Um programa de visitas domiciliares para jovens grávidas para promover o desenvolvimento inicial do cérebro II
22 de abril de 2020 atualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Os efeitos sobre o desenvolvimento precoce do cérebro de um programa de visitas domiciliares de enfermeiras para jovens grávidas e suas famílias que vivem em uma área urbana pobre em São Paulo, Brasil II
Programas de visita domiciliar para gestantes com o objetivo de melhorar a relação mãe-bebê têm recebido atenção mundial nos últimos 30 anos.
Esses programas são considerados uma importante estratégia para melhorar a saúde da mulher durante a gravidez, além de melhorar as condições de nascimento da criança e permitir que os pais tenham acesso a ferramentas que irão nutrir e estimular adequadamente seu bebê, promovendo assim o desenvolvimento emocional e cognitivo.
Objetivos: O “Programa de visita domiciliar de enfermagem para jovens grávidas” visa promover o desenvolvimento saudável do lactente, desde a gestação até os primeiros meses de vida, em uma população de alto risco.
Métodos: Oitenta jovens grávidas com idade entre 14 e 21 anos foram alocadas aleatoriamente para a intervenção ou para o programa de pré-natal habitual.
O "Programa de visitas domiciliares de enfermeiras para jovens grávidas" foi desenvolvido com base na teoria da autoeficácia de Albert Bandura, no modelo bioecológico de Urie Bronfenbrenner, que reconhece a importância da inclusão individual e familiar em vários contextos da vida social, em John Bowlby e Teorias evolutivas de apego de Mary Ainsworth, que envolvem o cuidador abordando questões como saúde ambiental, curso de vida e parentalidade, vínculo entre mãe e bebê e desenvolvimento social e cognitivo do bebê.
O desenvolvimento neuropsicomotor será avaliado aos 3, 6, 12 e 24 meses por meio da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil.
O desenvolvimento cerebral será avaliado por eletroencefalografia aos 6, 12 e 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Baixo nível socioeconômico
- Idade da mãe entre 14-19
- Mãe sendo uma primapara
- Gestação entre a 8ª e a 16ª semana
Critério de exclusão:
- Gestação de alto risco
- Deficiência intelectual, visual ou auditiva da mãe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Visitas domiciliares de enfermeiras
Visita domiciliar de enfermagem quinzenalmente.
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O programa de visitação foi elaborado com base nos seguintes princípios teóricos: a) a teoria da autoeficácia de Albert Bandura; b) a teoria bioecológica de Urie Brofenbrenner, que reconhece a importância da inserção dos indivíduos em famílias em contextos variados de vida em sociedade; c) A teoria do apego de John Bowlby e Mary Ainsworth.
As premissas básicas da intervenção são cuidados de saúde, saúde ambiental, desenvolvimento do curso de vida, desenvolvimento da capacidade parental, relacionamento com amigos e familiares e apoio do serviço social.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Desenvolvimento Neuropsicomotor Durante o Primeiro Ano de Vida: Cognição
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
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Avaliação completa da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil aos 3, 6 e 12 meses de idade.
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Dos 3 aos 12 meses de idade
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Mudança no Desenvolvimento Neuropsicomotor Durante o Primeiro Ano de Vida: Linguagem Receptiva
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
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Avaliação da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil.
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Dos 3 aos 12 meses de idade
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Mudança no Desenvolvimento Neuropsicomotor Durante o Primeiro Ano de Vida: Linguagem Expressiva
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
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Avaliação da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil
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Dos 3 aos 12 meses de idade
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Mudança no Desenvolvimento Neuropsicomotor Durante o Primeiro Ano de Vida: Motor Fino
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
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Avaliação da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, escala motora fina.
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Dos 3 aos 12 meses de idade
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Mudança no Desenvolvimento Neuropsicomotor Durante o Primeiro Ano de Vida: Motor Grosso
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
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Avaliação da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil
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Dos 3 aos 12 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na maturação do cérebro infantil
Prazo: Aos 6 e 12 meses
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Avaliação dos padrões de ondas cerebrais (frequências alfa, gama e teta) via eletroencefalografia (EEG).
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Aos 6 e 12 meses
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Biomarcador de Apego Mãe-filho
Prazo: Aos 6 e 12 meses
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Avaliação do potencial relacionado ao evento associado ao reconhecimento facial infantil da mãe via eletroencefalografia (EEG).
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Aos 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guilherme V Polanczyk, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/22455-8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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