HIV/AIDS에 걸린 어린이의 MISC-CBO
남아공 HIV/AIDS 고아 샘플에서 지역사회 기반 조직을 위한 민감한 간병인을 위한 중재적 개입의 적응 가능성 및 타당성
연구 개요
상세 설명
현재 사하라 사막 이남 아프리카에서 1,200만 명의 어린이와 남아프리카(SA)에서 190만 명의 어린이가 HIV/AIDS1로 인해 고아가 되었습니다. 이러한 아동을 지원하기 위해 수행할 수 있는 작업을 다루는 연구는 제한적이고 집중적이며 다양한 품질을 가지고 있습니다2. SA(PI: Sharp; R01 MH078757)에서 우리의 이전 작업은 고아를 위한 중요한 치료 지원 구조가 커뮤니티 기반 조직(CBO)을 통한 것임을 보여주었습니다. 현재 증거 기반 CBO 개입은 존재하지 않습니다. 또한 CBO 간병인은 아동의 정신 건강 및 인지 발달 요구를 해결하는 방법을 배우고자 하는 욕구를 보고합니다3. 고아의 정신 건강 및 인지 발달 요구에 대응하는 방법에 대해 일선 CBO 간병인에게 교육을 제공할 수 있는 권한을 부여하는 것이 절실히 필요합니다. 우간다의 부모와 함께 이전 작업(PI: Boivin, R34 MH082663, RO1 HD070723)에서 사용된 Sensitizing Caregivers(MISC)4-6을 위한 중재 개입은 약속을 지킵니다. 이 응용 프로그램의 목적은 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 CBO(MISC-CBO)에 대한 MISC 적응의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하고 예비 결과를 평가하는 것입니다. 양육자-자녀 교육 프로그램 평가를 위한 Mathews and Hudson의 프레임워크7에 따라 우리의 접근 방식은 적응, 프로세스 평가, 결과 평가의 세 단계로 구성됩니다. 우리의 중심 가설은 MISC-CBO의 실현 가능성과 수용 가능성이 확립되고 긍정적인 예비 결과가 입증될 것이라는 것입니다.
목표 1: MISC를 조정하여 MISC-CBO의 수용 가능성을 설정합니다(1년차). SA에서 HIV/AIDS의 영향을 받는 7-11세 아동을 대상으로 MISC-CBO의 타당성과 수용 가능성을 확인하기 위해 커뮤니티 이해관계자, CAB(Community Advisory Board) 및 아동과 함께 형성적 연구(정성적 인터뷰 및 포커스 그룹)를 수행할 것입니다. Hyp1: 형성 작업은 허용되는 것으로 간주되는 MISC의 적응으로 이어질 것입니다.
목표 2: 타당성, 준수 및 충실도를 확립하기 위한 MISC-CBO의 구현 및 프로세스 평가(2년차). 우리는 4개의 CBO(즉, 각 CBO의 어린이 20명, 간병인 4명 및 CBO 이사). 2명의 CBO는 MISC-CBO에 할당되고 나머지 2명은 평소와 같이 치료에 할당됩니다(비교 가능한 접촉 시간의 TAU). 초기 교육 후, MISC-CBO 및 TAU의 1년 격주(매 2주) 개입 세션이 실시됩니다. 프로세스 평가에는 개별 인터뷰, 관찰, 포커스 그룹 및 CBO 간병인, 이사 및 어린이 자신이 인식하는 중재의 타당성에 대한 설문 기반 평가가 포함됩니다. MISC-CBO 준수 및 충실도가 평가됩니다. Hyp2: CBO 간병인과 이사는 격주 MISC-CBO 교육 및 평가에 쉽고 안정적으로 참여할 것입니다. Hyp3: 질적 인터뷰는 CBO 간병인과 이사가 MISC-CBO의 목표와 경제성을 지지한다는 것을 보여줄 것입니다. Hyp4: 비디오 영상 및 설문지 데이터는 콘텐츠 및 간병 준수 측면에서 MISC-CBO에 충실함을 보여줍니다.
목표 3: MISC-CBO(Yrs 2 & 3)의 결과 평가. MISC-CBO가 CBO 간병의 질 향상 메커니즘을 통해 정신 건강 및 인지 발달에 미치는 영향은 기준선(2년 시작), 6, 12 및 18개월에 아동 및 간병인의 TAU와 비교하여 평가됩니다. 목표 2에서 모집. Hyp5: MISC-CBO 간병인은 TAU 간병인에 비해 연구 아동과 훨씬 더 긍정적인 상호 작용을 할 것입니다. Hyp6: MISC-CBO의 어린이는 정서적 및 행동 문제의 증상이 감소하고 관찰 및 설문지 데이터에 의해 결정된 바와 같이 긍정적인 정서적 결과를 나타내는 행동 증가를 보일 것입니다. Hyp7: MISC-CBO의 인지 능력 테스트 점수가 향상될 것입니다. Hyp8: 어린이의 인지 및 정신 건강 향상은 MISC-CBO 근로자의 MISC 원칙에 대한 지식 증가와 간병 품질 향상에 의해 통계적으로 조정됩니다.
전반적인 영향. 이는 확장된 연구 팀(MISC 전문가 Boivin 및 Klein 추가)을 개발하고 CAB는 CBO에 대한 MISC의 적응을 지원합니다. 우리가 제안한 연구는 NIH 우선순위와 지역사회의 역량 강화라는 유니세프의 목표와 일치하며, HIV/AIDS에 걸린 어린이의 정신 건강 요구를 해결하려는 우리의 장기 연구 목표와 일치합니다. 이 형성 연구의 끝에서 우리는 위험에 처한 HIV에 감염된 어린이의 중요한 발달 기간 동안 MISC-CBO의 효능을 완전히 테스트하도록 설계된 무작위 통제 시험을 평가하기 위해 RO1을 신청하기 위한 기본 평가 및 개입을 확립할 것입니다. 청소년기로 노화. 이 프로젝트는 일반적으로 질병, 영양실조 및 방임의 위험에 처한 아동이 있는 자원이 부족한 환경에서 전 세계적으로 쉽고 효과적으로 실행할 수 있는 유일한 문화에 적합하고 지속 가능한 증거 기반 CBO 개입을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
- Community Development Support Center, UFS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고아(에이즈로 사망한 부모 중 한 명 또는 두 명 모두에 대한 유니세프 기준)
- 생물학적 부모(들)의 사망 원인을 결정하기 위한 구두 부검 조치에 의해 결정된 HIV/AIDS 영향을 받은 아동
- 7-11세
- CBO 집수 지역 거주자
- 아동의 기본 가정 간병인은 기본 및 후속 평가에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 출생 합병증의 병력
- 심한 영양실조, 세균성 수막염
- 뇌염
- 뇌 말라리아
- 입원이 필요한 알려진 뇌 손상 또는 장애
- 발작 또는 기타 신경 장애의 지속적인 증거
- HIV 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 민감한 간병인을 위한 중재적 개입
어린이 참여자의 절반과 그들을 돌보는 지역사회 기반 조직의 간병인은 민감한 간병인을 위한 중재 중재를 받았습니다.
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MISC는 아동의 정서적 및 인지적 요구에 대해 간병인을 총체적으로 민감하게 만드는 일련의 정서적 및 인지적 구성 요소를 강화하여 간병인의 간병 능력을 높이는 데 초점을 맞추는 개입입니다.
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다른: 평소와 같은 치료
아동 참가자의 나머지 절반과 그들을 돌보는 지역사회 기반 조직의 간병인은 CBO에서 아동에게 제공되는 일반적인 서비스인 음식, 숙제 지원, 출생 증명서 등록으로 구성된 평소와 같은 대우를 받았습니다.
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평소와 같은 치료는 지역 사회 기반 조직 사회 복지사에 의해 제공되었습니다.
그것은 실험 조건과 동일한 용량 및 시간 약속의 영양 커리큘럼으로 구성되지만 간병 요소는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 전반적인 정신 건강 개선 지표로서의 강점 및 어려움 질문서(SDQ) 총점의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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강점 및 어려움 설문지(Goodman, 2001)는 아동의 정신 건강에 대해 잘 검증된 척도입니다.
이 척도는 정서적 행동 정신과적 증상(불안, 우울증, 품행 문제, 또래 문제 및 친사회적 행동)의 여러 영역을 다루지만, 아동의 정신 건강 문제의 전반적인 수준을 지수화하기 위해 총점을 도출하기 위해 가장 자주 합산됩니다.
이러한 방식으로 이 척도를 사용하는 것은 세소토어를 사용하는 어린이 집단에서 검증되었으며 총점은 HIV/AIDS에 걸린 어린이의 정신 건강 문제에 대한 좋은 지표를 제공하는 것으로 나타났습니다(Sharp et al., 2014).
이 측정은 또한 변화에 민감한 것으로 나타났으므로 행동 개입의 기능으로 정신 건강의 전반적인 개선을 평가하기 위한 좋은 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996)는 간병인이 아이에게 집중할 수 있는 능력에 점수를 매깁니다.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
인지 구성 요소에는 집중, 의미 제공, 확장, 규제 및 보상과 같은 하위 척도가 포함됩니다.
집중 하위 척도는 주제나 물체에 아이의 주의를 집중시키는 보호자의 능력을 평가합니다.
이는 아동에게 중재적 학습 경험을 제공하는 첫 번째 단계이며 MISC 개입이 목표로 하는 결과 중 하나입니다.
OMI는 7분 동안 비디오로 녹화된 상호 작용 중에 집중이 발생할 때 각 인스턴스를 집계합니다.
이것은 여기에서 평가할 OMI 집중 결과의 측정 단위입니다.
집중으로 코딩된 동작의 예는 "여기를 보세요!"입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996)는 아동의 주관적 경험에 의미를 제공하는 간병인의 능력에 점수를 매깁니다.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
인지 구성 요소에는 집중, 의미 제공, 확장, 규제 및 보상과 같은 하위 척도가 포함됩니다.
의미 제공 하위 척도는 아동의 주관적 경험을 설명하는 보호자의 능력을 평가합니다.
OMI는 7분간의 비디오 녹화 상호 작용 중에 의미 제공이 발생할 때마다 각 사례를 집계합니다.
이것은 여기에서 평가될 의미 결과의 OMI 제공에 대한 측정 단위입니다.
의미 제공으로 코딩된 행동의 예는 다음과 같습니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996)는 아동의 학습을 확장할 수 있는 간병인의 능력에 점수를 매깁니다.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
인지 구성 요소에는 집중, 의미 제공, 확장, 규제 및 보상과 같은 하위 척도가 포함됩니다.
확장 하위 척도는 논의 중인 주제에 대해 아동의 학습을 확장하는 간병인의 능력을 평가합니다.
OMI는 7분 비디오 녹화 상호 작용 중에 확장이 발생할 때 각 인스턴스를 계산합니다.
이것은 여기에서 평가할 OMI 확장 결과의 측정 단위입니다.
확장으로 코딩된 동작의 예는 "나비는 꽃 수분에 중요합니다"입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996)는 간병인의 아동 조절 능력에 점수를 매깁니다.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
인지 구성 요소에는 집중, 의미 제공, 확장, 규제 및 보상과 같은 하위 척도가 포함됩니다.
조절 하위 척도는 논의 중인 주제에 대해 아동의 학습을 조절하는 보호자의 능력을 평가합니다.
OMI는 7분 비디오 테이프 상호 작용 중에 조절이 발생할 때 각 인스턴스를 집계합니다.
이것은 여기에서 평가할 OMI 규제 결과의 측정 단위입니다.
규제로 코딩된 행동의 예는 다음과 같습니다. "탑을 세우려면 먼저 큰 블록을 내려야 합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996) 아동에게 보상할 수 있는 간병인의 능력 점수.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
인지 구성 요소에는 집중, 의미 제공, 확장, 규제 및 보상과 같은 하위 척도가 포함됩니다.
보상 하위 척도는 상호 작용하는 동안 아동에게 보상을 제공하는 간병인의 능력을 평가합니다.
OMI는 7분 비디오 녹화 상호 작용 중에 보상이 발생할 때 각 인스턴스를 집계합니다.
이것은 여기에서 평가될 OMI 보상 결과의 측정 단위입니다.
보상으로 코딩된 행동의 예는 다음과 같습니다.
블록이 떨어지지 않도록 블록을 겹겹이 쌓는 데 신경을 많이 썼습니다.”
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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관찰된 중재적 상호작용의 변화(OMI; Klein, 1996)는 정서적 요소를 활용하는 간병인의 능력에 점수를 매깁니다.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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OMI는 간병인과 아동의 상호작용을 관찰적으로 측정한 것입니다.
간병인과 아동 간의 상호 작용은 비디오로 녹화되고 매개 학습 경험의 구성 요소는 OMI 코딩 매뉴얼을 사용하여 코딩됩니다.
중재 학습 구성 요소에는 인지 및 정서적 구성 요소라는 두 가지 측정 세트가 포함됩니다.
정서적 구성 요소는 관찰자가 각각 5점 척도로 코딩하는 여러 행동입니다.
여기에는 미소, 동시성, 턴테이킹, 감동, 확인 및 긍정적인 영향이 포함됩니다.
그런 다음 이러한 각 행동에 대한 점수를 합산하여 7분 비디오 테이프 상호 작용 중에 관찰된 정서적 구성 요소에 대한 총 점수를 제공합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT) 전체 IQ 합성의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT)(Kaufman & Kaufman, 2004)는 언어(어휘 하위 테스트) 및 비언어(매트릭스 하위 테스트) 지능에 대한 간단한 개별 관리 측정입니다.
4-90세의 사람들이 사용할 수 있으며 투여하는 데 15-30분이 소요됩니다.
KBIT-2는 언어, 비언어 및 전체 IQ 합성의 세 가지 점수를 생성합니다.
이론적으로 언어적 소검사는 결정화된 능력을 측정하고 비언어적 소검사는 유동적인 추론을 측정합니다.
KBIT는 남아프리카에서 성공적으로 사용되었으며(Ogunlade, A.O., et al.2011) 신경심리학자이자 공동 연구자인 Boivin은 요하네스버그에서 현재 연구를 위해 관련 인구와 함께 아직 발표되지 않은 작업에서 이를 사용하고 있습니다.
전체 IQ 합성은 MISC 개입의 기능으로 인지 결과의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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개입의 기능으로서 집행 기능의 변화를 평가하기 위한 집행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) 글로벌 집행 종합 점수의 변화.
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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The Behavior Rating Inventory of Executive Function(BRIEF-)(Gioia et al., 2003)은 학습 장애, 저체중아, ADHD, 뚜렛 장애를 포함한 다양한 발달 및 후천적 신경학적 상태에 대한 치료 전략을 평가하고 계획하는 데 유용합니다. , 외상성 뇌 손상 및 자폐증.
이러한 척도에는 억제, 이동, 감정 제어, 시작, 작업 기억, 계획/정리, 자료 구성 및 모니터의 행동/인지 기능이 포함됩니다.
이러한 초점을 고려할 때 BRIEF는 보다 일반적인 정신 건강 문제에 사용되는 강점 및 어려움 질문서와 겹치지 않고 보완할 것입니다.
겹치지 않는 8가지 임상 척도는 행동 조절(3가지 척도) 및 메타인지(5가지 척도)의 두 가지 더 넓은 지수를 형성합니다.
Global Executive Composite 점수도 산출됩니다.
이것이 이 평가의 주요 결과 측정입니다.
법안의 Sesotho 버전은 출판사를 통해 입수했습니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15598-02
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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민감한 간병인을 위한 중재 중재(MISC)에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음