Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do mocowania siatki tylnej w laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Nowatorskie podejście do mocowania siatki tylnej w laparoskopowej kolpopeksji kości krzyżowej: randomizowana próba kontrolna

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu sprawdzenie, czy brak mocowania tylnej siatki w porównaniu z mocowaniem tylnej siatki do pochwy w laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej pod względem anatomicznej korekcji wypadania, pooperacyjnej i długoterminowej chorobowości oraz częstości nawrotów .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Włochy, 70021
        • Rekrutacyjny
        • ospedale regionale Miulli
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maurizio Guido, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-pacjentki, które wymagały leczenia chirurgicznego objawowego wypadania narządów miednicy mniejszej stopnia ≥ 2 z wysiłkowym nietrzymaniem moczu lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 75 lat
  • Ciężka choroba układu krążenia lub układu oddechowego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tylna siatka bez mocowania
laparoskopowa kolpopeksja krzyżowa bez mocowania tylnej siatki
Procedura: laparoskopowa kolpopeksja krzyżowa z tylną siatką bez przyczepu
korekcja wypadania narządów miednicy mniejszej z laparoskopową sakralkolpopeksją bez przyczepu tylnej siatki
Aktywny komparator: tylne mocowanie siatki
laparoskopowa kolpopeksja krzyżowa z umocowaniem tylnej siatki za pomocą szwu
Procedura: laparoskopowa kolpopeksja krzyżowa z tylnym mocowaniem siatki
korekcja wypadania narządów miednicy mniejszej z laparoskopową sakralkolpopeksją z przyczepieniem tylnej siatki do pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korekcja wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 1 rok
liczba kobiet z korekcją wypadania mierzona w fazie S POP-Q podczas wizyty FU
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
liczba kobiet z wypadnięciem przednim, tylnym lub centralnym de novo
1 rok
wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: 1 rok
liczba kobiet z nikturią, dyzurią, utrudnionym wypróżnianiem, nietrzymaniem moczu, bólami miednicy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Współpracownicy

Miulli General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ospedale "F. Miulli"

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj