복강경 천골 Colpopexy의 후방 메쉬 고정에 대한 새로운 접근
2020년 7월 22일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
복강경 천골 질 성형술의 후방 메시 고정에 대한 새로운 접근 방식: 무작위 대조 시험
본 무작위대조 연구는 복강경 천골 질확대술에서 후부 메쉬를 질에 고정하는 것과 비교하여 후부 메쉬를 부착하지 않는 것이 탈출증의 해부학적 교정, 수술 후 및 장기 이환율과 재발률의 비열등성을 테스트하기 위해 고안되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70021
- 모병
- ospedale regionale Miulli
-
연락하다:
- Maurizio Guido, PhD
- 전화번호: 3393894243
- 이메일: maurizioguido@libero.it
-
수석 연구원:
- Maurizio Guido, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
71년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
-복압성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 2기 이상의 증상이 있는 골반장기탈출증으로 수술적 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 나이 > 75세
- 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 후방 메쉬 부착 없음
후방 메쉬를 고정하지 않는 복강경 천골 질고정술
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후방 메쉬를 부착하지 않고 복강경 천골 질 고정술을 통한 골반 장기 탈출증 교정
|
|
활성 비교기: 후방 메쉬 부착
봉합사로 후방 메쉬를 고정하는 복강경 천골 질고정술
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후부 메쉬를 질에 부착하는 복강경 천골 질 고정술을 통한 골반 장기 탈출증 교정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반장기탈출증 교정
기간: 일년
|
FU 방문 중 S POP-Q 단계에서 측정된 탈출 교정 여성의 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 일년
|
de novo anterior or posterior or central prolapse가 있는 여성의 수
|
일년
|
|
장기적인 결과
기간: 일년
|
nicturia, dysuria, obstructed 배변, 요실금, 골반 통증이 있는 여성의 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ospedale "F. Miulli"
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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