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Générer des solutions collectives pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques au Vietnam

5 décembre 2023 mis à jour par: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

L'étude vise à développer des interventions communautaires ciblant les comportements inappropriés de distribution et d'utilisation d'antibiotiques dans les zones rurales du Vietnam et comporte 3 volets de recherche.

Interventions communautaires et de soins de santé primaires : les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras. Le premier bras sera un bras contrôle sans intervention. Le deuxième volet d'intervention aura une intervention de gestion des antimicrobiens de base, impliquant une collaboration avec l'administration des services médicaux du ministère de la Santé pour réviser les directives de prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës (IRA) en soins primaires, puis la formation des médecins de soins de santé primaires à leur utilisation. Le troisième volet d'intervention comportera des directives de base sur la gestion des antimicrobiens et une formation pour les médecins de soins de santé primaires, ainsi que du matériel pédagogique pour la communauté, diffusé par le biais d'affiches, de dépliants et de canaux de médias locaux. Le quatrième volet d'intervention utilisera une approche de recherche-action participative pour impliquer les médecins de soins de santé primaires et les communautés, en plus des directives de base et du matériel de formation. L'approche de recherche-action participative formera des animateurs locaux pour diriger des groupes communautaires et d'agents de santé à travers un cycle d'identification des problèmes, d'élaboration de stratégies, de mise en œuvre et d'examen, en se concentrant sur l'utilisation inappropriée des antibiotiques par les humains et l'agriculture à petite échelle.

Interventions hospitalières : les enquêteurs travailleront avec les hôpitaux provinciaux et de district desservant ces communautés pour mettre en œuvre des cycles d'amélioration de la qualité pour la gestion des antibiotiques, en utilisant également une approche de recherche-action participative. Cela suivra également un cycle d'un cycle d'identification des problèmes, d'élaboration de stratégie, de mise en œuvre et d'examen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Principales questions de recherche :

    1.2.1 Interventions communautaires : Les interventions éducatives et de recherche-action participative menées dans la communauté peuvent-elles réduire l'utilisation inappropriée des antibiotiques ? 1.2.2 Interventions en soins de santé primaires : les interventions éducatives et de recherche-action participative réalisées en soins de santé primaires peuvent-elles réduire la prescription d'antibiotiques pour les patients atteints d'infections respiratoires aiguës, en dehors du contexte de la recherche ? 1.2.3 Interventions hospitalières : Les interventions de recherche-action participative réalisées dans les hôpitaux peuvent-elles améliorer la gestion des antibiotiques et réduire la prescription d'antibiotiques ?

  2. OBJECTIFS 2.1 Interventions communautaires : évaluer l'impact des interventions éducatives et de recherche-action participative dans les communautés sur la proportion de la population déclarant avoir utilisé des antibiotiques au cours du dernier mois 2.2 Interventions de soins de santé primaires : évaluer l'impact de la formation à la gestion responsable des antibiotiques et des interventions de recherche-action participative sur la proportion de patients atteints d'IRA auxquels un antibiotique a été prescrit dans le cadre des soins de santé primaires de routine 2.3 Interventions hospitalières : pour évaluer l'impact de l'amélioration de la qualité à l'aide d'une approche de recherche-action participative sur la gestion des antibiotiques et la proportion de patients recevant un traitement antibiotique 2.4 Évaluation qualitative : pour comprendre les processus communautaires et engagement dans les interventions de changement de comportement
  3. CONCEPTION DE L'ÉTUDE 3.1 Conception 3.1.1 et 3.1.2 Interventions communautaires et de soins de santé primaires : les interventions communautaires et de soins de santé primaires seront évaluées ensemble dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, composé de 16 communes dans chaque bras, avec des interventions réalisées soit au centre de santé communal, soit à la communauté, soit les deux. Le but de l'évaluation est d'évaluer si oui ou non les interventions communautaires et de soins de santé primaires ont eu un impact mesurable sur les connaissances et le comportement. Chacun des trois bras d'intervention sera effectué dans 16 communes, et les enquêteurs sélectionneront 16 autres communes comme témoins, où il n'y aura pas d'activités d'intervention. Au début du projet, les enquêteurs alloueront au hasard 64 communes pour recevoir une des trois interventions ou aucune intervention.

3.1.3 Interventions hospitalières : Les interventions hospitalières utiliseront l'amélioration de la qualité en utilisant une approche de recherche-action participative pour améliorer la gestion des antibiotiques. Ces activités seront évaluées au moyen d'une enquête sur les connaissances, les attitudes et les pratiques (CAP) avant et après, afin d'évaluer si les activités d'engagement ont eu ou non un impact mesurable sur les connaissances et le comportement. Il n'y a pas suffisamment d'hôpitaux dans la région pour effectuer une évaluation randomisée en grappes, de sorte que les enquêteurs mèneront une enquête avant et après, un examen des dossiers des patients et des données globales sur l'utilisation des antibiotiques du service de pharmacie.

3.1.4 Évaluation qualitative : Le but de l'évaluation qualitative est de comprendre les processus de groupe et l'engagement de la communauté et des agents de santé avec les groupes d'action, comment les activités d'engagement affectent le comportement et dans quels contextes elles fonctionnent mieux ou moins bien, afin de développer une théorie. du changement. Les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis et une observation des participants dans des communautés sélectionnées et dans chacun des hôpitaux participants, au cours de chacune des quatre phases du cycle de réunion, afin de comprendre les processus de prise de décision, ainsi que les influences sociales et de pouvoir. dynamique dans les groupes. L'observation des participants est une méthode utilisée dans la recherche où les enquêteurs interagissent avec les gens et documentent les informations : les enquêteurs documentent ce que les gens ont dit, ce qu'ils ont fait, comment ils ont interagi dans un cadre donné.

3.2 Localisation de l'étude La population cible pour les deux phases sera la population résidente générale de deux à trois districts de la province de Nam Dinh, couvrant 64 communes rurales. Les enquêteurs de l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie (NIHE) ont des relations de longue date et une expérience de travail avec les communautés de cette région et prendront l'initiative de développer des relations avec les représentants provinciaux.

3.3 Communautés et participants à l'étude L'engagement avec les communautés se fera par l'intermédiaire des groupes de l'Union des femmes et de l'Union des agriculteurs. L'Union des femmes est une organisation nationale qui promeut la santé et le bien-être des femmes et des familles au Vietnam, et a une large couverture et des membres au niveau communautaire. Les groupes de l'Union des femmes sont dirigés par des représentantes rémunérées et se réunissent régulièrement. L'Union des agriculteurs est également une organisation nationale qui promeut les bonnes pratiques agricoles. Les groupes de l'Union des agriculteurs sont également dirigés par des représentants rémunérés et se réunissent régulièrement. Au cours de la phase d'élaboration de la stratégie des activités de groupe, les groupes seront encouragés à inviter les parties prenantes locales à participer, y compris les agents de santé communautaires, les agents de soins de santé primaires, les agents de santé animale et les pharmaciens.

3.4 Centres de santé communaux Les centres de santé communaux (CSC) fournissent la plupart des services de soins primaires et des programmes nationaux de santé ciblés à la population, en particulier dans les zones rurales et montagneuses, y compris l'hygiène, les vaccinations, les soins prénatals, l'accouchement sans risques et l'éducation sanitaire. L'examen de dépistage, le traitement et l'orientation des participants au CSC sont également fournis. Concernant la couverture du réseau de santé communal au Vietnam, 99% des communes ont un centre de santé, 70% ont un médecin ; et 79,3% fournissent des services de médecine traditionnelle13.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3315

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sonia Lewycka, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0868140261
  • E-mail: slewycka@oucru.org

Lieux d'étude

      • Nam Định, Viêt Nam, 07000
        • Recrutement
        • Nam Dinh province
        • Contact:
          • Thai Q. Pham, Doctor
          • Numéro de téléphone: 0913092777
          • E-mail: pqt@nihe.org.vn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour les collectivités :

Critère d'intégration:

  • Les agents communaux consentent à participer ;
  • Avoir une population communale supérieure à 3000 individus ;
  • Avoir des groupes actifs de l'Union des femmes et de l'Union des agriculteurs avec un représentant rémunéré au niveau de la commune ;
  • Le centre de santé communal dispose d'un médecin ;
  • Le centre de santé communal dispose d'une base de données électronique.

Critère d'exclusion:

  • Zones urbaines avec une faible proportion d'agriculteurs ou une faible utilisation des CSC pour les soins de santé primaires.

Pour les participants à l'étude :

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  • Membres de la communauté résidant normalement dans la commune d'étude (vivant dans la commune d'étude et résidant depuis au moins trois mois) ;

Critère d'exclusion:

  • Personne ne sera activement exclu de participer à cette étude basée sur la population.

Pour les centres de santé communaux :

Critère d'intégration:

  • Servir une population communale supérieure à 3000 individus ;
  • Avoir une charge de travail moyenne d'au moins 10 consultations par établissement et par semaine pour les IRA vérifiées en vérifiant le système de base de données du centre provincial de contrôle et de prévention des maladies (CDC) où l'étude de mise en œuvre est menée ;
  • Le médecin du centre de santé est normalement employé au centre et y est depuis au moins trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Faible taux de prescription d'antibiotiques pour les IRA inférieur à 40 %.

Pour les dossiers patients :

Critère d'intégration:

  • Tous les dossiers anonymisés des patients.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir d'assurance maladie nationale/non enregistré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras 1 : groupe de contrôle
Pour le centre de santé communal et communautaire
Autre: Bras 2 : Formation de base sur la gestion des antimicrobiens
Pour le centre de santé communal et communautaire
Centre de santé communal : Révision des directives pour la prescription des antibiotiques pour les infections respiratoires en soins primaires, Formation des médecins de premier recours à l'application des nouvelles directives
Autre: Bras 3 : 3. Éducation de base de l'AS + éducation communautaire
Pour le centre de santé communal et communautaire
Centre de santé communal : Révision des directives pour la prescription des antibiotiques pour les infections respiratoires en soins primaires, Formation des médecins de premier recours à l'application des nouvelles directives
Élaboration de matériel pédagogique pour la communauté et les agriculteurs ; Diffusion de messages par le biais d'affiches, de dépliants et de canaux de médias locaux
Autre: Arme 4 : Éducation + recherche-action participative
Pour le centre de santé communal et communautaire
Centre de santé communal : Révision des directives pour la prescription des antibiotiques pour les infections respiratoires en soins primaires, Formation des médecins de premier recours à l'application des nouvelles directives
Élaboration de matériel pédagogique pour la communauté et les agriculteurs ; Diffusion de messages par le biais d'affiches, de dépliants et de canaux de médias locaux
  • Créer un groupe de recherche-action participative
  • Engagement avec le groupe par le biais d'une recherche-action participative impliquant l'identification des problèmes, la planification de stratégies de changement, la mise en œuvre de stratégies et l'évaluation
Autre: Intervention hospitalière
Pour l'hôpital : Les interventions hospitalières utiliseront l'amélioration de la qualité en utilisant une approche de recherche-action participative pour améliorer la gestion des antibiotiques. Ces activités seront évaluées au moyen d'une enquête sur les connaissances, les attitudes et les pratiques (CAP) avant et après, afin d'évaluer si les activités d'engagement ont eu ou non un impact mesurable sur les connaissances et le comportement. Il n'y a pas suffisamment d'hôpitaux dans la région pour effectuer une évaluation randomisée en grappes, nous allons donc mener une enquête avant et après, un examen des dossiers des patients et des données globales sur l'utilisation d'antibiotiques du service de pharmacie.
Les activités d'intervention dans les hôpitaux comprendront : la formation d'un agent de santé dans chacun des hôpitaux participants pour agir en tant que facilitateur ou « activateur » ; former un groupe de gestion des antibiotiques ; se réunir régulièrement et suivre un cycle de recherche-action qui comprend l'identification des problèmes, la planification des stratégies de changement, la mise en œuvre des stratégies et l'évaluation des stratégies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Communauté : Proportion de la population déclarant avoir utilisé des antibiotiques au cours du dernier mois
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : Proportion de la population atteinte d'une maladie respiratoire bénigne au cours du dernier mois qui n'a pas cherché de consultation et de traitement médical (dans un établissement de santé ou une pharmacie)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : Proportion d'éleveurs déclarant avoir utilisé des antibiotiques pour leurs animaux au cours du dernier mois
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : Proportion de patients âgés de 1 à 65 ans, consultant pour IRA, qui se voient prescrire des antibiotiques
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : proportion de la population déclarant avoir utilisé des antibiotiques au cours du mois précédent
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients ayant reçu un traitement antibiotique dans les trois mois précédant l'enquête
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communauté : Proportion de la population qui a entendu parler de la résistance aux antibiotiques
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : Proportion de la population qui peut définir correctement la résistance aux antibiotiques (à partir d'une liste d'options)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : Proportion de la population qui peut identifier correctement au moins deux comportements liés à la santé humaine pouvant entraîner une résistance aux antibiotiques (à partir d'une liste d'options)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : nombre moyen de jours de maladie au cours du dernier mois
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : nombre moyen de jours d'incapacité à effectuer des activités habituelles en raison d'une maladie (par exemple, absence à l'école/au travail/à la ferme) au cours du dernier mois
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Communauté : Proportion d'agriculteurs capables d'identifier correctement au moins deux comportements agricoles pouvant entraîner une résistance aux antibiotiques (à partir d'une liste d'options)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : la proportion de patients ayant consulté un IRA au cours de l'année précédente
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : taux de prescription pour les patients atteints d'IRA au cours de l'année précédente
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : Proportion de patients recevant un antibiotique avec comme dénominateur
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : Proportion de patients recevant une prescription d'antibiotiques par diagnostic, âge, saison, fièvre enregistrée, sexe
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Soins de santé primaires : La proportion de patients orientés vers une structure de niveau supérieur lors de la consultation initiale en consultant la base de données électronique de remboursement de l'assurance maladie (HI)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : évolution des connaissances et des perceptions des médecins au cours du mois précédant le début de l'intervention et du dernier mois de mise en œuvre de l'intervention
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Basé sur une enquête sur les connaissances, les attitudes et les pratiques.
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients ayant reçu un traitement antibiotique approprié au cours des trois mois précédant l'enquête (jours de traitement)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : nombre et proportion de patients dont l'antibiothérapie a été revue avec un retour au médecin traitant par l'équipe d'intendance par mois
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients dont les échantillons ont été prélevés pour culture avant le début de l'antibiothérapie (le cas échéant)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients ayant reçu des groupes d'antibiotiques ciblés en tant que thérapie empirique ou adaptée à la culture
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients qui ont eu une désescalade après que les résultats de la culture aient été disponibles
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Proportion de patients ayant reçu une antibiothérapie appropriée après que les résultats de la culture aient été disponibles
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Nombre et proportion d'isolats résistants pour les combinaisons antibiotiques-organismes prioritaires (le cas échéant)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Coût du traitement antibiotique (Coût mensuel total par service)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Coût du traitement antibiotique (Coût moyen par patient)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hospitalier : Mortalité hospitalière (Départemental)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : Mortalité hospitalière (Patients recevant des antibiotiques)
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Hôpital : durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Le nombre de réunions auxquelles le sujet participe aux réunions du Groupe d'action participative
Délai: Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude
Après le dernier entretien/sondage, jusqu'à 18 mois depuis la mise en œuvre de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30HN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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