腹腔镜骶骨阴道固定术后路网状固定的新方法
2020年7月22日 更新者：Maurizio Guido、Catholic University of the Sacred Heart
腹腔镜骶骨阴道固定术后路网状固定的新方法：一项随机对照试验
这项随机对照研究旨在测试在脱垂的解剖矫正、术后和长期发病率和复发率方面，与腹腔镜骶骨阴道固定术中将后网状物固定到阴道相比，后网状物无附着的非劣势性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti、Bari、意大利、70021
- 招聘中
- ospedale regionale Miulli
-
接触：
- Maurizio Guido, PhD
- 电话号码：3393894243
- 邮箱：maurizioguido@libero.it
-
首席研究员：
- Maurizio Guido, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
-需要手术治疗的症状性盆腔器官脱垂 ≥ 2 期伴或不伴压力性尿失禁的患者
排除标准：
- 年龄 > 75 岁
- 严重的心血管或呼吸系统疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：后网无附件
无后网固定的腹腔镜骶骨阴道固定术
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无后网附着腹腔镜骶骨阴道固定术矫正盆腔器官脱垂
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有源比较器：后网附着
后网缝合固定腹腔镜骶骨阴道固定术
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腹腔镜骶骨阴道固定术矫正盆腔器官脱垂，后网附着于阴道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔脏器脱垂矫正
大体时间：1年
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在 FU 就诊期间测量到 S POP-Q 阶段脱垂矫正的女性人数
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：1年
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新发前部或后部或中央脱垂的妇女人数
|
1年
|
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长期成果
大体时间：1年
|
患有尿失禁、排尿困难、排便障碍、尿失禁、骨盆疼痛的女性人数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月23日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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