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MISC-CBO bei Kindern, die von HIV/AIDS betroffen sind

20. April 2020 aktualisiert von: Carla Sharp, University of Houston

Die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Anpassung der Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Betreuern für gemeindebasierte Organisationen in einer Stichprobe südafrikanischer HIV / AIDS-Waisen

Derzeit sind 12 Millionen Kinder in Subsahara-Afrika und 1,9 Millionen Kinder in Südafrika (SA) durch HIV/AIDS zu Waisen geworden. Die Forschung darüber, was getan werden kann, um diese Kinder zu unterstützen, war begrenzt, gebündelt und von unterschiedlicher Qualität. Unsere frühere Arbeit hat gezeigt, dass eine wichtige Unterstützungsstruktur für die Betreuung von HIV-betroffenen Kindern (Waisen) in SA durch Community Based Organizations (CBOs) erfolgt. Derzeit gibt es keine evidenzbasierte CBO-Intervention. CBO-Betreuer berichten von geringer Wirksamkeit bei der Behandlung der psychischen Gesundheit und der kognitiven Entwicklungsbedürfnisse von Kindern. Es besteht daher ein entscheidender Bedarf, CBO-Betreuer an vorderster Front zu befähigen, darin geschult zu werden, sich mit den Bedürfnissen der psychischen Gesundheit und der kognitiven Entwicklung von Waisen zu befassen. Die Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), die in unserer früheren Arbeit mit Eltern in Uganda eingesetzt wurde, ist vielversprechend. Das Ziel dieser Anwendung ist es, einen Mixed-Methods-Ansatz (Beobachtungen, Fokusgruppen, Fragebögen) zu verwenden, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Anpassung von MISC an die Verwendung durch CBO-Betreuer anstelle von Eltern (MISC-CBO) zu testen und vorläufige Ergebnisse zu bewerten. Geleitet vom Rahmenwerk von Mathews und Hudson zur Bewertung von Schulungsprogrammen für Betreuer und Kinder, wird unser Ansatz aus drei Phasen bestehen: Anpassung, Prozessevaluation, Ergebnisevaluation. In Phase 1 (Anpassen, Jahr 1) werden wir formative Forschung (qualitative Interviews und Fokusgruppen) mit Interessenvertretern der Gemeinschaft, einem Beratungsgremium der Gemeinschaft und Kindern durchführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz von MISC-CBO im kulturellen Kontext Südafrikas mit 7-11 Jahren zu ermitteln alte AIDS-Waisen. In Phase 2 (Implementierung und Prozessbewertung, Jahr 2) werden wir 80 AIDS-Waisen durch 4 CBOs rekrutieren (20 Kinder und 4 Betreuer von jedem CBO). Zwei CBOs werden MISC-CBO und 2 der Behandlung wie gewohnt (TAU mit vergleichbaren Kontaktstunden) zugewiesen. Ein Jahr lang werden alle zwei Wochen (alle 2 Wochen) Interventionssitzungen durchgeführt. Die Prozessbewertung umfasst Einzelinterviews, Beobachtungen, Fokusgruppen und eine fragebogenbasierte Bewertung der Durchführbarkeit, Einhaltung und Genauigkeit von MISC-CBO. In Phase 3 (Ergebnisbewertung, Jahre 2 und 3) werden die Auswirkungen von MISC-CBO zur Förderung der psychischen Gesundheit und kognitiven Entwicklung durch den Mechanismus der verbesserten Pflegequalität durch CBO-Betreuer durch psychische und kognitive Bewertungen zu Studienbeginn (Beginn des 2 Jahr 2), 6, 12 und 18 Monate im Vergleich zu TAU bei den in Phase 2 rekrutierten Kindern und Betreuern. Am Ende dieses formativen RO1, das eine Elternintervention in eine CBO-Betreuerintervention umwandelt, werden wir die grundlegenden Bewertungen und Interventionen erstellt haben einen RO1 zu beantragen, um eine randomisierte, kontrollierte Studie zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von MISC-CBO während des kritischen Entwicklungsfensters von HIV-gefährdeten Kindern im Alter bis ins Jugendalter vollständig zu testen. Dieses Projekt wird die einzige kulturell angemessene und nachhaltige evidenzbasierte CBO-Intervention ermöglichen, die leicht und effektiv weltweit in ressourcenarmen Umgebungen mit Kindern umgesetzt werden kann, die im Allgemeinen einem Risiko von Krankheiten, Unterernährung und Vernachlässigung ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit sind 12 Millionen Kinder in Subsahara-Afrika und 1,9 Millionen Kinder in Südafrika (SA) durch HIV/AIDS1 zu Waisen geworden. Die Forschung darüber, was getan werden kann, um diese Kinder zu unterstützen, war begrenzt, gebündelt und von unterschiedlicher Qualität2. Unsere frühere Arbeit in SA (PI: Sharp; R01 MH078757) hat gezeigt, dass eine wichtige Betreuungsstruktur für Waisen durch Community Based Organizations (CBOs) erfolgt. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten CBO-Interventionen. Darüber hinaus berichten CBO-Betreuer, dass sie lernen möchten, wie sie auf die psychische Gesundheit und die kognitiven Entwicklungsbedürfnisse von Kindern eingehen können3. Es besteht ein entscheidender Bedarf, CBO-Betreuer an vorderster Front zu befähigen, darin geschult zu werden, wie sie auf die psychische Gesundheit und die kognitiven Entwicklungsbedürfnisse von Waisen reagieren können. Die Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC)4-6, die in unserer früheren Arbeit (PI: Boivin; R34 MH082663; RO1 HD070723) mit Eltern in Uganda verwendet wurde, ist vielversprechend. Das Ziel dieser Anwendung ist es, einen Mixed-Methods-Ansatz zu verwenden, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Anpassung von MISC für CBOs (MISC-CBO) zu testen und vorläufige Ergebnisse zu bewerten. Geleitet vom Rahmenwerk von Mathews und Hudson zur Bewertung von Schulungsprogrammen für Betreuer und Kinder7, wird unser Ansatz aus drei Phasen bestehen: Anpassung, Prozessevaluation, Ergebnisevaluation. Unsere zentrale Hypothese ist, dass Machbarkeit und Akzeptanz von MISC-CBO etabliert werden und dass positive vorläufige Ergebnisse demonstriert werden.

Ziel 1: MISC anpassen, um die Akzeptanz von MISC-CBO (Jahr 1) herzustellen. Wir werden formative Forschung (qualitative Interviews und Fokusgruppen) mit Interessenvertretern aus der Gemeinschaft, einem Community Advisory Board (CAB) und Kindern durchführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von MISC-CBO bei 7- bis 11-Jährigen zu ermitteln, die von HIV/AIDS in SA betroffen sind. Hyp1: Formative Arbeit wird zu einer Anpassung von MISC führen, die als akzeptabel erachtet wird.

Ziel 2: Implementierung und Prozessbewertung von MISC-CBO, um Durchführbarkeit, Einhaltung und Genauigkeit festzustellen (Yr 2). Wir werden N = 80 HIV/AIDS-Waisen durch 4 CBOs (d.h. 20 Kinder, 4 Betreuer und CBO-Direktor von jedem CBO). Zwei CBOs werden MISC-CBO zugewiesen, während die anderen 2 der Behandlung wie gewohnt (TAU mit vergleichbaren Kontaktstunden) zugewiesen werden. Nach der Erstausbildung werden ein Jahr lang zweiwöchentlich (alle 2 Wochen) Interventionssitzungen von MISC-CBO und TAU durchgeführt. Die Prozessevaluation umfasst Einzelinterviews, Beobachtungen, Fokusgruppen und eine fragebogenbasierte Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention, die von CBO-Betreuern, Direktoren und Kindern selbst wahrgenommen wird. Die MISC-CBO-Einhaltung und Treue werden bewertet. Hyp2: CBO-Betreuer und -Direktoren nehmen bereitwillig und zuverlässig an zweiwöchentlichen MISC-CBO-Schulungen und -Bewertungen teil. Hyp3: Qualitative Interviews werden zeigen, dass CBO-Betreuer und -Direktoren die Ziele und die Erschwinglichkeit von MISC-CBO unterstützen. Hyp4: Videoaufnahmen und Fragebogendaten zeigen die Treue zu MISC-CBO in Bezug auf Inhalt und Pflegetreue.

Ziel 3: Ergebnisbewertung von MISC-CBO (Jahre 2 & 3). Die Auswirkungen von MISC-CBO auf die psychische Gesundheit und die kognitive Entwicklung durch den Mechanismus der verbesserten Qualität der CBO-Betreuung werden durch Bewertungen zu Studienbeginn (Anfang des 2. Jahres), 6, 12 und 18 Monaten im Vergleich zu TAU bei Kindern und Betreuern bewertet rekrutiert in Ziel 2. Hyp5: MISC-CBO-Betreuer haben im Vergleich zu TAU-Betreuern signifikant mehr positive Interaktionen mit Studienkindern. Hyp6: Kinder in MISC-CBO zeigen eine Verringerung der Symptome von emotionalen und Verhaltensproblemen und ein verstärktes Verhalten, was auf positive emotionale Ergebnisse hinweist, wie durch Beobachtungen und Fragebogendaten festgestellt wurde. Hyp7: Kinder in MISC-CBOs kognitiven Leistungstests werden sich verbessern. Hyp8: Die kognitiven und psychischen Gesundheitsgewinne für Kinder werden statistisch durch eine verbesserte Betreuungsqualität und ein besseres Wissen über MISC-Prinzipien bei MISC-CBO-Mitarbeitern vermittelt.

Gesamtauswirkung. Dies ist ein kleines, entwicklungsorientiertes 3-Jahres-RO1, das auf unseren etablierten US-SA-NIH-Partnerschaften (Sharp, Marais, Skinner, Serekoane) aufbaut, um ein erweitertes Forschungsteam (mit Hinzufügung der MISC-Experten Boivin und Klein) aufzubauen und ein CAB zur Unterstützung bei der Anpassung von MISC für CBOs. Unsere vorgeschlagene Forschung steht im Einklang mit den NIH-Prioritäten sowie dem Ziel von UNICEF, die Kapazitäten von Gemeinschaften zu stärken, und passt zu unserem langfristigen Forschungsziel, die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von HIV/AIDS-betroffenen Kindern anzugehen. Am Ende dieser formativen Studie werden wir die grundlegenden Bewertungen und Interventionen erstellt haben, um einen RO1 zu beantragen, um eine randomisierte kontrollierte Studie zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von MISC-CBO während des kritischen Entwicklungsfensters von HIV-gefährdeten Kindern vollständig zu testen Altern in die Pubertät. Dieses Projekt wird die einzige kulturell angemessene und nachhaltige evidenzbasierte CBO-Intervention ermöglichen, die leicht und effektiv weltweit in ressourcenarmen Umgebungen mit Kindern umgesetzt werden kann, die im Allgemeinen einem Risiko von Krankheiten, Unterernährung und Vernachlässigung ausgesetzt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Community Development Support Center, UFS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verwaist (UNICEF-Kriterium von einem oder beiden an AIDS verstorbenen Elternteilen)
  • HIV/AIDS-betroffenes Kind, wie durch verbale Autopsie festgestellt, um die Todesursache der leiblichen Eltern zu bestimmen
  • 7-11 Jahre alt
  • wohnhaft im Einzugsgebiet der CBO
  • Die primäre häusliche Bezugsperson des Kindes sollte in der Lage sein, an Ausgangs- und Nachuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese schwerwiegender Geburtskomplikationen
  • schwere Unterernährung, bakterielle Meningitis
  • Enzephalitis
  • zerebrale Malaria
  • bekannte Hirnverletzung oder Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • anhaltende Anzeichen von Krampfanfällen oder anderen neurologischen Behinderungen
  • HIV infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mediale Intervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften
Die Hälfte der teilnehmenden Kinder und der Pflegekräfte in der gemeinschaftsbasierten Organisation, die sich um sie kümmern, erhielten die Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften.
Verhalten: Mediationelle Intervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften (MISC)
MISC ist eine Intervention, die sich auf die Steigerung der Betreuungskapazität der Betreuungsperson konzentriert, indem eine Reihe von emotionalen und kognitiven Komponenten verbessert werden, die die Betreuungsperson gemeinsam für die emotionalen und kognitiven Bedürfnisse des Kindes sensibilisieren.
ANDERE: Behandlung wie gewohnt
Die andere Hälfte der teilnehmenden Kinder und die sie betreuenden Betreuer in der gemeinschaftsbasierten Organisation erhielten eine Behandlung wie üblich, die aus den üblichen Dienstleistungen für Kinder im CBO besteht: Essen, Hilfe bei den Hausaufgaben, Registrierungen für Geburtsurkunden.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
„Behandlung wie gewohnt“ wurde von Sachbearbeitern gemeindenaher Organisationen durchgeführt. Es besteht aus einem Ernährungscurriculum mit der gleichen Dosierung und dem gleichen Zeitaufwand wie die experimentelle Bedingung, jedoch ohne Pflegekomponente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Gesamtpunktzahl als Index der Verbesserung der allgemeinen psychischen Gesundheit bei Kindern
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (Goodman, 2001) ist ein gut validiertes Maß für die psychische Gesundheit von Kindern. Während die Messung mehrere Bereiche emotional-verhaltenspsychiatrischer Symptome abdeckt (Angst, Depression, Verhaltensprobleme, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten), wird sie meistens summiert, um einen Gesamtwert abzuleiten, um das Gesamtniveau psychischer Gesundheitsprobleme bei Kindern zu indizieren. Die Verwendung dieses Maßes auf diese Weise wurde in einer Sesotho-sprechenden Population von Kindern validiert, wo gezeigt wurde, dass die Gesamtpunktzahl einen guten Index für psychische Gesundheitsprobleme bei HIV/AIDS-betroffenen Kindern liefert (Sharp et al., 2014). Dieses Maß hat sich auch als empfindlich auf Veränderungen erwiesen und dient daher als gutes Ergebnismaß, um die allgemeine Verbesserung der psychischen Gesundheit als Funktion unserer Verhaltensintervention zu bewerten.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, sich auf das Kind zu konzentrieren.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die kognitiven Komponenten umfassen die folgenden Subskalen: Fokussieren, Sinnstiften, Erweitern, Regulieren und Belohnen. Die Subskala Fokussierung bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, die Aufmerksamkeit des Kindes auf ein Thema oder Objekt zu lenken. Es ist der erste Schritt, um einem Kind eine mediale Lernerfahrung zu bieten, und eines der Ergebnisse, auf die die MISC-Intervention abzielt. Das OMI zählt jeden Fall, in dem Fokussierung während einer 7-minütigen, auf Video aufgezeichneten Interaktion auftritt. Dies ist die Maßeinheit für das OMI Focusing-Ergebnis, das hier bewertet wird. Ein Beispiel für ein Verhalten, das als Focusing kodiert wird, ist: „Schau mal hier!“.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, der subjektiven Erfahrung des Kindes Bedeutung zu verleihen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die kognitiven Komponenten umfassen die folgenden Subskalen: Fokussieren, Sinnstiften, Erweitern, Regulieren und Belohnen. Die Subskala Sinnstiftung bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das subjektive Erleben des Kindes zu beschreiben. Das OMI zählt jeden Fall, in dem die Bereitstellung von Bedeutung während einer 7-minütigen, auf Video aufgezeichneten Interaktion auftritt. Dies ist die Maßeinheit für das Ergebnis der OMI-Bedeutungsbereitstellung, das hier bewertet wird. Ein Beispiel für ein Verhalten, das als Sinnstiftung kodiert wird, ist: „Das ist ein Schmetterling!“
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) punkten in der Fähigkeit der Bezugsperson, das Lernen des Kindes zu erweitern.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die kognitiven Komponenten umfassen die folgenden Subskalen: Fokussieren, Sinnstiften, Erweitern, Regulieren und Belohnen. Die Subskala Erweitern bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das Lernen des Kindes um das besprochene Thema herum zu erweitern. Das OMI zählt jede Instanz, wenn eine Erweiterung während einer 7-minütigen Interaktion auf Video auftritt. Dies ist die Maßeinheit für das OMI Expanding-Ergebnis, das hier bewertet wird. Ein Beispiel für ein als Expanding codiertes Verhalten ist: „Schmetterlinge sind wichtig für die Bestäubung von Blumen“.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das Kind zu regulieren.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die kognitiven Komponenten umfassen die folgenden Subskalen: Fokussieren, Sinnstiften, Erweitern, Regulieren und Belohnen. Die Subskala Regulieren bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das Lernen des Kindes rund um das besprochene Thema zu regulieren. Das OMI zählt jeden Fall, in dem eine Regulierung während einer 7-minütigen Interaktion auf Video auftritt. Dies ist die Maßeinheit für das Ergebnis der OMI-Regulierung, das hier bewertet wird. Ein Beispiel für ein Verhalten, das als Regulieren kodiert wird, ist: „Um den Turm zu bauen, müssen wir zuerst den großen Block ablegen; dann können Sie den kleinen Block ablegen.“
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das Kind zu belohnen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die kognitiven Komponenten umfassen die folgenden Subskalen: Fokussieren, Sinnstiften, Erweitern, Regulieren und Belohnen. Die Subskala Belohnung bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, das Kind während der Interaktion zu belohnen. Das OMI zählt jede Instanz, in der eine Belohnung während einer 7-minütigen, auf Video aufgenommenen Interaktion erfolgt. Dies ist die Maßeinheit für das Ergebnis der OMI-Belohnung, das hier bewertet wird. Ein Beispiel für ein Verhalten, das als Belohnung kodiert wird, ist: „Gut gemacht. Du hast die Klötze sehr sorgfältig aufeinander gelegt, damit sie nicht herunterfallen."
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Observed Mediational Interactions (OMI; Klein, 1996) bewertet die Fähigkeit der Bezugsperson, affektive Komponenten zu nutzen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der OMI ist ein Beobachtungsmaß für die Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind. Interaktionen zwischen Betreuungsperson und Kind werden auf Video aufgezeichnet und die Komponenten einer vermittelten Lernerfahrung werden dann unter Verwendung des OMI-Codierungshandbuchs codiert. Vermittelte Lernkomponenten umfassen zwei Messreihen: kognitive und affektive Komponenten. Die affektiven Komponenten sind mehrere Verhaltensweisen, die der Beobachter jeweils auf einer 5-Punkte-Skala kodiert. Dazu gehören Lächeln, Synchronität, Abwechseln, Berühren, Bestätigen und positiver Affekt. Die Punktzahlen für jedes dieser Verhaltensweisen werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl für die affektiven Komponenten bereitzustellen, die während der 7-minütigen, auf Video aufgezeichneten Interaktion beobachtet wurden.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Gesamt-IQ-Zusammensetzung des Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT).
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) (Kaufman & Kaufman, 2004) ist ein kurzes, individuell durchgeführtes Maß für die verbale (Vokabular-Subtest) und nonverbale (Matrizen-Subtest) Intelligenz. Es kann bei Personen im Alter von 4 bis 90 Jahren angewendet werden und die Verabreichung dauert zwischen 15 und 30 Minuten. Das KBIT-2 erzeugt drei Bewertungen: verbal, nicht verbal und eine Gesamt-IQ-Zusammensetzung. Theoretisch messen die verbalen Untertests die kristallisierte Fähigkeit und die nicht verbalen Untertests das flüssige Denken. Das KBIT wurde erfolgreich in Südafrika eingesetzt (Ogunlade, A.O., et al.2011) und der Neuropsychologe und Co-Investigator Boivin hat es in Johannesburg in noch unveröffentlichten Arbeiten mit der relevanten Bevölkerung für die aktuelle Forschung eingesetzt. Das Gesamt-IQ-Komposit wird verwendet, um die Veränderung der kognitiven Ergebnisse als Funktion der MISC-Intervention zu bewerten.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Change in Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) Global Executive Composite Score zur Bewertung der Veränderung der exekutiven Funktionen als Funktion der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Das Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-) (Gioia et al., 2003) ist nützlich für die Bewertung und Planung von Behandlungsstrategien für ein breites Spektrum von entwicklungsbedingten und erworbenen neurologischen Erkrankungen, einschließlich Lernschwierigkeiten, niedrigem Geburtsgewicht, ADHS, Tourette-Erkrankung , traumatische Hirnverletzung und Autismus. Diese Skalen umfassen die Verhaltens-/kognitiven Funktionen Hemmung, Veränderung, Emotionale Kontrolle, Initiieren, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Organisieren von Materialien und Überwachen. Angesichts dieses Schwerpunkts wird der BRIEF den Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, der für allgemeinere psychische Gesundheitsprobleme verwendet wird, ergänzen, anstatt sich mit ihm zu überschneiden. Die acht nicht überlappenden klinischen Skalen bilden zwei breitere Indizes: Verhaltensregulation (drei Skalen) und Metakognition (fünf Skalen). Außerdem wird ein Global Executive Composite Score erstellt. Dies ist unsere wichtigste Ergebnismessung aus dieser Bewertung. Eine Sesotho-Version der Maßnahme wurde über den Herausgeber bezogen.
Baseline, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

Michigan State University
Bar-Ilan University, Israel
University of the Free State

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15598-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht klar. Angesichts der gefährdeten Bevölkerung ist eine Diskussion mit dem IRB erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mediationelle Intervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften (MISC)

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Noch keine Rekrutierung
    Die INICIO-Guatemala-Studie (INICIO)
    Entwicklung, Kind
    Guatemala

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