두뇌발달 조기발달을 위한 임신부 가정방문 프로그램 II
2020년 4월 22일 업데이트: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
브라질 상파울루 도시빈곤지역에 거주하는 임신한 청소년과 그 가족을 위한 간호사 가정방문 프로그램의 조기 두뇌 발달에 미치는 영향 II
모자관계 개선을 위한 임산부 가정방문 프로그램은 지난 30년 동안 전 세계적으로 주목을 받아왔습니다.
이러한 프로그램은 아기의 출산 상태를 개선하고 부모가 아기를 양육하고 적절하게 자극하여 정서적 및 인지적 발달을 촉진하는 도구에 접근할 수 있도록 하는 것 외에도 임신 중 여성의 건강을 개선하는 중요한 전략으로 간주됩니다.
목표: "임신한 청소년을 위한 가정 방문 프로그램"은 고위험군에서 임신부터 생후 첫 달까지 영아의 건강한 발달을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
방법: 14세에서 21세 사이의 80명의 젊은 임산부를 개입 또는 일반적인 산전 관리 프로그램에 무작위로 할당했습니다.
"임신한 청소년을 위한 간호사 가정 방문 프로그램"은 Albert Bandura의 자기효능감 이론, Urie Bronfenbrenner의 생물생태학적 모델, John Bowlby, John Bowlby, Mary Ainsworth의 진화론적 애착 이론은 환경 건강, 생활 과정 및 육아, 엄마와 아기 사이의 유대감, 아기의 사회적 및 인지 발달과 같은 문제를 다루는 간병인을 포함합니다.
신경정신운동 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 3, 6, 12 및 24개월에 평가됩니다.
뇌 발달은 6, 12 및 24개월에 뇌파 검사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 낮은 사회경제적 지위
- 14-19세 사이의 어머니 나이
- 엄마는 프리마파라
- 임신 8주에서 16주 사이
제외 기준:
- 고위험 임신
- 어머니의 지적, 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 가정 방문
간호사 가정은 격주로 방문합니다.
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방문 프로그램은 다음과 같은 이론적 원칙에 따라 정교화되었습니다. a) Albert Bandura의 자기효능감 이론; b) Urie Brofenbrenner의 생물생태학 이론은 사회 생활의 다양한 맥락에서 가족에 개인을 삽입하는 것의 중요성을 인식합니다. c) John Bowlby와 Mary Ainsworth의 애착 이론.
개입의 기본 전제는 건강 관리, 환경 건강, 생애 과정 개발, 양육 능력 개발, 친구 및 가족과의 관계, 사회 서비스 지원입니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 동안 신경정신운동 발달의 변화: 인지
기간: 생후 3~12개월
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생후 3, 6, 12개월에 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 아동 평가를 완료하십시오.
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생후 3~12개월
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생후 1년 동안의 신경정신운동 발달의 변화: 수용 언어
기간: 생후 3~12개월
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Bayley 유아 발달 척도를 사용한 아동 평가.
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생후 3~12개월
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생후 1년 동안 신경정신운동 발달의 변화: 표현 언어
기간: 생후 3~12개월
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Bayley 유아 발달 척도를 사용한 아동 평가
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생후 3~12개월
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생후 1년 동안의 신경정신운동 발달의 변화: 미세 운동
기간: 생후 3~12개월
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Bayley 유아 발달 척도, 미세 운동 척도를 사용한 아동 평가.
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생후 3~12개월
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생후 1년 동안의 신경정신운동 발달의 변화: 대운동
기간: 생후 3~12개월
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Bayley 유아 발달 척도를 사용한 아동 평가
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생후 3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 두뇌 성숙의 변화
기간: 생후 6개월 및 12개월
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뇌파 검사(EEG)를 통한 뇌파 패턴(알파, 감마 및 세타 주파수) 평가.
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생후 6개월 및 12개월
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모자 애착 바이오마커
기간: 생후 6개월 및 12개월
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뇌파 검사(EEG)를 통해 엄마의 아이 얼굴 인식과 관련된 사건 관련 가능성의 평가.
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생후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guilherme V Polanczyk, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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