- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359043
MISC-CBO lapsilla, joilla on HIV/AIDS
Välitystoimen hyväksyttävyys ja toteutettavuus paikallisten järjestöjen omaishoitajien herkistämistä varten Etelä-Afrikan HIV/aids-orpojen näytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä 12 miljoonaa lasta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja 1,9 miljoonaa lasta Etelä-Afrikassa (SA) on orvoiksi HIV/aidsin vuoksi1. Tutkimus siitä, mitä näiden lasten tukemiseksi voidaan tehdä, on ollut rajallista, ryhmiteltyä ja laadultaan vaihtelevaa2. Aikaisempi työmme SA:ssa (PI: Sharp; R01 MH078757) osoitti, että tärkeä orpojen hoitotukirakenne on yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) kautta. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia CBO-interventioita. Lisäksi CBO:n hoitotyöntekijät kertovat haluavansa oppia vastaamaan lasten mielenterveyden ja kognitiivisen kehityksen tarpeisiin3. On kriittinen tarve valtuuttaa etulinjan CBO-hoitajia kouluttamaan vastaamaan orpojen mielenterveyden ja kognitiivisen kehityksen tarpeisiin. Edellisessä työssämme (PI: Boivin; R34 MH082663; RO1 HD070723) vanhempien kanssa Ugandassa käytetty välityshoito herkistyville hoitajille (MISC)4-6 on lupaava. Tämän hakemuksen tavoitteena on testata MISC:n mukauttamisen CBO:ille (MISC-CBO) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekamenetelmien avulla sekä arvioida alustavia tuloksia. Mathewsin ja Hudsonin omaishoitaja-lapsi-koulutusohjelmien arviointikehyksen7 ohjaama lähestymistapamme koostuu kolmesta vaiheesta: Adapt, Process Evaluation, Outcome Evaluation. Keskeinen hypoteesimme on, että MISC-CBO:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys selvitetään ja positiiviset alustavat tulokset osoitetaan.
Tavoite 1: Mukauta MISC MISC-CBO:n (Yr 1) hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Teemme formatiivista tutkimusta (laadulliset haastattelut ja fokusryhmät) yhteisön sidosryhmien, yhteisön neuvottelukunnan (CAB) ja lasten kanssa varmistaaksemme MISC-CBO:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden 7–11-vuotiaiden HIV/aids-potilaiden kanssa SA:ssa. Hyp1: Kehittävä työ johtaa MISC:n mukauttamiseen, joka katsotaan hyväksyttäväksi.
Tavoite 2: MISC-CBO:n toteutus ja prosessin arviointi toteutettavuuden, noudattamisen ja uskollisuuden määrittämiseksi (Yr 2). Rekrytoimme N = 80 HIV/AIDS-orpoa 4 CBO:n kautta (ts. 20 lasta, 4 hoitotyöntekijää ja CBO-johtaja kustakin CBO:sta). Kaksi CBO:ta osoitetaan MISC-CBO:lle ja loput 2 kohdennetaan hoitoon tavalliseen tapaan (vertailujen kontaktituntien TAU). Alkukoulutuksen jälkeen järjestetään yhden vuoden kahden viikon välein (2 viikon välein) MISC-CBO:n ja TAU:n interventioistunnot. Prosessin arviointiin kuuluu yksittäisiä haastatteluja, havaintoja, fokusryhmiä ja kyselylomakepohjaista arviota CBO:n hoitajien, johtajien ja lasten itsensä havaitsemasta interventiosta. MISC-CBO:n noudattaminen ja uskollisuus arvioidaan. Hyp2: CBO-hoitajat ja johtajat osallistuvat helposti ja luotettavasti joka toinen viikko järjestettävään MISC-CBO-koulutukseen ja arviointiin. Hyp3: Laadulliset haastattelut osoittavat, että CBO:n hoitotyöntekijät ja johtajat tukevat MISC-CBO:n tavoitteita ja kohtuuhintaisuutta. Hyp4: Videomateriaali ja kyselylomakkeen tiedot osoittavat uskollisuutta MISC-CBO:lle sisällön ja huolenpidon suhteen.
Tavoite 3: MISC-CBO:n tulosten arviointi (v. 2 ja 3). MISC-CBO:n vaikutukset mielenterveyteen ja kognitiiviseen kehitykseen CBO-hoidon laadun parantuneen mekanismin kautta arvioidaan lähtötilanteen arvioinnilla (2. vuoden alussa), 6, 12 ja 18 kuukauden TAU-arvoihin verrattuna lapsilla ja hoitotyöntekijöillä. rekrytoitu Tavoitteeseen 2. Hyp5: MISC-CBO:n hoitotyöntekijöillä on huomattavasti enemmän positiivista vuorovaikutusta tutkimuslasten kanssa verrattuna TAU:n hoitotyöntekijöihin. Hyp6: MISC-CBO:n lapsilla on emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien oireiden vähentymistä ja lisääntynyttä käyttäytymistä, joka viittaa positiivisiin tunnetuloksiin havaintojen ja kyselytietojen perusteella. Hyp7: Lasten MISC-CBO:n kognitiivisten kykytestien tulokset paranevat. Hyp8: Lasten kognitiiviset ja mielenterveyden edut välittyvät tilastollisesti parantuneen hoidon laadun ja MISC-CBO-työntekijöiden lisääntyneen tietämyksen avulla MISC-periaatteista.
Kokonaisvaikutus. Tämä on pienimuotoinen, kehittävä 3-vuotinen RO1, joka perustuu vakiintuneisiin US-SA-NIH-kumppanuuksiimme (Sharp, Marais, Skinner, Serekoane) laajentaaksemme tutkimustiimiä (lisäämällä MISC-asiantuntijat Boivinin ja Kleinin) ja luomaan CAB auttaa MISC:n mukauttamisessa CBO:ille. Ehdottamamme tutkimuksemme on sopusoinnussa NIH:n prioriteettien sekä UNICEFin tavoitteen kanssa vahvistaa yhteisöjen valmiuksia ja sopii yhteen pitkän aikavälin tutkimustavoitteemme kanssa käsitellä HIV/aids-potilaiden mielenterveystarpeita. Tämän formatiivisen tutkimuksen lopussa olemme laatineet perustavanlaatuiset arvioinnit ja interventiot RO1:n hakemiseksi arvioidaksemme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka on suunniteltu testaamaan täysin MISC-CBO:n tehokkuus HIV-riskiryhmään kuuluvien lasten kriittisen kehitysikkunan aikana. ikääntymisestä teini-ikään. Tämä projekti tekee mahdolliseksi ainoan kulttuuriin sopivan ja kestävän näyttöön perustuvan CBO-intervention, joka voidaan helposti ja tehokkaasti toteuttaa maailmanlaajuisesti vähäresursseissa ympäristöissä, joissa lapset ovat yleensä vaarassa sairastua, aliravitsemuksesta ja laiminlyönnistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Community Development Support Center, UFS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- orpo (UNICEF-kriteeri, että toinen tai molemmat vanhemmat ovat kuolleet aidsiin)
- HIV/AIDS-sairaus lapsi, joka on määritetty suullisella ruumiinavauksella biologisten vanhempien kuolinsyyn määrittämiseksi
- 7-11 vuotias
- asuu CBO:n valuma-alueella
- Periaatteessa lapsen kotihoitajan tulisi voida osallistua perus- ja seurantaarviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria vakavista synnytyksen komplikaatioista
- vakava aliravitsemus, bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
- enkefaliitti
- aivomalaria
- tunnettu aivovaurio tai sairaalahoitoa vaativa häiriö
- jatkuva näyttö kouristuskohtauksesta tai muusta neurologisesta vammasta
- HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitystoimet herkistäviä hoitajia varten
Puolet osallistuneista lapsista ja heitä hoitavat yhteisöllisen organisaation omaishoitajat saivat välitystoimen herkistävälle omaishoitajalle.
|
MISC on interventio, joka keskittyy hoitajan hoitokyvyn lisäämiseen tehostamalla emotionaalisia ja kognitiivisia komponentteja, jotka yhdessä herkistävät hoitajan lapsen emotionaalisille ja kognitiivisille tarpeille.
|
|
MUUTA: Hoito tavalliseen tapaan
Toinen puolet lapsista osallistujista ja heitä hoitavat omaishoitajat saivat tavanomaisen hoidon, joka koostuu tavanomaisista CBO:n lapsille tarjottavista palveluista: ruuasta, avusta kotitehtävissä, syntymätodistusten rekisteröinnistä.
|
Tavallisen kohtelun toimittivat yhteisöpohjaisten organisaatioiden tapaustyöntekijät.
Se koostuu ravitsemussuunnitelmasta, jonka annostus ja aika on sama kuin kokeellisessa kunnossa, mutta ilman hoitokomponenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vahvuuksissa ja vaikeuksissa Questionnaire (SDQ) kokonaispistemäärä lasten yleisen mielenterveyden paranemisen indeksinä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (Goodman, 2001) on hyvin validoitu mittari lasten mielenterveydestä.
Vaikka mittaus kattaa useita tunne-käyttäytymispsykiatristen oireiden alueita (ahdistuneisuus, masennus, käyttäytymisongelmat, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen), se lasketaan useimmiten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jolla indeksoidaan lasten mielenterveysongelmien yleistä tasoa.
Tämän mittarin käyttö tällä tavalla on validoitu sesothonkielisessä lapsiväestössä, jossa osoitettiin, että kokonaispistemäärä antaa hyvän indeksin hiv/aids-potilaiden mielenterveysongelmista (Sharp et al., 2014).
Tämän mittarin on myös osoitettu olevan herkkä muutokselle, ja siksi se toimii hyvänä tulosmittarina arvioitaessa mielenterveyden yleistä paranemista käyttäytymisinterventiomme funktiona.
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos havaituissa välitysvuorovaikutuksissa (OMI; Klein, 1996) pisteyttää hoitajan kykyä keskittyä lapseen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Kognitiiviset komponentit sisältävät seuraavan ala-asteikon: keskittyminen, merkityksen tarjoaminen, laajentaminen, säätely ja palkitseminen.
Keskittyminen-alaasteikko arvioi hoitajan kykyä keskittää lapsen huomio johonkin aiheeseen tai esineeseen.
Se on ensimmäinen askel välittävän oppimiskokemuksen tarjoamisessa lapselle ja yksi tuloksista, joihin MISC-interventio tähtää.
OMI laskee jokaisen tapauksen, kun fokusointi tapahtuu 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
Tämä on tässä arvioitavan OMI Focusing -tuloksen mittayksikkö.
Esimerkki käyttäytymisestä, joka on koodattu Focusing:ksi, on: "Katso tästä!".
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Havaittujen välitysvuorovaikutusten muutos (OMI; Klein, 1996) pisteyttää hoitajan kykyä tarjota merkitystä lapsen subjektiiviselle kokemukselle.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Kognitiiviset komponentit sisältävät seuraavan ala-asteikon: keskittyminen, merkityksen tarjoaminen, laajentaminen, säätely ja palkitseminen.
Merkitysten tarjoaminen -alaasteikko arvioi hoitajan kykyä kuvata lapsen subjektiivista kokemusta.
OMI laskee jokaisen tapauksen, kun merkityksen antaminen tapahtuu 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
Tämä on tässä arvioitavan OMI Provision of merkitys -tuloksen mittayksikkö.
Esimerkki käyttäytymisestä, joka on koodattu merkityksen tarjoamiseksi, on: "Tämä on butterly!"
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos havaituissa välitysvuorovaikutuksissa (OMI; Klein, 1996) pisteyttää hoitajan kykyä laajentaa lapsen oppimista.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Kognitiiviset komponentit sisältävät seuraavan ala-asteikon: keskittyminen, merkityksen tarjoaminen, laajentaminen, säätely ja palkitseminen.
Laajentuva alaasteikko arvioi hoitajan kykyä laajentaa lapsen oppimista keskusteltavan aiheen ympärille.
OMI laskee jokaisen tapauksen, kun laajeneminen tapahtuu 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
Tämä on tässä arvioitavan OMI Expanding -tuloksen mittayksikkö.
Esimerkki käyttäytymisestä, joka on koodattu laajenevaksi, on: "Perhoset ovat tärkeitä kukkien pölyttämisessä".
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos havaituissa välitysvuorovaikutuksissa (OMI; Klein, 1996) pisteyttää hoitajan kykyä säädellä lasta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Kognitiiviset komponentit sisältävät seuraavan ala-asteikon: keskittyminen, merkityksen tarjoaminen, laajentaminen, säätely ja palkitseminen.
Sääntely-alaasteikko arvioi hoitajan kykyä säännellä lapsen oppimista käsiteltävän aiheen ympärillä.
OMI laskee jokaisen tapauksen, kun säätely tapahtuu 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
Tämä on tässä arvioitavan OMI-sääntelytuloksen mittayksikkö.
Esimerkki käyttäytymisestä, joka on koodattu säätelyksi, on: "Jotta pystymme rakentamaan tornin, meidän on ensin laskettava iso lohko; sitten voit laskea alas pienen lohkon".
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos havaituissa välitysvuorovaikutuksissa (OMI; Klein, 1996) pisteyttää huoltajan kykyä palkita lasta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Kognitiiviset komponentit sisältävät seuraavan ala-asteikon: keskittyminen, merkityksen tarjoaminen, laajentaminen, säätely ja palkitseminen.
Palkitseminen-alaasteikko arvioi hoitajan kykyä palkita lasta vuorovaikutuksen aikana.
OMI laskee jokaisen tapauksen, kun palkitseminen tapahtuu 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
Tämä on OMI Rewarding -tuloksen mittayksikkö, joka arvioidaan täällä.
Esimerkki käyttäytymisestä, joka on koodattu palkitsemiseksi, on: "Hyvin tehty.
Olit erittäin varovainen sijoittaessasi lohkot päällekkäin, jotta ne eivät putoa."
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Havaittujen välitysvuorovaikutusten muutos (OMI; Klein, 1996) pisteyttää hoitajan kykyä käyttää affektiivisia komponentteja.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
OMI on havainnollinen mitta hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Omaishoitajan ja lapsen väliset vuorovaikutukset tallennetaan videolle ja välitetyn oppimiskokemuksen komponentit koodataan sitten OMI-koodausoppaan avulla.
Välitetyt oppimiskomponentit sisältävät kaksi mittaussarjaa: kognitiiviset ja affektiiviset komponentit.
Affektiiviset komponentit ovat useita käyttäytymismalleja, joita tarkkailija koodaa, kukin 5 pisteen asteikolla.
Näitä ovat hymyily, synkronisointi, vuorottelu, koskettaminen, vahvistaminen ja positiivinen vaikutus.
Kunkin näistä käyttäytymismalleista saadut pisteet lasketaan sitten yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä affektiivisista komponenteista, jotka havaittiin 7 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen aikana.
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Kaufmanin lyhyen älykkyystestin (KBIT) yleisessä älykkyysosamäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kaufmanin lyhyt älykkyystesti (KBIT) (Kaufman & Kaufman, 2004) on lyhyt, yksilöllisesti annettava verbaalisen (sanaston osatesti) ja ei-verbaalisen (Matriisiosatesti) älykkyyden mitta.
Sitä voidaan käyttää 4–90-vuotiaiden kanssa, ja sen anto kestää 15–30 minuuttia.
KBIT-2 tuottaa kolme pistemäärää: sanallinen, ei-sanallinen ja yleinen älykkyysosamäärä.
Teoreettisesti verbaaliset osatestit mittaavat kiteytynyttä kykyä ja ei-verbaaliset osatestit juoksevaa päättelyä.
KBIT:tä on käytetty menestyksekkäästi Etelä-Afrikassa (Ogunlade, A.O., et al.2011), ja neuropsykologi ja yhteistutkija Boivin on käyttänyt sitä Johannesburgissa toistaiseksi julkaisemattomassa työssä asiaankuuluvan väestön kanssa nykyiseen tutkimukseen.
Yleistä älykkyysosamäärää käytetään arvioitaessa muutoksia kognitiivisissa tuloksissa MISC-intervention funktiona.
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutoskäyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function (LYHYT) Maailmanlaajuinen Executive Composite -pistemäärä, jolla voidaan arvioida muutosta johtotehtävissä toimenpiteen funktiona.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-) (Gioia et al., 2003) on hyödyllinen arvioitaessa ja suunniteltaessa hoitostrategioita monenlaisille kehityshäiriöille ja hankituille neurologisille sairauksille, mukaan lukien oppimisvaikeudet, alhainen syntymäpaino, ADHD, Touretten häiriö , traumaattinen aivovamma ja autismi.
Nämä asteikot sisältävät käyttäytymis-/kognitiiviset toiminnot: Esto, Vaihto, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organize, Organisation of Materials ja Monitor.
Tämän painopisteen vuoksi BRIEF täydentää yleisempiin mielenterveysongelmiin käytetyn vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta sen sijaan, että se olisi päällekkäinen.
Kahdeksan ei-päällekkäistä kliinistä asteikkoa muodostavat kaksi laajempaa indeksiä: käyttäytymisen säätely (kolme asteikkoa) ja metakognitio (viisi asteikkoa).
Myös Global Executive Composite -pisteet tuotetaan.
Tämä on tämän arvioinnin tärkein tulosmittarimme.
Sesothon versio toimenpiteestä hankittiin kustantajan kautta.
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15598-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .