門では、基本的な抗菌管理ガイドラインとかかりつけ医向けのトレーニングに加え、ポスター、リーフレット、地元メディア チャネルを通じて地域社会向けの教育資料を配布します。 4 番目の介入部門では、基本的なガイドラインとトレーニング資料に加えて、参加型アクションリサーチアプローチを使用して、かかりつけ医や地域社会を巻き込みます。 参加型アクションリサーチアプローチは、人間および小規模農業における抗生物質の不適切な使用に焦点を当て、問題の特定、戦略策定、実施、検討のサイクルを通じて地域社会や医療従事者のグループを率いる地元のファシリテーターを訓練します。
病院の介入: 研究者は、これらの地域社会にサービスを提供している州立病院および郡立病院と協力して、参加型アクションリサーチアプローチも使用して、抗生物質管理の品質改善サイクルを実施します。 これも、問題の特定、戦略の策定、実行、レビューというサイクルをたどります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な研究課題:
1.2.1 地域社会への介入: 地域社会で実施される教育的および参加型のアクションリサーチ介入は、抗生物質の不適切な使用を減らすことができるか? 1.2.2 一次医療介入: 一次医療で提供される教育的および参加型のアクションリサーチ介入は、研究の枠外で、急性呼吸器感染症患者に対する抗生物質の処方を減らすことができるか? 1.2.3 病院での介入: 病院で実施される参加型アクションリサーチ介入は、抗生物質の管理を改善し、抗生物質の処方を減らすことができるか?
- 目的 2.1 地域社会への介入: 先月の抗生物質使用を報告した人口の割合に対する、地域社会における教育的および参加型行動研究介入の影響を評価する。 2.2 一次医療介入: 抗生物質管理研修と参加型行動研究介入が社会に及ぼす影響を評価する。日常的な一次医療で抗生物質を処方された ARI 患者の割合 2.3 病院の介入: 抗生物質管理および抗生物質治療を受けている患者の割合に対する参加型行動研究アプローチを使用した質の向上の影響を評価する 2.4 定性的評価: 地域社会のプロセスを理解する行動変容介入への関与
- 研究の設計 3.1 設計 3.1.1 および3.1.2 地域社会および一次医療介入: 地域社会および一次医療介入は、各群 16 のコミューンで構成される 4 群クラスターランダム化比較試験デザインを通じて一緒に評価され、介入はコミューン保健センター、地域社会、またはコミュニティのいずれかで実施されます。両方。 評価の目的は、地域社会および一次医療介入が知識と行動に測定可能な影響を与えたかどうかを評価することです。 3 つの介入群はそれぞれ 16 のコミューンで実施され、研究者らは介入活動が行われない対照としてさらに 16 のコミューンを選択します。 プロジェクトの開始時に、研究者は 64 のコミューンをランダムに割り当て、3 つの介入のうち 1 つを受けるか、介入を受けないかを決定します。
3.1.3 病院での介入: 病院での介入では、抗生物質の管理を改善するための参加型アクションリサーチアプローチを使用した品質改善が行われます。 これらの活動は、知識、態度、実践 (KAP) 調査の前後で評価され、エンゲージメント活動が知識と行動に測定可能な影響を与えたかどうかが評価されます。 この地域にはクラスターのランダム化評価を実施するのに十分な病院がありません。そのため、調査員は前後の調査、患者記録のレビュー、および薬局からの全体的な抗生物質使用データを実施します。
3.1.4 定性的評価:定性的評価の目標は、理論を構築するために、グループのプロセスと地域社会および医療従事者の行動グループへの関与、関与活動が行動にどのような影響を与えるか、どのような状況でより良く機能するか、より悪く機能するかを理解することです。変化の。 研究者は、意思決定のプロセスや影響力のある社会的権力を理解するために、会議サイクルの 4 つの段階のそれぞれで、選択されたコミュニティおよび参加している各病院で詳細なインタビューと参加者観察を実施します。グループ内のダイナミクス。 参加者観察は、研究者が人々と関わり、情報を文書化する研究で使用される方法です。調査者は、人々が特定の環境内で何を言ったのか、何をしたのか、どのように交流したかを文書化します。
3.2 調査場所 両フェーズの対象者は、ナムディン省の 2 ~ 3 地区の一般居住者であり、64 の農村部のコミューンが対象となります。 国立衛生疫学研究所 (NIHE) の調査員は、この地域のコミュニティとの長年にわたるつながりと経験があり、州の代表者との関係構築において率先して取り組んでいきます。
3.3 コミュニティと研究参加者 コミュニティとの関わりは、女性組合と農民組合のグループを通じて行われます。 Women's Union は、ベトナムの女性と家族の健康と幸福を促進する全国組織であり、コミュニティレベルで広範囲に活動し、会員を擁しています。 女性組合グループは有給の代表者によって運営されており、定期的に会合を持っています。 農民組合は、適切な農業慣行を推進する全国組織でもあります。 農民組合グループも有給の代表者によって運営されており、定期的に会合を持っています。 グループ活動の戦略策定段階では、地域の医療従事者、プライマリ医療従事者、動物医療従事者、薬剤師などの地域の関係者を参加に招くことがグループに奨励されます。
3.4 コミューン保健センター コミューン保健センター (CHC) は、衛生、ワクチン接種、産前ケア、安全な出産、健康教育など、ほとんどのプライマリ ケア サービスと国家を対象とした保健プログラムを、特に農村部や山岳地帯の住民に提供しています。 CHC 参加者に対するスクリーニング検査、治療、紹介も提供されます。 ベトナムのコミューン保健ネットワークの範囲については、99%のコミューンに保健センターがあり、70%に医師がいます。 79.3% が伝統的な医療サービスを提供しています13。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sonia Lewycka, Doctor
- 電話番号:0868140261
- メール:slewycka@oucru.org
研究場所
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-
Nam Định、ベトナム、07000
- 募集
- Nam Dinh province
-
コンタクト:
- Thai Q. Pham, Doctor
- 電話番号:0913092777
- メール:pqt@nihe.org.vn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
コミュニティの場合:
包含基準:
- コミューン職員は参加に同意する。
- コミューン人口が 3000 人を超える。
- 有給のコミューンレベルの代表者を擁する活発な女性組合および農民組合グループを組織する。
- コミューン保健センターには医師がいます。
- コミューン保健センターには電子データベースがあります。
除外基準:
- 農家の割合が低い都市部、または一次医療における CHC の利用率が低い都市部。
研究参加者向け:
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、同意することができます。
- 通常、スタディコミューンに居住しているコミュニティメンバー(スタディコミューンに居住し、少なくとも3か月間居住している)。
除外基準:
- この集団ベースの研究への参加から積極的に排除される人はいません。
コミューン保健センターの場合:
包含基準:
- 3000 人以上のコミューン人口にサービスを提供する。
- 実施調査が実施されている州疾病管理予防センター(CDC)のデータベース システムをチェックすることにより、ARI の施設当たり週当たり少なくとも 10 件の平均相談件数を確認する。
- 保健センターの医師は通常、センターに勤務しており、少なくとも 3 か月以上勤務しています。
除外基準:
- ARIに対する抗生物質処方率は40%未満と低い。
患者記録の場合:
包含基準:
- すべての患者の匿名化された記録。
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない/記録されていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:アーム 1: コントロール グループ
コミューン保健センターとコミュニティ向け
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他の:第 2 部門: 基本的な抗菌管理教育
コミューン保健センターとコミュニティ向け
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コミューン保健センター: プライマリケアにおける呼吸器感染症に対する抗生物質処方のガイドラインの改訂、新しいガイドラインの適用に関するプライマリヘルスケア医師のトレーニング
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他の:アーム 3: 3. AS 基礎教育 + コミュニティ教育
コミューン保健センターとコミュニティ向け
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コミューン保健センター: プライマリケアにおける呼吸器感染症に対する抗生物質処方のガイドラインの改訂、新しいガイドラインの適用に関するプライマリヘルスケア医師のトレーニング
地域社会と農民のための教材の開発。ポスター、リーフレット、地元メディアチャネルを通じてメッセージを広める
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他の:第 4 部門: 教育 + 参加型行動研究
コミューン保健センターとコミュニティ向け
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コミューン保健センター: プライマリケアにおける呼吸器感染症に対する抗生物質処方のガイドラインの改訂、新しいガイドラインの適用に関するプライマリヘルスケア医師のトレーニング
地域社会と農民のための教材の開発。ポスター、リーフレット、地元メディアチャネルを通じてメッセージを広める
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他の:病院の介入
病院の場合: 病院の介入では、抗生物質の管理を改善するための参加型アクションリサーチアプローチを使用した品質改善が行われます。
これらの活動は、知識、態度、実践 (KAP) 調査の前後で評価され、エンゲージメント活動が知識と行動に測定可能な影響を与えたかどうかが評価されます。
この地域にはクラスターのランダム化評価を実施するのに十分な病院がありません。そのため、薬剤部からの前後調査、患者記録のレビュー、および全体的な抗生物質使用データを実施します。
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病院での介入活動には次のものが含まれます。参加する各病院の医療従事者を促進者または「活性化者」として機能させるよう訓練する。抗生物質管理グループを結成する。定期的に会合し、問題の特定、変更戦略の計画、戦略の実施、戦略の評価を含むアクションリサーチサイクルに従うこと
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コミュニティ: 先月に抗生物質の使用を報告した人口の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 先月に軽度の呼吸器疾患を患い、医療機関や薬局での診察や治療を受けなかった人口の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 先月に動物への抗生物質の使用を報告した農家の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: ARI を受診し、抗生物質を処方されている 1 歳から 65 歳までの患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 先月に抗生物質の使用を報告した人口の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 調査前の 3 か月間に抗生物質による治療を受けた患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ: 抗生物質耐性について聞いたことがある人口の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 抗生物質耐性を正しく定義できる人口の割合 (オプションのリストから)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 抗生物質耐性につながる可能性のある少なくとも 2 つの人間の健康行動を正しく特定できる人口の割合 (選択肢のリストから)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 先月の平均病気日数
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 先月に病気(学校、仕事、農作業の欠席など)により通常の活動ができなかった平均日数
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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コミュニティ: 抗生物質耐性を引き起こす可能性のある少なくとも 2 つの農業行動を正しく特定できる農家の割合 (選択肢のリストから)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 前年に ARI を受診した患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 前年の ARI 患者の処方率
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 抗生物質を投与されている患者の割合 (分母は次のとおり)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 診断、年齢、季節、記録された発熱、性別ごとに抗生物質の処方を受けた患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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一次医療: 健康保険 (HI) 償還の電子データベースを確認することにより、初診時に上位の施設に紹介された患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院:介入開始前月と介入実施最後の月における医師の知識と認識の変化
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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知識、態度、実践に関する調査に基づいています。
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 調査前の 3 か月間に適切な抗生物質治療を受けた患者の割合 (治療日数)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 毎月の管理チームによる抗生物質療法の見直しと担当医師へのフィードバックを受けた患者の数と割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 抗生物質の投与開始前に培養のためにサンプルを採取した患者の割合 (可能な場合)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 経験的または培養調整療法として標的抗生物質群を受けた患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 培養結果が出た後に症状が緩和された患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 培養結果が出た後に適切な抗生物質治療を受けた患者の割合
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 優先抗生物質と微生物の組み合わせに対する耐性分離株の数と割合 (利用可能な場合)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院:抗生物質治療にかかる費用(診療科ごとの月々の合計費用)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 抗生物質治療にかかる費用 (患者あたりの平均費用)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 院内死亡率 (部門全体)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院: 院内死亡率 (抗生物質を投与されている患者)
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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病院:入院期間
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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対象者が参加型行動グループの会議に参加した会議の数
時間枠:最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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最後のインタビュー/調査後、研究実施から最長 18 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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