COVID-19 팬데믹 기간 동안 산과, 태아 및 신생아 위험 및 수직 SARS-CoV-2 전파 평가 (COroFet)
임신 결과의 생물학적 및 조직 수집물 생성 및 분석을 통한 COVID-19 팬데믹 동안 산과, 태아 및 신생아 위험 및 수직 SARS-CoV-2 전파 평가
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 SARS-CoV-2 바이러스의 태반 통과 및 임신 결과(유산, 자궁 내 태아 사망, 의학적 임신 종료 또는 출생)를 연구하기 위해 생물학적 및 조직 수집을 설정하는 것입니다. ) COVID-19 팬데믹 동안. 생물학적 및 조직 수집은 산부인과에서 채취한 체계적인 샘플과 산부인과에 도착했을 때의 임신 결과로 구성되어 만삭 및 임신 결과에 관계없이 전달됩니다. 이 포함은 증상이 있거나 무증상인 COVID-19 양성 여성과 COVID-19 음성 여성을 포함한 모든 임산부에 적용됩니다. 포함된 모든 여성은 임신 중에 눈에 띄지 않는 COVID-19 감염이 있는 임산부를 연구하기 위해 SARS-CoV-2에 대한 면역 상태를 확인하는 혈청 검사를 받게 됩니다. 포함 시간은 임신 초기에 SARS-CoV-2에 잠재적으로 노출된 임산부의 결과를 문서화하기 위해 전염병 기간부터 1년 후까지 연장됩니다. 샘플 분석은 위기 상황에서 실험실에 과부하가 걸리지 않도록 전염병 정점 이후에 수행됩니다.
문제는 SARS-CoV-2 역학적 및 바이러스학적 특성, 특히 산모-태아 이환율 및 사망률에 대한 관련성에 대해 더 잘 알고 영향을 받는 장기와 이 특정 어머니-아이 듀오 내 오염 경로를 더 잘 이해하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 날짜에 18세 이상의 여성
- 2020년 4월에서 2021년 4월 사이에 툴루즈 대학 병원의 Paule de Viguier 산부인과에서 분만을 위해 오는 임산부
- 사회보장제도(AME 포함)에 소속된 여성
제외 기준:
- 자발적인 임신 중절
- 언어의 장벽
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호) 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 노출되지 않은 그룹 : COVID 19 음성 임산부
COVID-19 음성 여성(예방접종을 하지 않음
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다른: 노출 집단 : COVID 19 양성 임산부
COVID-19 양성 여성(유증상 및 무증상) COVID-19 음성 장기 면역이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 양성 여성 수
기간: 0일
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SARS-CoV-2에 대한 노출은 산모 타액에 대한 RT-PCR과 산모 혈액에 대한 혈청학에 의해 분만일에 측정됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 양성 여성 수
기간: 0일
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임신 제품의 양성 COVID-19 RT-PCR 수에 대한 설명: 양수, 냉동 태반 조각, 냉동 태아 조직, 제대혈 또는 냉동 제대 조각
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Dubucs, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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