再発/転移性頭頸部扁平上皮がんにおけるリツキシマブと化学療法の併用

包含基準:

1. 組織学的に確認された頭頸部の扁平上皮癌。
2. 一次治癒局所治療後の局所領域再発および/または転移、およびさらなる放射線療法および手術には適していない;または診断時の原発性遠隔転移。
3. 測定可能な疾患。 従来のコンピューター断層撮影法 (CT) で測定された少なくとも 1 つの寸法が 10 mm 以上、またはスパイラル CT スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) で測定された少なくとも 1 つの寸法が 10 mm 以上である、少なくとも 1 つの病変の存在として定義されます。
4. -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤2;
5. 20 歳から 65 歳までの年齢。少なくとも12週間の平均余命。
6. 非標的病変の転移性疾患の緩和管理のための放射線療法による以前の治療は、放射線療法の最後の部分から少なくとも2週間再発し、疾患の進行が記録され、すべての治療関連の有害事象がグレード1以下である場合に許可されます登録の時間。
7. 妊娠検査陰性、肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
8. リツキシマブ/シスプラチン/ゲムシタビンによるアレルギー反応の既往なし
9. 患者の同意を得なければならない

除外基準:

1. 中枢神経系（CNS）転移の存在;
2. -治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸がんを除く他の悪性腫瘍の存在 in situ 研究への参加前
3. 骨のみの転移の存在
4. 以下に定義されるように、研究登録前の14日以内に測定された臓器機能：白血球（WBC）が2,000 / mm3未満、絶対好中球数（ANC）が1,500 / mm3未満、または血小板が100,000 / mm3未満。正常範囲の上限（ULN）の1.5倍を超える血清ビリルビン; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が、明らかな肝転移がない場合はULNの2.5倍以上、または肝転移がある場合はULNの5倍以上; -クレアチニンクリアランス≤60 ml /分（尿収集に基づく）;
5. 制御されていない感染症、またはうっ血性心不全、狭心症、呼吸不全、不整脈などの他の活動性で制御されていない疾患を含む随伴疾患。
6. -プラチナ化合物または同様の化学的または生物学的組成の化合物に対する過敏症の記録
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. -リツキシマブ治療を受けているか、6か月以内にリツキシマブを受けたことがあります。
9. -進行中の他の同時治験薬または抗がん療法