Uusi lähestymistapa posterior mesh -kiinnitykseen laparoskooppisessa sakraalisessa kolpopeksiassa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
Uusi lähestymistapa posterior mesh -kiinnitykseen laparoskooppisessa sakraalisessa kolpopeksiassa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu testaamaan, onko posteriorisen verkon kiinnittymättä jättäminen huonompi verrattuna posteriorisen verkon kiinnittymiseen emättimeen laparoskooppisessa sakraalisessa kolpopeksiassa prolapsin anatomisen korjauksen, leikkauksen jälkeisen ja pitkäaikaisen sairastuvuuden ja uusiutumisnopeuden suhteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70021
- Rekrytointi
- ospedale regionale Miulli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Guido, PhD
- Puhelinnumero: 3393894243
- Sähköposti: maurizioguido@libero.it
-
Päätutkija:
- Maurizio Guido, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-potilaat, jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa oireisen lantion elimen prolapsin vaiheeseen ≥ 2, johon liittyy stressiinkontinenssi tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 75 vuotta
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: takaverkko ilman kiinnitystä
laparoskooppinen sakraalikolpopeksia ilman takaverkon kiinnittymistä
|
lantion prolapsin korjaus laparoskooppisella sakralkolpopeksialla ilman takaverkon kiinnitystä
|
|
Active Comparator: takaosa verkkokiinnitys
laparoskooppinen sakraalikolpopeksia, jossa posteriorinen verkko kiinnitetään ompeleella
|
lantion prolapsin korjaus laparoskooppisella sakralkolpopeksialla kiinnittämällä posteriorinen verkko emättimeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion prolapsin korjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
naisten lukumäärä, joilla prolapsin korjaus mitattiin S POP-Q -vaiheessa FU-käynnin aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
niiden naisten lukumäärä, joilla on de novo etu-, taka- tai keskusprolapsi
|
1 vuosi
|
|
pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
naisten määrä, joilla on nikturia, dysuria, ulostamisen estäminen, virtsankarkailu, lantion kipu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ospedale "F. Miulli"
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .