利妥昔单抗联合化疗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌

纳入标准：

1. 经组织学证实为头颈部鳞状细胞癌。
2. 局部根治性治疗后局部区域复发和/或转移，不适合进一步放疗和手术；或诊断时的原发性远处转移。
3. 可测量的疾病。 定义为存在至少一处病灶，即使用常规计算机断层扫描 (CT) 测量的至少一个维度≥10 毫米，或使用螺旋 CT 扫描或磁共振成像 (MRI) 测量的至少一个维度≥10 毫米
4. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态≤2；
5. 年龄在 20 至 65 岁之间；和至少 12 周的预期寿命。
6. 如果自最后一次放疗后至少 2 周已复发，已记录疾病进展且所有治疗相关的不良事件均≤ 1 级，则允许先前使用放疗对非靶病灶转移性疾病进行姑息治疗注册时间。
7. 妊娠试验阴性，生育患者必须采取有效的避孕措施
8. 没有归因于利妥昔单抗/顺铂/吉西他滨的过敏反应史
9. 必须征得患者同意

排除标准：

1. 存在中枢神经系统 (CNS) 转移；
2. 在进入研究之前存在其他恶性肿瘤，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外
3. 存在仅骨转移
4. 进入研究前 14 天内测量的器官功能定义如下：白细胞 (WBC) 低于 2,000/mm3，绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1,500/mm3，或血小板低于 100,000/mm3；血清胆红素大于正常范围上限 (ULN) 的 1.5 倍；如果没有明显的肝转移，丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于 ULN 的 2.5 倍，或在存在肝转移的情况下大于 ULN 的 5 倍；肌酐清除率≤60 毫升/分钟（基于尿液收集）；
5. 伴随疾病包括不受控制的感染或其他活动性、不受控制的疾病，例如充血性心力衰竭、心绞痛、呼吸功能不全和心律失常。
6. 对铂化合物或类似化学或生物成分的化合物有记录的超敏反应
7. 孕妇或哺乳期妇女。
8. 正在接受利妥昔单抗治疗或在六个月内接受过利妥昔单抗治疗。
9. 正在进行的其他同时研究药物或抗癌治疗