Un programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes afin de promouvoir le développement précoce du cerveau II
22 avril 2020 mis à jour par: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Les effets sur le développement précoce du cerveau d'un programme de visites à domicile d'infirmières pour les jeunes enceintes et leurs familles vivant dans une zone urbaine pauvre à São Paulo, Brésil II
Les programmes de visites à domicile pour les femmes enceintes visant à améliorer la relation mère-enfant ont reçu une attention mondiale au cours des 30 dernières années.
Ces programmes sont considérés comme une stratégie importante pour améliorer la santé des femmes pendant la grossesse, en plus d'améliorer les conditions d'accouchement de l'enfant et de permettre aux parents d'accéder à des outils qui nourriront et stimuleront correctement leur bébé, favorisant ainsi le développement émotionnel et cognitif.
Objectifs : Le "Programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes" vise à promouvoir le développement sain du nourrisson, de la grossesse aux premiers mois de la vie, dans une population à haut risque.
Méthodes : Quatre-vingts jeunes femmes enceintes âgées de 14 à 21 ans ont été affectées au hasard à l'intervention ou au programme de soins prénatals habituel.
Le "Programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes" a été développé sur la base de la théorie de l'auto-efficacité d'Albert Bandura, sur le modèle bioécologique d'Urie Bronfenbrenner, qui reconnaît l'importance de l'inclusion individuelle et familiale dans divers contextes de la vie sociale, sur John Bowlby et Les théories évolutives de l'attachement de Mary Ainsworth, qui impliquent que le professionnel de la santé aborde des questions telles que la santé environnementale, le parcours de vie et la parentalité, le lien entre la mère et l'enfant et le développement social et cognitif de l'enfant.
Le développement neuropsychomoteur sera évalué à 3, 6, 12 et 24 mois à l'aide de l'échelle de développement du nourrisson de Bayley.
Le développement cérébral sera évalué par électroencéphalographie à 6, 12 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Faible statut socio-économique
- Âge de la mère entre 14 et 19 ans
- Mère étant une primapara
- Gestation entre la 8e et la 16e semaine
Critère d'exclusion:
- Gestation à haut risque
- Handicap intellectuel, visuel ou auditif de la mère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Visites à domicile des infirmières
Visites à domicile de l'infirmière toutes les deux semaines.
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Le programme de visite a été élaboré sur la base des principes théoriques suivants : a) la théorie de l'auto-efficacité d'Albert Bandura ; b) la théorie bioécologique d'Urie Brofenbrenner, qui reconnaît l'importance de l'insertion des individus dans les familles dans des contextes variés de la vie en société ; c) La théorie de l'attachement de John Bowlby et Mary Ainsworth.
Les prémisses de base de l'intervention sont les soins de santé, la santé environnementale, le développement du parcours de vie, le développement de la capacité parentale, les relations avec les amis et la famille et le soutien des services sociaux.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie : cognition
Délai: De 3 à 12 mois
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Évaluation complète de l'enfant avec l'échelle de Bayley du développement du nourrisson à 3, 6 et 12 mois.
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De 3 à 12 mois
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Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie : langage réceptif
Délai: De 3 à 12 mois
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Évaluation de l'enfant avec l'échelle de développement du nourrisson de Bayley.
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De 3 à 12 mois
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Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie : langage expressif
Délai: De 3 à 12 mois
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Évaluation de l'enfant avec l'échelle de développement du nourrisson de Bayley
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De 3 à 12 mois
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Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie : motricité fine
Délai: De 3 à 12 mois
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Évaluation de l'enfant avec l'échelle de développement du nourrisson de Bayley, échelle de motricité fine.
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De 3 à 12 mois
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Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie : motricité globale
Délai: De 3 à 12 mois
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Évaluation de l'enfant avec l'échelle de développement du nourrisson de Bayley
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De 3 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la maturation du cerveau de l'enfant
Délai: A 6 et 12 mois
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Évaluation des modèles d'ondes cérébrales (fréquences alpha, gamma et thêta) par électroencéphalographie (EEG).
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A 6 et 12 mois
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Biomarqueur de l'attachement mère-enfant
Délai: A 6 et 12 mois
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Évaluation du potentiel événementiel associé à la reconnaissance du visage de l'enfant de la mère par électroencéphalographie (EEG).
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A 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guilherme V Polanczyk, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juin 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/22455-8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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