受 HIV/AIDS 影响儿童的 MISC-CBO
南非 HIV/AIDS 孤儿样本中社区组织照护者敏感化调解干预的可接受性和可行性
研究概览
详细说明
目前,撒哈拉以南非洲地区有 1200 万儿童和南非 (SA) 有 190 万儿童因艾滋病毒/艾滋病成为孤儿1。 针对支持这些儿童可以做些什么的研究是有限的、集中的且质量参差不齐2。 我们之前在 SA 的工作(PI:Sharp;R01 MH078757)表明,一个重要的孤儿护理支持结构是通过社区组织 (CBO)。 目前,不存在基于证据的 CBO 干预措施。 此外,CBO 护理人员表示希望了解如何满足儿童的心理健康和认知发展需求3。 迫切需要让一线 CBO 护理人员接受培训,了解如何应对孤儿的心理健康和认知发展需求。 我们之前与乌干达父母合作的工作(PI:Boivin;R34 MH082663;RO1 HD070723)中使用的敏感看护者调解干预 (MISC)4-6 很有希望。 本申请的目的是使用混合方法来测试为 CBO (MISC-CBO) 调整 MISC 的可接受性和可行性,并评估初步结果。 在 Mathews 和 Hudson 评估看护者-儿童培训计划的框架7 的指导下,我们的方法将包括三个阶段:适应、过程评估、结果评估。 我们的中心假设是将建立 MISC-CBO 的可行性和可接受性,并将证明积极的初步结果。
目标 1:调整 MISC 以建立 MISC-CBO 的可接受性(第 1 年)。 我们将与社区利益相关者、社区咨询委员会 (CAB) 和儿童进行形成性研究(定性访谈和焦点小组),以确定 MISC-CBO 对南澳受 HIV/AIDS 影响的 7-11 岁儿童的可行性和可接受性。 Hyp1:形成性工作将导致对 MISC 的改编被认为是可以接受的。
目标 2:MISC-CBO 的实施和过程评估,以确定可行性、依从性和保真度(第 2 年)。 我们将通过 4 个 CBO(即 20 名儿童、4 名护理人员和来自每个 CBO 的 CBO 主任)。 两个 CBO 将分配给 MISC-CBO,而另外 2 个将分配给照常治疗(可比较接触时间的 TAU)。 初步培训后,将进行为期一年的 MISC-CBO 和 TAU 的双周(每 2 周)干预课程。 过程评估将包括个人访谈、观察、焦点小组和基于问卷的评估,以评估 CBO 护理人员、主管和儿童本身所感知的干预措施的可行性。 将评估 MISC-CBO 的依从性和忠诚度。 Hyp2:CBO 护理人员和主管将轻松可靠地参加每两周一次的 MISC-CBO 培训和评估。 Hyp3:定性访谈将表明 CBO 护理人员和主管支持 MISC-CBO 的目标和负担能力。 Hyp4:视频片段和调查问卷数据将在内容和护理依从性方面向 MISC-CBO 显示忠实度。
目标 3:MISC-CBO(第 2 年和第 3 年)的成果评估。 MISC-CBO 通过提高 CBO 护理质量的机制对心理健康和认知发展的影响将通过基线(第 2 年初)、6、12 和 18 个月时与儿童和护理人员的 TAU 相比的评估进行评估在目标 2 中招募。 Hyp5:与 TAU 护理人员相比,MISC-CBO 护理人员将与研究儿童进行更积极的互动。 Hyp6:MISC-CBO 中的儿童将表现出情绪和行为问题症状的减少,以及通过观察和问卷数据确定的表明积极情绪结果的行为增加。 Hyp7:儿童在 MISC-CBO 的认知能力测试中得分会提高。 Hyp8:儿童的认知和心理健康收益将通过提高护理质量和增加 MISC-CBO 工作人员对 MISC 原则的知识进行统计调节。
整体影响。 这是一个小规模的、开发性的 3 年 RO1,它建立在我们已建立的 US-SA-NIH 合作伙伴关系(Sharp、Marais、Skinner、Serekoane)的基础上,以发展一个扩大的研究团队(增加 MISC 专家 Boivin 和 Klein),并创建一个CAB 协助为 CBO 调整 MISC。 我们提议的研究符合 NIH 的优先事项以及联合国儿童基金会加强社区能力的目标,并符合我们解决受 HIV/AIDS 影响的儿童的心理健康需求的长期研究目标。 在这项形成性研究结束时,我们将建立基础评估和干预措施,以申请 RO1 来评估随机对照试验,该试验旨在全面测试 MISC-CBO 在受 HIV 影响的高危儿童的关键发育窗口期间的疗效进入青春期。 该项目将使唯一一种适合文化且可持续的基于证据的 CBO 干预成为可能,这种干预可以在全球范围内在资源匮乏的环境中轻松有效地实施,儿童通常面临疾病、营养不良和忽视的风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Free State
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Bloemfontein、Free State、南非、9301
- Community Development Support Center, UFS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 孤儿(联合国儿童基金会的标准,父母一方或双方都死于艾滋病)
- 通过口头尸检措施确定受艾滋病毒/艾滋病影响的儿童,以确定亲生父母的死因
- 7-11岁
- 居住在 CBO 集水区
- 孩子的主要家庭照顾者应该能够参与基线和后续评估
排除标准:
- 严重分娩并发症的病史
- 严重营养不良、细菌性脑膜炎
- 脑炎
- 脑疟疾
- 已知的脑损伤或需要住院治疗的疾病
- 癫痫发作或其他神经功能障碍的持续证据
- 艾滋病毒感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:敏感护理人员的调解干预
一半的儿童参与者和社区组织中照顾他们的护理人员接受了敏感护理人员的调解干预。
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MISC 是一种干预措施,侧重于通过增强一组情绪和认知成分来提高看护者的看护能力,这些成分共同使看护者对孩子的情绪和认知需求更加敏感。
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其他:照常治疗
另一半儿童参与者和社区组织中照顾他们的护理人员接受了照常治疗,其中包括 CBO 为儿童提供的常规服务:食物、家庭作业帮助、出生证明登记。
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照常治疗由社区组织个案工作者提供。
它由与实验条件相同的剂量和时间承诺的营养课程组成,但没有护理成分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势和困难问卷(SDQ)总分的变化作为儿童整体心理健康改善的指标
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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优势与困难问卷(Goodman,2001 年)是一项经过充分验证的儿童心理健康衡量标准。
虽然该指标涵盖情绪行为精神症状的多个领域(焦虑、抑郁、品行问题、同伴问题和亲社会行为),但最常将其相加得出一个总分,以反映儿童心理健康问题的总体水平。
以这种方式使用这种测量方法已经在讲塞索托语的儿童群体中得到验证,结果表明总分为受 HIV/AIDS 影响的儿童的心理健康问题提供了一个很好的指标(Sharp 等人,2014 年)。
这项措施也被证明对变化很敏感,因此可以作为一个很好的结果措施来评估作为我们行为干预的功能的心理健康的整体改善。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者关注孩子的能力进行评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
认知成分包括以下子量表:聚焦、提供意义、扩展、调节和奖励。
Focusing 子量表评估看护者将孩子的注意力集中在某个主题或物体上的能力。
这是为儿童提供中介学习体验的第一步,也是 MISC 干预的目标之一。
当在 7 分钟的视频互动过程中发生聚焦时,OMI 会记录每个实例。
这是将在此处评估的 OMI 聚焦结果的度量单位。
编码为专注的行为示例是:“看这里!”。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者为儿童的主观体验提供意义的能力进行评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
认知成分包括以下子量表:聚焦、提供意义、扩展、调节和奖励。
提供意义子量表评估看护者描述儿童主观体验的能力。
当在 7 分钟的视频互动过程中提供意义时,OMI 会记录每个实例。
这是将在此处评估的 OMI 提供意义结果的度量单位。
被编码为提供意义的行为的一个例子是:“这是一只蝴蝶!”
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者扩展孩子学习能力的评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
认知成分包括以下子量表:聚焦、提供意义、扩展、调节和奖励。
扩展子量表评估看护者围绕正在讨论的主题扩展孩子学习的能力。
当在 7 分钟的视频交互过程中发生扩展时,OMI 会记录每个实例。
这是将在此处评估的 OMI 扩展结果的度量单位。
编码为扩展的行为示例是:“蝴蝶对花的授粉很重要”。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者调节孩子的能力进行评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
认知成分包括以下子量表:聚焦、提供意义、扩展、调节和奖励。
调节子量表评估看护者围绕所讨论主题调节儿童学习的能力。
当调节发生在 7 分钟的视频互动过程中时,OMI 会记录每个实例。
这是将在此处评估的 OMI 监管成果的衡量单位。
编码为 Regulating 的行为示例是:“要建造塔,我们必须先放下大方块;然后才能放下小方块”。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者奖励孩子的能力进行评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
认知成分包括以下子量表:聚焦、提供意义、扩展、调节和奖励。
奖励分量表评估照顾者在互动过程中奖励孩子的能力。
当奖励发生在 7 分钟的视频互动过程中时,OMI 会记录每个实例。
这是将在此处评估的 OMI 奖励结果的衡量单位。
编码为奖励的行为示例是:“干得好。
你非常小心地把积木放在一起,这样它们就不会掉下来”。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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观察到的中介互动变化 (OMI; Klein, 1996) 对看护者利用情感成分的能力进行评分。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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OMI 是照顾者与儿童互动的观察指标。
看护者和孩子之间的互动被录制成视频,然后使用 OMI 编码手册对中介学习体验的组成部分进行编码。
中介学习组件包括两组测量:认知和情感组件。
情感成分是观察者编码的几种行为,每一种都以 5 分制表示。
这些包括微笑、同步、轮换、触摸、验证和积极影响。
然后将这些行为中每一个的分数加总,以提供在 7 分钟录像互动期间观察到的情感成分的总分。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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考夫曼简明智力测验 (KBIT) 整体 IQ 组合的变化
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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考夫曼简明智力测试 (KBIT)(Kaufman & Kaufman,2004 年)是一项简短的、单独管理的语言(词汇子测试)和非语言(矩阵子测试)智力测量。
它适用于 4-90 岁的人群,给药时间为 15-30 分钟。
KBIT-2 生成三个分数:语言、非语言和综合智商。
理论上,语言分测验衡量的是具体能力,非语言分测验衡量的是流畅的推理能力。
KBIT 已在南非成功使用(Ogunlade, A.O., et al.2011),神经心理学家和联合研究员 Boivin 一直在约翰内斯堡使用它,但尚未发表与相关人群的当前研究工作。
整体智商综合将用于评估认知结果的变化,作为 MISC 干预的函数。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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执行功能行为评级清单的变化 (BRIEF) 全球执行综合评分,用于评估执行功能随干预而变化的变化。
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访
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执行功能行为评定量表 (BRIEF-)(Gioia 等人,2003 年)可用于评估和规划各种发育和后天神经系统疾病的治疗策略,包括学习障碍、低出生体重、多动症、图雷特氏症、创伤性脑损伤和自闭症。
这些量表包括抑制、转变、情绪控制、启动、工作记忆、计划/组织、材料组织和监控的行为/认知功能。
鉴于这一重点,BRIEF 将补充而不是与用于更一般心理健康问题的优势和困难问卷重叠。
八个不重叠的临床量表形成两个更广泛的指标:行为调节(三个量表)和元认知(五个量表)。
还生成了全球执行综合评分。
这是我们此次评估的主要成果指标。
该措施的塞索托语版本是通过出版商获得的。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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