Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wizyt domowych dla młodzieży w ciąży w celu promowania wczesnego rozwoju mózgu II

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Wpływ na wczesny rozwój mózgu programu wizyt domowych pielęgniarki dla ciężarnej młodzieży i ich rodzin mieszkających w biednym obszarze miejskim w São Paulo, Brazylia II

Programy wizyt domowych dla kobiet w ciąży mające na celu poprawę relacji matka-dziecko przyciągnęły uwagę całego świata w ciągu ostatnich 30 lat. Programy te są uważane za ważną strategię poprawy zdrowia kobiet w czasie ciąży, oprócz poprawy warunków porodu dziecka i umożliwienia rodzicom dostępu do narzędzi, które będą pielęgnować i odpowiednio stymulować ich dziecko, wspierając w ten sposób rozwój emocjonalny i poznawczy. Cele: „Program wizyt domowych pielęgniarek dla młodzieży w ciąży” ma na celu promowanie zdrowego rozwoju niemowlęcia, od ciąży do pierwszych miesięcy życia, w populacji wysokiego ryzyka. Metodyka: Osiemdziesiąt młodych ciężarnych w wieku od 14 do 21 lat zostało losowo przydzielonych do programu interwencji lub zwykłego programu opieki prenatalnej. „Program wizyt domowych pielęgniarek dla młodzieży w ciąży” został opracowany w oparciu o teorię poczucia własnej skuteczności Alberta Bandury, model bioekologiczny Urie Bronfenbrennera, który uznaje znaczenie włączania jednostki i rodziny w różne konteksty życia społecznego, Johna Bowlby’ego i Mary Ainsworth ewolucyjne teorie przywiązania, w których opiekun zajmuje się takimi kwestiami, jak zdrowie środowiskowe, przebieg życia i rodzicielstwo, więź między matką a dzieckiem oraz rozwój społeczny i poznawczy niemowlęcia. Rozwój neuropsychomotoryczny zostanie oceniony po 3, 6, 12 i 24 miesiącach przy użyciu Bayley Scale of Infant Development. Rozwój mózgu będzie oceniany za pomocą elektroencefalografii po 6, 12 i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski status społeczno-ekonomiczny
  • Wiek matki 14-19 lat
  • Matka będąca primaparą
  • Ciąża między 8 a 16 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Niepełnosprawność intelektualna, wzrokowa lub słuchowa matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wizyty domowe pielęgniarek
Wizyty domowe pielęgniarki co dwa tygodnie.
Behawioralne: Program wizyt domowych dla młodych kobiet w ciąży
Program wizytacji został opracowany w oparciu o następujące założenia teoretyczne: a) teoria poczucia własnej skuteczności Alberta Bandury; b) bioekologiczna teoria Urie Brofenbrennera, która uznaje znaczenie włączania jednostek w rodziny w różne konteksty życia w społeczeństwie; c) Teoria przywiązania Johna Bowlby'ego i Mary Ainsworth. Podstawowymi przesłankami interwencji są opieka zdrowotna, zdrowie środowiskowe, rozwój cyklu życia, rozwój zdolności rodzicielskich, relacji z przyjaciółmi i rodziną oraz wsparcie usług społecznych.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia: funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Dokończ ocenę dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development w wieku 3, 6 i 12 miesięcy.
Od 3 do 12 miesiąca życia
Zmiana w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia: język receptywny
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Ocena dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development.
Od 3 do 12 miesiąca życia
Zmiana w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia: ekspresyjny język
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Ocena dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development
Od 3 do 12 miesiąca życia
Zmiana w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia: motoryka mała
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Ocena dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development, skala motoryki małej.
Od 3 do 12 miesiąca życia
Zmiana w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia: motoryka duża
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Ocena dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development
Od 3 do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dojrzewania mózgu dziecka
Ramy czasowe: W wieku 6 i 12 miesięcy
Ocena wzorców fal mózgowych (częstotliwości alfa, gamma i theta) za pomocą elektroencefalografii (EEG).
W wieku 6 i 12 miesięcy
Biomarker przywiązania matka-dziecko
Ramy czasowe: W wieku 6 i 12 miesięcy
Ocena potencjału zdarzenia związanego z rozpoznaniem twarzy matki dziecka za pomocą elektroencefalografii (EEG).
W wieku 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guilherme V Polanczyk, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/22455-8

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj