Kotikäyntiohjelma raskaana oleville nuorille varhaisen aivojen kehityksen edistämiseksi II
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Vaikutukset varhaiseen aivokehitykseen raskaana oleville nuorille ja heidän perheilleen, jotka asuvat köyhällä kaupunkialueella São Paulossa, Brasiliassa II.
Äiti-vauva-suhteen parantamiseen tähtäävät raskaana olevien naisten kotikäyntiohjelmat ovat saaneet maailmanlaajuista huomiota viimeisen 30 vuoden aikana.
Näitä ohjelmia pidetään tärkeänä strategiana parantaa naisten terveyttä raskauden aikana, sen lisäksi, että ne parantavat lapsen synnytysolosuhteita ja antavat vanhemmille mahdollisuuden käyttää työkaluja, jotka hoitavat ja stimuloivat vauvaa asianmukaisesti ja edistävät siten emotionaalista ja kognitiivista kehitystä.
Tavoitteet: Raskaana olevien nuorten sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma pyrkii edistämään lapsen tervettä kehitystä raskaudesta ensimmäisiin elinkuukausiin riskiryhmässä.
Menetelmät: Kahdeksankymmentä nuorta raskaana olevaa naista, iältään 14–21 vuotta, jaettiin satunnaisesti interventioon tai tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoito-ohjelmaan.
"Sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma raskaana oleville nuorille" kehitettiin Albert Banduran itsetehokkuusteorian pohjalta, Urie Bronfenbrennerin bioekologiseen malliin, joka tunnustaa yksilön ja perheen osallisuuden merkityksen erilaisissa sosiaalisen elämän konteksteissa, John Bowlbyn ja Mary Ainsworthin evolutionaariset kiintymysteoriat, joissa hoitoalan ammattilainen käsittelee sellaisia kysymyksiä kuin ympäristöterveys, elämänkulku ja vanhemmuus, äidin ja lapsen välinen side sekä lapsen sosiaalinen ja kognitiivinen kehitys.
Neuropsykomotorinen kehitys arvioidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä käyttäen Bayley Scale of Infant Development -asteikkoa.
Aivojen kehitystä arvioidaan elektroenkefalografialla 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala sosioekonominen asema
- Äidin ikä 14-19v
- Äiti on primapara
- Raskaus 8. ja 16. viikon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus
- Äidin älyllinen, näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitajien kotikäynnit
Sairaanhoitajakodin käynnit joka toinen viikko.
|
Vierailuohjelma laadittiin seuraavien teoreettisten periaatteiden pohjalta: a) Albert Banduran itsetehokkuusteoria; b) Urie Brofenbrennerin bioekologinen teoria, joka tunnustaa yksilöiden perheiden integroitumisen tärkeyden yhteiskunnan erilaisissa elämäntilanteissa; c) John Bowlbyn ja Mary Ainsworthin kiinnitysteoria.
Intervention peruslähtökohtia ovat terveydenhuolto, ympäristöterveys, elämänkulun kehittäminen, vanhemmuuden kyvyn kehittäminen, suhde ystäviin ja perheeseen sekä sosiaalipalvelutuki.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykomotorisessa kehityksessä ensimmäisen elinvuoden aikana: kognitio
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden iästä
|
Suorita lasten arviointi Bayley Scale of Infant Development -asteikolla 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
3-12 kuukauden iästä
|
|
Muutos neuropsykomotorisessa kehityksessä ensimmäisen elinvuoden aikana: Reseptiivinen kieli
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden iästä
|
Lapsen arviointi Bayley Scale of Infant Developmentin avulla.
|
3-12 kuukauden iästä
|
|
Muutos neuropsykomotorisessa kehityksessä ensimmäisen elinvuoden aikana: ekspressiivinen kieli
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden iästä
|
Lapsen arviointi Bayley Scale of Infant Developmentin avulla
|
3-12 kuukauden iästä
|
|
Muutos neuropsykomotorisessa kehityksessä ensimmäisen elinvuoden aikana: hienomotorinen
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden iästä
|
Lapsen arviointi Bayley Scale of Infant Development -asteikolla, hienomotorinen asteikko.
|
3-12 kuukauden iästä
|
|
Muutos neuropsykomotorisessa kehityksessä ensimmäisen elinvuoden aikana: bruttomoottori
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden iästä
|
Lapsen arviointi Bayley Scale of Infant Developmentin avulla
|
3-12 kuukauden iästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen aivojen kypsymisessä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Aivoaaltokuvioiden (alfa-, gamma- ja theta-taajuudet) arviointi elektroenkefalografian (EEG) avulla.
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Äiti-lapsi kiinnitysbiomarkkeri
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Tapahtumiin liittyvän potentiaalin arviointi, joka liittyy äidin kasvojentunnistukseen elektroenkefalografian (EEG) avulla.
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guilherme V Polanczyk, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/22455-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .