Rituximab Plus kemoterapi ved tilbagevendende/metastatisk hoved- og halspladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals.
2. Lokoregionalt tilbagefald og/eller metastaser efter primær kurativ lokal behandling og uegnet til yderligere strålebehandling og kirurgi; eller primære fjernmetastaser ved diagnose.
3. Målbar sygdom. Defineret som tilstedeværelse af mindst én læsion som værende ≥10 mm i mindst én dimension målt med konventionel computertomografi (CT) eller ≥10 mm i mindst én dimension målt med spiral-CT-scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
4. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤2;
5. Alder mellem 20 og 65 år; og forventet levetid på mindst 12 uger.
6. Forudgående behandlinger med strålebehandling til palliativ håndtering af metastatisk sygdom uden mållæsion er tilladt, forudsat at der er gået mindst 2 uger siden sidste fraktion af strålebehandlingen, sygdomsprogression er dokumenteret, og alle behandlingsrelaterede bivirkninger er ≦ grad 1 ved tidspunkt for registrering.
7. Negativ graviditetstest, Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
8. Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet Rituximab/cisplatin/gemcitabin
9. Patientsamtykke skal indhentes

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet (CNS);
2. Tilstedeværelse af anden malignitet med undtagelse af kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller cervikal carcinom in situ før indtræden i undersøgelsen
3. Tilstedeværelse af knoglemetastaser
4. Organfunktionen målt inden for 14 dage før undersøgelsens start som defineret nedenfor: Hvide blodlegemer (WBC) mindre end 2.000/mm3, absolut neutrofiltal (ANC) mindre end 1.500/mm3 eller blodplader mindre end 100.000/mm3; serumbilirubin større end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 2,5 gange ULN, hvis der ikke kan påvises levermetastaser, eller større end 5 gange ULN i nærvær af levermetastaser; kreatininclearance ≤60 ml/min (baseret på urinopsamling);
5. Samtidig sygdom, herunder ukontrolleret infektion eller anden aktiv, ukontrolleret sygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, respiratorisk insufficiens og arytmi.
6. Dokumenteret overfølsomhed over for platinforbindelser eller forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. Under rituximab-behandling eller nogensinde har modtaget rituximab inden for seks måneder.
9. Igangværende andre samtidige undersøgelsesmidler eller anticancerterapi