Újszerű megközelítés a hátsó hálórögzítéshez laparoszkópos szakrális kolpopexiában
2020. július 22. frissítette: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
Újszerű megközelítés a hátsó hálórögzítéshez laparoszkópos szakrális kolpopexiában: Randomizált kontroll próba
Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja, hogy a hátsó háló nem tapad-e rosszabb, mint a hátsó háló hüvelyhez történő rögzítése laparoszkópos keresztcsonti colpopexiában a prolapsus anatómiai korrekciója, a műtét utáni és hosszú távú morbiditás és a kiújulás aránya tekintetében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Olaszország, 70021
- Toborzás
- ospedale regionale Miulli
-
Kapcsolatba lépni:
- Maurizio Guido, PhD
- Telefonszám: 3393894243
- E-mail: maurizioguido@libero.it
-
Kutatásvezető:
- Maurizio Guido, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 71 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknek műtéti kezelésre volt szükségük a 2-es stádiumú, tüneti kismedencei prolapsus miatt stresszes vizelet-inkontinenciával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 75 év
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hátsó háló nincs rögzítés
laparoszkópos szakrális colpopexia a hátsó háló rögzítése nélkül
|
kismedencei szerv prolapsus korrekciója laparoszkópos sacralcolpopexiával hátsó háló rögzítése nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: hátsó hálós rögzítés
laparoszkópos szakrális colpopexia a hátsó háló varrással történő rögzítésével
|
kismedencei szerv prolapsus korrekciója laparoszkópos sacralcolpopexiával hátsó háló hüvelyhez történő rögzítésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kismedencei szervek prolapsusának korrekciója
Időkeret: 1 év
|
az S POP-Q stádiumban mért prolapsus korrekcióban szenvedő nők száma a FU látogatás során
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ismétlődés mértéke
Időkeret: 1 év
|
de novo anterior vagy posterior vagy centrális prolapsusban szenvedő nők száma
|
1 év
|
|
hosszú távú eredményeket
Időkeret: 1 év
|
nicturiában, dysuriában, akadályozott székletürítésben, vizelettartási zavarban, kismedencei fájdalomban szenvedő nők száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ospedale "F. Miulli"
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .