재발성/전이성 두경부 편평 세포 암종에서 리툭시맙 플러스 화학요법

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종.
2. 1차 근치적 국소 치료 후 국소 재발 및/또는 전이 및 추가 방사선 요법 및 수술에 부적합; 또는 진단 시 원발성 원격 전이.
3. 측정 가능한 질병. 기존 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정한 최소 한 치수가 ≥10 mm이거나 나선형 CT 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 최소 한 치수가 10 mm 이상인 것으로 최소 하나 이상의 병변이 존재하는 것으로 정의됩니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤2;
5. 20세에서 65세 사이의 연령; 최소 12주의 기대 수명.
6. 비표적 병변 전이성 질환의 완화적 관리를 위한 방사선 요법에 의한 선행 치료는 방사선 요법의 마지막 부분 이후 최소 2주가 경과하고 질병 진행이 문서화되었으며 모든 치료 관련 부작용이 해당 시점에서 1등급 이하인 경우 허용됩니다. 등록 시간.
7. 임신 검사 음성, 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
8. Rituximab/cisplatin/gemcitabine에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
9. 환자의 동의를 얻어야 함

제외 기준:

1. 중추신경계(CNS) 전이의 존재;
2. 연구에 참여하기 전에 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 존재
3. 뼈만의 전이 유무
4. 하기에 정의된 연구 시작 전 14일 이내에 측정된 장기 기능: 2,000/mm3 미만의 백혈구(WBC), 1,500/mm3 미만의 절대 호중구 수(ANC) 또는 100,000/mm3 미만의 혈소판; 정상 범위 상한치(ULN)의 1.5배를 초과하는 혈청 빌리루빈; 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)는 입증 가능한 간 전이가 없는 경우 ULN의 2.5배를 초과하거나 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배를 초과합니다. 크레아티닌 청소율 ≤60 ml/min(소변 수집 기준);
5. 제어되지 않는 감염 또는 울혈성 심부전, 협심증, 호흡 부전 및 부정맥과 같은 기타 활동성, 제어되지 않는 질병을 포함한 수반되는 질병.
6. 백금 화합물 또는 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 대한 기록된 과민증
7. 임산부 또는 수유부.
8. 리툭시맙 치료를 받고 있거나 6개월 이내에 리툭시맙을 받은 적이 있습니다.
9. 진행 중인 기타 동시 연구 약물 또는 항암 요법