Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Generazione di soluzioni collettive per ridurre l'uso non necessario di antibiotici in Vietnam

Lo studio mira a sviluppare interventi basati sulla comunità mirati all'erogazione inappropriata di antibiotici e ai comportamenti di utilizzo nel Vietnam rurale e ha 3 componenti di ricerca.

Interventi di assistenza sanitaria di base e di comunità: gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo a quattro bracci. Il primo braccio sarà un braccio di controllo senza interventi. Il secondo braccio di intervento avrà un intervento di gestione antimicrobica di base, che prevede la collaborazione con il Ministero della Salute, l'Amministrazione dei servizi medici per rivedere le linee guida per la prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie acute (ARI) nelle cure primarie e quindi la formazione dei medici di base sul loro uso. Il terzo braccio di intervento avrà linee guida di base sulla gestione antimicrobica e formazione per i medici di base, oltre a materiali educativi per la comunità, diffusi attraverso poster, volantini e canali di media locali. Il quarto braccio di intervento utilizzerà un approccio di ricerca-azione partecipativa per coinvolgere i medici e le comunità di assistenza sanitaria di base, oltre alle linee guida di base e ai materiali di formazione. L'approccio di ricerca-azione partecipativa formerà i facilitatori locali a guidare i gruppi di operatori sanitari e della comunità attraverso un ciclo di identificazione dei problemi, sviluppo della strategia, implementazione e revisione, concentrandosi sull'uso inappropriato degli antibiotici da parte dell'uomo e dell'agricoltura su piccola scala.

Interventi ospedalieri: i ricercatori lavoreranno con gli ospedali provinciali e distrettuali al servizio di queste comunità per implementare cicli di miglioramento della qualità per la gestione degli antibiotici, utilizzando anche un approccio di ricerca di azioni partecipative. Questo seguirà anche un ciclo di un ciclo di identificazione del problema, sviluppo della strategia, implementazione e revisione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Principali domande di ricerca:

    1.2.1 Interventi comunitari: gli interventi di ricerca educativa e partecipativa forniti nella comunità possono ridurre l'uso inappropriato di antibiotici? 1.2.2 Interventi di assistenza sanitaria di base: gli interventi di ricerca educativa e partecipativa forniti nell'assistenza sanitaria di base possono ridurre la prescrizione di antibiotici per i pazienti con infezioni respiratorie acute, al di fuori del contesto della ricerca? 1.2.3 Interventi ospedalieri: gli interventi di ricerca di azione partecipativa forniti negli ospedali possono migliorare la gestione degli antibiotici e ridurre la prescrizione di antibiotici?

  2. OBIETTIVI 2.1 Interventi comunitari: valutare l'impatto degli interventi educativi e di ricerca-azione partecipativa nelle comunità sulla proporzione della popolazione che ha riferito di aver fatto uso di antibiotici nell'ultimo mese 2.2 Interventi di assistenza sanitaria primaria: valutare l'impatto della formazione sulla gestione degli antibiotici e degli interventi di ricerca-azione partecipativa su la proporzione di pazienti con ARI a cui è stato prescritto un antibiotico nell'assistenza sanitaria primaria di routine 2.3 Interventi ospedalieri: valutare l'impatto del miglioramento della qualità utilizzando un approccio di ricerca sull'azione partecipativa sulla gestione degli antibiotici e la percentuale di pazienti che ricevono un trattamento antibiotico 2.4 Valutazione qualitativa: comprendere i processi della comunità e coinvolgimento con interventi di cambiamento comportamentale
  3. PROGETTAZIONE DELLO STUDIO 3.1 Progettazione 3.1.1 e 3.1.2 Interventi di assistenza sanitaria di base e di comunità: gli interventi di assistenza sanitaria di base e di comunità saranno valutati insieme attraverso un disegno di studio controllato randomizzato a quattro bracci, composto da 16 comuni in ciascun braccio, con interventi erogati presso il centro sanitario comunale, la comunità o Entrambi. L'obiettivo della valutazione è valutare se la comunità e gli interventi di assistenza sanitaria primaria hanno avuto o meno un impatto misurabile sulla conoscenza e sul comportamento. Ciascuno dei tre bracci di intervento sarà svolto in 16 comuni, e gli investigatori selezioneranno altri 16 comuni come controlli, dove non ci saranno attività di intervento. All'inizio del progetto, gli investigatori assegneranno casualmente 64 comuni a ricevere uno dei tre interventi o nessun intervento.

3.1.3 Interventi ospedalieri: gli interventi ospedalieri utilizzeranno il miglioramento della qualità utilizzando un approccio di ricerca di azioni partecipative per migliorare la gestione degli antibiotici. Queste attività saranno valutate attraverso un'indagine prima e dopo la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica (KAP), per valutare se le attività di coinvolgimento hanno avuto o meno un impatto misurabile sulla conoscenza e sul comportamento. Non ci sono ospedali sufficienti nell'area per condurre una valutazione randomizzata a grappolo, quindi gli investigatori condurranno un sondaggio prima e dopo, revisione della cartella clinica e dati generali sull'uso di antibiotici dal Dipartimento di Farmacia.

3.1.4 Valutazione qualitativa: l'obiettivo della valutazione qualitativa è comprendere i processi di gruppo e il coinvolgimento della comunità e degli operatori sanitari con i gruppi di azione, come le attività di coinvolgimento influenzano il comportamento e in quali contesti funzionano meglio o peggio, al fine di sviluppare una teoria di cambiamento. Gli investigatori condurranno interviste approfondite e osservazioni dei partecipanti in comunità selezionate e in ciascuno degli ospedali partecipanti, durante ciascuna delle quattro fasi del ciclo di incontri, al fine di comprendere i processi decisionali, nonché le influenze sociali e di potere dinamiche nei gruppi L'osservazione partecipante è un metodo utilizzato nella ricerca in cui gli investigatori interagiscono con le persone e documentano le informazioni: gli investigatori documentano ciò che le persone hanno detto, cosa hanno fatto, come hanno interagito all'interno di un determinato contesto.

3.2 Luogo dello studio La popolazione target per entrambe le fasi sarà la popolazione residente generale di due o tre distretti nella provincia di Nam Dinh, che copre 64 comuni rurali. Gli investigatori dell'Istituto Nazionale di Igiene ed Epidemiologia (NIHE), hanno legami ed esperienza di lunga data di lavoro con le comunità in questa regione e assumeranno un ruolo guida nello sviluppo di relazioni con i rappresentanti provinciali.

3.3 Comunità e partecipanti allo studio L'impegno con le comunità avverrà attraverso i gruppi dell'Unione delle donne e dell'Unione degli agricoltori. L'Unione delle donne è un'organizzazione nazionale che promuove la salute e il benessere delle donne e delle famiglie in Vietnam e ha un'ampia copertura e adesione a livello di comunità. I gruppi sindacali delle donne sono gestiti da rappresentanti pagati e si incontrano regolarmente. L'Unione degli agricoltori è anche un'organizzazione nazionale che promuove le buone pratiche agricole. Anche i gruppi sindacali degli agricoltori sono gestiti da rappresentanti pagati e si incontrano regolarmente. Durante la fase di sviluppo della strategia delle attività di gruppo, i gruppi saranno incoraggiati a invitare le parti interessate locali a partecipare, inclusi gli operatori sanitari della comunità, gli operatori sanitari primari, gli operatori sanitari degli animali e i farmacisti.

3.4 Centri sanitari comunali I centri sanitari comunali (CHC) forniscono alla popolazione la maggior parte dei servizi di assistenza primaria e dei programmi sanitari nazionali mirati, soprattutto nelle zone rurali e montane, tra cui igiene, vaccinazioni, cure prenatali, parto sicuro ed educazione sanitaria. Sono inoltre forniti esame di screening, trattamento e rinvii per i partecipanti al CHC. Per quanto riguarda la copertura della rete sanitaria comunale in Vietnam, il 99% dei comuni ha un centro sanitario, il 70% ha un medico; e il 79,3% fornisce servizi di medicina tradizionale13.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Nam Định, Vietnam, 07000
        • Reclutamento
        • Nam Dinh province
        • Contatto:
          • Thai Q. Pham, Doctor
          • Numero di telefono: 0913092777
          • Email: pqt@nihe.org.vn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Per le comunità:

Criterio di inclusione:

  • I funzionari comunali acconsentono a partecipare;
  • Avere una popolazione comune superiore a 3000 individui;
  • Avere gruppi attivi dell'Unione delle donne e dell'Unione degli agricoltori con un rappresentante retribuito a livello di comune;
  • Il centro sanitario comunale ha un medico;
  • Il centro sanitario comunale dispone di un database elettronico.

Criteri di esclusione:

  • Aree urbane con una bassa percentuale di agricoltori o un basso utilizzo di CHC per l'assistenza sanitaria primaria.

Per i partecipanti allo studio:

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio;
  • Membri della comunità abitualmente residenti nel Comune di studio (viventi nel Comune di studio e residenti da almeno tre mesi);

Criteri di esclusione:

  • Nessuno sarà attivamente escluso dalla partecipazione a questo studio basato sulla popolazione.

Per i Centri sanitari comunali:

Criterio di inclusione:

  • Servire una popolazione comune superiore a 3000 individui;
  • Avere un carico di lavoro medio di almeno 10 consultazioni per struttura a settimana per ARI verificate controllando il sistema di database del Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) in cui viene condotto lo studio di attuazione;
  • Il medico del centro sanitario è normalmente impiegato presso il centro ed è lì da almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Basso tasso di prescrizione di antibiotici per ARI inferiore al 40%.

Per le cartelle dei pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Tutti i record anonimizzati dei pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Non avere un'assicurazione sanitaria nazionale/non registrata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: gruppo di controllo
Per il centro sanitario comunale e la comunità
Altro: Braccio 2: Educazione di base alla gestione antimicrobica
Per il centro sanitario comunale e la comunità
ASL comunale: Revisione delle linee guida per la prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie nelle cure primarie, Formazione dei medici di base all'applicazione delle nuove linee guida
Altro: Braccio 3: 3. Educazione AS di base + educazione comunitaria
Per il centro sanitario comunale e la comunità
ASL comunale: Revisione delle linee guida per la prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie nelle cure primarie, Formazione dei medici di base all'applicazione delle nuove linee guida
Sviluppo di materiali educativi per la comunità e gli agricoltori; Diffusione di messaggi attraverso manifesti, volantini e canali media locali
Altro: Braccio 4: Istruzione + ricerca-azione partecipativa
Per il centro sanitario comunale e la comunità
ASL comunale: Revisione delle linee guida per la prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie nelle cure primarie, Formazione dei medici di base all'applicazione delle nuove linee guida
Sviluppo di materiali educativi per la comunità e gli agricoltori; Diffusione di messaggi attraverso manifesti, volantini e canali media locali
  • Istituire un gruppo di ricerca azione partecipata
  • Impegno con il gruppo attraverso la ricerca-azione partecipativa che coinvolge l'identificazione del problema, la pianificazione di strategie di cambiamento, l'implementazione di strategie e la valutazione
Altro: Intervento ospedaliero
Per l'ospedale: gli interventi ospedalieri utilizzeranno il miglioramento della qualità utilizzando un approccio di ricerca di azioni partecipative per migliorare la gestione degli antibiotici. Queste attività saranno valutate attraverso un'indagine prima e dopo la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica (KAP), per valutare se le attività di coinvolgimento hanno avuto o meno un impatto misurabile sulla conoscenza e sul comportamento. Non ci sono ospedali sufficienti nell'area per condurre una valutazione randomizzata a grappolo, quindi condurremo un sondaggio prima e dopo, revisione della cartella clinica e dati complessivi sull'uso di antibiotici dal dipartimento della farmacia
Le attività di intervento negli ospedali comprenderanno: la formazione di un operatore sanitario in ciascuno degli ospedali partecipanti per agire come facilitatore o "attivatore"; formare un gruppo di gestione degli antibiotici; incontrandosi regolarmente e seguendo un ciclo di ricerca-azione che include l'identificazione dei problemi, la pianificazione delle strategie di cambiamento, l'implementazione delle strategie e la valutazione delle strategie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comunità: percentuale della popolazione che ha segnalato l'uso di antibiotici nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: percentuale della popolazione con una malattia respiratoria lieve nell'ultimo mese che non si è rivolta a un medico oa un trattamento (presso una struttura sanitaria o una farmacia)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: Percentuale di allevatori che hanno segnalato l'uso di antibiotici per i propri animali nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: percentuale di pazienti di età compresa tra 1 e 65 anni, consultati per ARI, a cui vengono prescritti antibiotici
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: percentuale della popolazione che ha riferito di aver fatto uso di antibiotici nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: percentuale di pazienti sottoposti a trattamento antibiotico nei tre mesi precedenti l'indagine
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunità: percentuale della popolazione che ha sentito parlare di resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: percentuale della popolazione che può definire correttamente la resistenza agli antibiotici (da un elenco di opzioni)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: percentuale della popolazione che può identificare correttamente almeno due comportamenti di salute umana che possono portare alla resistenza agli antibiotici (da un elenco di opzioni)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: Numero medio di giorni di malattia nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: numero medio di giorni di impossibilità a svolgere le normali attività a causa di malattia (ad es. assenza da scuola/lavoro/lavoro agricolo) nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Comunità: percentuale di agricoltori che possono identificare correttamente almeno due comportamenti agricoli che possono portare alla resistenza agli antibiotici (da un elenco di opzioni)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: la percentuale di pazienti che si sono consultati con ARI nell'anno precedente
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: tassi di prescrizione per i pazienti con ARI nell'anno precedente
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: percentuale di pazienti che ricevono un antibiotico con il denominatore essendo
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: percentuale di pazienti che ricevono una prescrizione di antibiotici per diagnosi, età, stagione, febbre registrata, sesso
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Assistenza sanitaria di base: la percentuale di pazienti indirizzati a una struttura di livello superiore durante la consultazione iniziale controllando il database elettronico dei rimborsi dell'assicurazione sanitaria (HI)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: cambiamenti nelle conoscenze e nelle percezioni dei medici nel mese prima dell'inizio dell'intervento e nell'ultimo mese di attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Sulla base di un'indagine su conoscenze, atteggiamenti e pratiche.
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: Percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico appropriato nei tre mesi precedenti l'indagine (Days of Therapy)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: numero e proporzione di pazienti la cui terapia antibiotica è stata riesaminata con feedback al medico curante da parte del team di gestione al mese
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: percentuale di pazienti a cui sono stati prelevati campioni per la coltura prima dell'inizio dell'antibiotico (se disponibile)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: percentuale di pazienti che hanno ricevuto gruppi di antibiotici mirati come terapia empirica o aggiustata per cultura
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: proporzione di pazienti che hanno avuto una de-escalation dopo che erano disponibili i risultati della coltura
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: percentuale di pazienti che hanno ricevuto una terapia antibiotica appropriata dopo che erano disponibili i risultati della coltura
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: conteggio e proporzione di isolati resistenti per le combinazioni prioritarie antibiotico-organismo (se disponibile)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: costo del trattamento antibiotico (costo mensile totale per reparto)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: costo del trattamento antibiotico (costo medio per paziente)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: mortalità intraospedaliera (a livello dipartimentale)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: mortalità intraospedaliera (pazienti che ricevono antibiotici)
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Ospedale: durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Il numero di riunioni in cui il soggetto partecipa alle riunioni del Gruppo di azione partecipativa
Lasso di tempo: Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio
Dopo l'ultimo colloquio/sondaggio, fino a 18 mesi dall'attuazione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30HN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi