Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MISC-CBO HIV/AIDS-fertőzött gyermekeknél

2020. április 20. frissítette: Carla Sharp, University of Houston

A közvetítői beavatkozás adaptálásának elfogadhatósága és megvalósíthatósága a gondozók érzékenyítése érdekében a közösségi alapú szervezetek számára a dél-afrikai HIV/AIDS árvák mintájában

Jelenleg a szubszaharai Afrikában 12 millió gyermek, Dél-Afrikában (SA) pedig 1,9 millió gyermek marad árván HIV/AIDS miatt. A gyermekek támogatása érdekében teendőkkel foglalkozó kutatások korlátozottak, csoportosultak és változó minőségűek. Korábbi munkánk azt mutatta, hogy a HIV-fertőzött gyermekek (árvák) ellátásának fontos támogató struktúrája SA-ban a közösségi alapú szervezeteken (CBO-k) keresztül valósul meg. Jelenleg nem létezik bizonyítékokon alapuló CBO beavatkozás. A CBO gondozói alacsony hatékonyságról számoltak be a gyermekek mentális egészségének és kognitív fejlődési szükségleteinek kielégítésében. Ezért rendkívül fontos, hogy a CBO-gondozókat fel kell hatalmazni arra, hogy képzésben részesüljenek az árvák mentális egészségügyi és kognitív fejlődési szükségleteinek kezelésére. Az ugandai szülőkkel végzett korábbi munkánk során használt közvetítői beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára (MISC) ígéretes. Ebben az alkalmazásban az a cél, hogy vegyes módszerekkel (megfigyelések, fókuszcsoportok, kérdőívek) teszteljék a MISC adaptálását a szülők helyett a CBO gondozók általi alkalmazására (MISC-CBO), valamint az előzetes eredmények értékelésére. A Mathews és Hudson által a gondozó-gyerek képzési programok értékelésére vonatkozó keretrendszer alapján a mi megközelítésünk három szakaszból áll: alkalmazkodás, folyamatértékelés, eredményértékelés. Az 1. fázisban (Adapt, 1. év) formatív kutatást végzünk (kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok) a közösségi érdekelt felekkel, a Közösségi Tanácsadó Testülettel és a gyerekekkel, hogy megbizonyosodjunk a MISC-CBO megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról az SA kulturális kontextusában 7-11 éves korig. öreg AIDS-árvák. A 2. fázisban (Végrehajtás és folyamatértékelés, 2. év) 80 AIDS-árvát fogunk toborozni 4 CBO-n keresztül (20 gyermek és 4 gondozó mindegyik CBO-tól). Két CBO-t osztanak ki a MISC-CBO-hoz, és 2-t a szokásos módon kezelnek (hasonló kontaktórák TAU-ja). Egy éven keresztül kéthetente (2 hetente) beavatkozási ülésekre kerül sor. A folyamatértékelés magában foglalja az egyéni interjúkat, megfigyeléseket, fókuszcsoportokat és a MISC-CBO megvalósíthatóságának, betartásának és hűségének kérdőíves értékelését. A 3. fázisban (Eredmények értékelése, 2. és 3. év) a MISC-CBO hatásait a mentális egészség és a kognitív fejlődés előmozdítására a CBO gondozók általi gondozás minőségének javítása révén a kiindulási állapot (kezdetén) mentális egészségi és kognitív értékelések révén értékelik. 2. év), 6, 12 és 18 hónap a TAU-hoz képest a 2. fázisban felvett gyermekek és gondozók körében. Ennek a formatív RO1-nek a végén, amely a szülői beavatkozást CBO gondozói beavatkozássá alakítja át, elkészítjük az alapvető értékeléseket és beavatkozásokat. RO1-re pályázni egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat értékelésére, amelynek célja a MISC-CBO hatékonyságának teljes körű tesztelése a veszélyeztetett HIV-fertőzött gyermekek serdülőkoráig tartó kritikus fejlődési időszakában. Ez a projekt lehetővé teszi az egyetlen kultúrának megfelelő és fenntartható, bizonyítékokon alapuló CBO-beavatkozást, amely könnyen és hatékonyan végrehajtható globálisan alacsony erőforrás-igényű környezetben, ahol a gyermekeket általában veszélyeztetik a betegségek, az alultápláltság és az elhanyagolás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a szubszaharai Afrikában 12 millió gyermek, Dél-Afrikában (SA) pedig 1,9 millió gyermek van árván HIV/AIDS miatt1. A gyermekek támogatása érdekében teendőkkel foglalkozó kutatások korlátozottak, csoportosultak és változó minőségűek2. Korábbi, SA-ban végzett munkánk (PI: Sharp; R01 MH078757) azt mutatta, hogy az árvák ellátását támogató fontos struktúra a közösségi alapú szervezeteken (CBO-kon) keresztül valósul meg. Jelenleg nem léteznek bizonyítékokon alapuló CBO beavatkozások. Ezenkívül a CBO gondozói arról számoltak be, hogy szeretnék megtanulni, hogyan kezeljék a gyermekek mentális egészségi és kognitív fejlődési szükségleteit3. Rendkívül fontos, hogy a frontvonalban dolgozó CBO gondozókat felkészítsék arra, hogyan reagáljanak az árvák mentális egészségügyi és kognitív fejlődési szükségleteire. A korábbi munkánkban (PI: Boivin; R34 MH082663; RO1 HD070723) az ugandai szülőkkel végzett közvetítői beavatkozás (MISC)4-6 ígéretes. Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy vegyes módszerekkel tesztelje a MISC CBO-kra való adaptálásának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát (MISC-CBO), valamint hogy értékelje az előzetes eredményeket. A Mathews és Hudson által a gondozó-gyermek képzési programok értékelésére vonatkozó keretrendszer7 alapján a mi megközelítésünk három szakaszból áll: alkalmazkodás, folyamatértékelés, eredményértékelés. Központi hipotézisünk az, hogy a MISC-CBO megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát megállapítják, és pozitív előzetes eredményeket mutatnak be.

1. cél: A MISC adaptálása a MISC-CBO (1. év) elfogadhatóságának megállapításához. Formatív kutatásokat fogunk végezni (kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok) a közösségi érdekelt felekkel, a Közösségi Tanácsadó Testülettel (CAB) és a gyerekekkel, hogy megbizonyosodjunk a MISC-CBO megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról 7-11 éves HIV/AIDS-ben szenvedő gyermekekkel SA-ban. Hyp1: A formáló munka a MISC elfogadhatónak ítélt adaptációját eredményezi.

2. cél: A MISC-CBO megvalósítása és folyamatértékelése a megvalósíthatóság, az adherencia és a hűség megállapítása érdekében (2. év). N = 80 HIV/AIDS árvát fogunk toborozni 4 civil szervezeten keresztül (pl. 20 gyermek, 4 gondozó és CBO igazgató mindegyik CBO-tól). Két CBO-t a MISC-CBO-hoz, míg a másik 2-t a szokásos kezelésre osztják ki (hasonló kontaktórák TAU-ja). A kezdeti képzést követően kéthetente (2 hetente) egy MISC-CBO és TAU intervenciós ülésekre kerül sor. A folyamatértékelés magában foglalja az egyéni interjúkat, megfigyeléseket, fókuszcsoportokat és kérdőíves értékelést a beavatkozás megvalósíthatóságáról, amelyet a CBO gondozói, az igazgatók és maguk a gyerekek észlelnek. A MISC-CBO betartását és hűségét értékelik. Hyp2: A CBO gondozói és igazgatói készséggel és megbízhatóan vesznek részt kéthetente a MISC-CBO képzésen és értékelésen. Hyp3: A kvalitatív interjúk megmutatják, hogy a CBO gondozói és igazgatói támogatják a MISC-CBO céljait és megfizethetőségét. Hyp4: A videófelvételek és a kérdőívek adatai hűséget mutatnak a MISC-CBO-hoz a tartalom és a gondozási betartás tekintetében.

3. cél: A MISC-CBO (2. és 3. év) eredményeinek értékelése. A MISC-CBO hatásait a mentális egészségre és a kognitív fejlődésre a CBO-gondozás jobb minőségének mechanizmusán keresztül a kiindulási (2. év eleje), 6, 12 és 18 hónapos értékelésekkel fogják értékelni a gyermekek és gondozók TAU-jához képest. A 2. célban toborzott. Hyp5: A MISC-CBO gondozói szignifikánsan pozitívabb interakciókat fognak folytatni a vizsgálati gyerekekkel, mint a TAU gondozóival. Hyp6: A MISC-CBO-ban a gyermekek az érzelmi és viselkedési problémák tüneteinek csökkenését, valamint a pozitív érzelmi kimenetelre utaló viselkedés növekedését mutatják a megfigyelések és a kérdőíves adatok alapján. Hyp7: A MISC-CBO kognitív képességtesztjében a gyerekek pontszámai javulni fognak. Hyp8: A gyermekek kognitív és mentális egészségének javulását statisztikailag közvetíti a jobb gondozási minőség és a MISC-elvek ismerete a MISC-CBO dolgozóinál.

Általános hatás. Ez egy kis léptékű, 3 éves fejlesztési célú RO1, amely a kialakult US-SA-NIH partnerségeinkre (Sharp, Marais, Skinner, Serekoane) épül, hogy kibővített kutatócsoportot hozzunk létre (a MISC szakértőivel, Boivinnel és Kleinnel), és egy A CAB segíti a MISC CBO-k számára történő adaptálását. Javasolt kutatásunk összhangban van az NIH prioritásaival, valamint az UNICEF azon céljával, hogy erősítsük a közösségek kapacitásait, és illeszkedik hosszú távú kutatási célunkhoz, amely a HIV/AIDS-ben szenvedő gyermekek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítésére irányul. A formatív tanulmány végén elkészítjük az alapfelméréseket és a beavatkozást, hogy RO1-et kérjünk egy randomizált, kontrollált vizsgálat értékelésére, amelynek célja a MISC-CBO hatékonyságának teljes körű tesztelése a veszélyeztetett HIV-fertőzött gyermekek kritikus fejlődési időszakában serdülőkorba való öregedés. Ez a projekt lehetővé teszi az egyetlen kultúrának megfelelő és fenntartható, bizonyítékokon alapuló CBO-beavatkozást, amely könnyen és hatékonyan végrehajtható globálisan alacsony erőforrás-igényű környezetben, ahol a gyermekeket általában veszélyeztetik a betegségek, az alultápláltság és az elhanyagolás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
        • Community Development Support Center, UFS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • árva (UNICEF kritérium, hogy az egyik vagy mindkét szülő elhunyt AIDS-ben)
  • HIV/AIDS-fertőzött gyermek, amelyet verbális boncolás állapított meg a biológiai szülő(k) halálának okának meghatározására
  • 7-11 éves korig
  • a CBO vonzáskörzetében lakik
  • a gyermek otthoni gondozójának képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen a kiindulási és a nyomon követési értékelésekben

Kizárási kritériumok:

  • súlyos születési szövődmények anamnézisében
  • súlyos alultápláltság, bakteriális agyhártyagyulladás
  • agyvelőgyulladás
  • agyi malária
  • ismert agysérülés vagy kórházi kezelést igénylő rendellenesség
  • görcsroham vagy egyéb neurológiai fogyatékosság folyamatos bizonyítéka
  • HIV fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára
A gyermekkorú résztvevők fele és a Közösségi Szervezetben róluk gondoskodó gondozók fele részesült a közvetítői beavatkozásban az érzékenyítő gondozókért.
Viselkedési: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára (MISC)
A MISC egy olyan beavatkozás, amely a gondozó gondozási kapacitásának növelésére összpontosít az érzelmi és kognitív összetevők egy sorának fejlesztésével, amelyek együttesen érzékenyítik a gondozót a gyermek érzelmi és kognitív szükségleteire.
EGYÉB: Kezelés a szokásos módon
A résztvevő gyermekek másik fele és a közösségi alapú szervezetben gondozó gondozók a szokásos kezelésben részesültek, amely a gyerekeknek a CBO-ban nyújtott szokásos szolgáltatásokból áll: étkezés, házi feladat, anyakönyvi kivonat.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelést a közösségi alapú szervezetek esetekkel foglalkozó munkatársai végezték. A kísérleti állapottal megegyező adagolású és időigényű táplálkozási tantervből áll, de nincs benne gondozó komponens.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az erősségekben és nehézségekben kérdőív (SDQ) összpontszám, mint a gyermekek általános mentális egészségének javulásának indexe
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A Strengths and Difficulties Questionnaire (Goodman, 2001) a gyermekek mentális egészségének jól validált mérőszáma. Míg a mérőszám az érzelmi-viselkedési pszichiátriai tünetek több területére terjed ki (szorongás, depresszió, magatartási problémák, kortárs problémák és proszociális viselkedés), leggyakrabban összegzik, hogy összpontszámot kapjanak a gyermekek mentális egészségügyi problémáinak általános szintjének indexálásához. Ennek a mérőszámnak a használatát egy szesotho nyelvű gyermekpopulációban igazolták, ahol kimutatták, hogy az összpontszám jó indexet ad a HIV/AIDS-beteg gyermekek mentális egészségügyi problémáira (Sharp et al., 2014). Ez az intézkedés érzékeny a változásokra is, ezért jó eredménymérőként szolgál a mentális egészség általános javulásának értékelésére a viselkedési beavatkozásunk függvényében.
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs interakciók változása (OMI; Klein, 1996) a gondozó gyermekre összpontosító képességét értékeli.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. A kognitív komponensek a következő alskálát foglalják magukban: Fókuszálás, Jelentés biztosítása, Bővítés, Szabályozás és Jutalmazás. A Fókuszálás alskála azt értékeli, hogy a gondozó mennyire képes a gyermek figyelmét egy témára vagy tárgyra összpontosítani. Ez az első lépés a mediációs tanulási élmény biztosításához a gyermek számára, és az egyik olyan eredmény, amelyet a MISC beavatkozás megcéloz. Az OMI minden olyan esetet összeszámol, amikor a Fókuszálás egy 7 perces videóra rögzített interakció során történik. Ez az OMI Fókuszálás eredményének mértékegysége, amelyet itt értékelünk. Példa a Fókuszálásként kódolt viselkedésre: „Nézz ide!”.
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs kölcsönhatások változása (OMI; Klein, 1996) a gondozó képességét értékeli, hogy értelmet adjon a gyermek szubjektív tapasztalatainak.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. A kognitív komponensek a következő alskálát foglalják magukban: Fókuszálás, Jelentés biztosítása, Bővítés, Szabályozás és Jutalmazás. A Jelentés biztosítása alskála a gondozó képességét méri fel a gyermek szubjektív tapasztalatainak leírására. Az OMI minden olyan esetet összeszámol, amikor a jelentésadás egy 7 perces videóra vett interakció során történik. Ez az OMI Provision of jelentés eredményének mértékegysége, amelyet itt értékelünk. Példa egy olyan viselkedésre, amelyet jelentésnyújtásként kódolnak: "Ez egy vaják!"
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs interakciókban bekövetkezett változás (OMI; Klein, 1996) pontozza a gondozó képességét a gyermek tanulásának bővítésére.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. A kognitív komponensek a következő alskálát foglalják magukban: Fókuszálás, Jelentés biztosítása, Bővítés, Szabályozás és Jutalmazás. A Bővülő alskála azt méri fel, hogy a gondozó mennyire képes kiterjeszteni a gyermek tanulását a tárgyalt téma köré. Az OMI minden olyan esetet összeszámol, amikor egy 7 perces videóra rögzített interakció során Bővítés történik. Ez az itt értékelendő OMI Expanding eredmény mértékegysége. Példa a Terjedőként kódolt viselkedésre: "A pillangók fontosak a virágok beporzásához".
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs interakciókban bekövetkezett változás (OMI; Klein, 1996) pontozza a gondozó képességét a gyermek szabályozására.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. A kognitív komponensek a következő alskálát foglalják magukban: Fókuszálás, Jelentés biztosítása, Bővítés, Szabályozás és Jutalmazás. A Szabályozás alskála azt méri fel, hogy a gondozó mennyire képes szabályozni a gyermek tanulását a tárgyalt téma körül. Az OMI minden olyan esetet összeszámol, amikor a Szabályozás egy 7 perces videóra rögzített interakció során történik. Ez az OMI Szabályozási eredmény mértékegysége, amelyet itt értékelünk. Példa a Szabályozásnak kódolt viselkedésre: "A torony megépítéséhez először le kell raknunk a nagy tömböt, majd lerakhatod a kis tömböt".
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs interakciókban bekövetkezett változás (OMI; Klein, 1996) a gondozó képességét a gyermek jutalmazására értékeli.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. A kognitív komponensek a következő alskálát foglalják magukban: Fókuszálás, Jelentés biztosítása, Bővítés, Szabályozás és Jutalmazás. A Jutalmazás alskála azt méri fel, hogy a gondozó mennyire tudja jutalmazni a gyermeket az interakció során. Az OMI minden olyan esetet összeszámol, amikor a jutalmazás egy 7 perces videóra vett interakció során történik. Ez az OMI jutalmazási eredmény mértékegysége, amelyet itt értékelünk. Példa a jutalmazásként kódolt viselkedésre: „Jól sikerült. Nagyon óvatosan helyezte egymásra a kockákat, hogy ne essenek le."
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A megfigyelt mediációs kölcsönhatások változása (OMI; Klein, 1996) a gondozó affektív komponensek felhasználási képességét mutatja.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az OMI a gondozó-gyermek interakciók megfigyelési mérőszáma. A gondozó és a gyermek közötti interakciókat videó rögzíti, majd a közvetített tanulási élmény összetevőit az OMI kódolási kézikönyve segítségével kódolják. A közvetített tanulási komponensek két mérési csoportot tartalmaznak: kognitív és affektív komponenseket. Az affektív komponensek számos viselkedés, amelyeket a megfigyelő kódol, mindegyiket egy 5 pontos skálán. Ide tartozik a mosolygás, a szinkronizálás, a fordulás, az érintés, az érvényesítés és a pozitív hatás. Az egyes viselkedési formák pontszámait ezután összesítik, hogy megkapják a 7 perces videóra vett interakció során megfigyelt affektív összetevők összpontszámát.
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a Kaufman rövid intelligenciateszt (KBIT) általános IQ-összetevőjében
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A Kaufman rövid intelligenciateszt (KBIT) (Kaufman & Kaufman, 2004) a verbális (szókincs részteszt) és nem verbális (mátrix részteszt) intelligencia rövid, egyénileg beadott mérése. 4-90 éves korosztálynál használható, beadása 15-30 percet vesz igénybe. A KBIT-2 három pontszámot generál: verbális, nem verbális és általános IQ-összetett. Elméletileg a verbális szubtesztek a kikristályosodott képességet, a nem verbális résztesztek pedig a folyékony érvelést mérik. A KBIT-et sikeresen alkalmazták Dél-Afrikában (Ogunlade, A.O. et al., 2011), és Boivin neuropszichológus és kutatótárs Johannesburgban használta a jelenlegi kutatáshoz az érintett populációval folytatott, még nem publikált munkájában. A teljes IQ-kompozitot a kognitív eredmények változásának értékelésére fogják használni a MISC beavatkozás függvényében.
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változások a viselkedésben értékelése Vezetői funkciók jegyzéke (BRIEF) Globális vezetői összetett pontszám a végrehajtó funkciók változásának értékelésére a beavatkozás függvényében.
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-) (Gioia et al., 2003) hasznos a fejlődési és szerzett neurológiai állapotok széles spektrumára vonatkozó kezelési stratégiák értékeléséhez és tervezéséhez, beleértve a tanulási zavarokat, az alacsony születési súlyt, az ADHD-t, a Tourette-kórt. , traumás agysérülés és autizmus. Ezek a skálák magukban foglalják a viselkedés/kognitív funkciókat: gátlás, eltolás, érzelmi kontroll, beavatás, munkamemória, tervezés/rendezés, anyagok szervezése és megfigyelés. Tekintettel erre a fókuszra, a BRIEF kiegészíti, nem pedig átfedésben van az általánosabb mentális egészségügyi problémákra használt Erősségek és Nehézségek Kérdőívvel. A nyolc nem átfedő klinikai skála két tágabb indexet alkot: a viselkedésszabályozást (három skála) és a metakogníciót (öt skála). Egy Global Executive Composite pontszám is készül. Ebből az értékelésből ez a legfontosabb eredménymérőnk. Az intézkedés szesotho változatát a kiadón keresztül szerezték be.
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Houston

Együttműködők

Michigan State University
Bar-Ilan University, Israel
University of the Free State

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15598-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nem világos. Megbeszélést igényel az IRB-vel, tekintettel a sérülékeny lakosságra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel