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활동, 관계 및 좋은 식사를 통해 건강에 전념하는 십대 (Take CHARGE!)

2020년 4월 23일 업데이트: Craig A Johnston, University of Houston

활동, 관계 및 좋은 식사를 통해 건강에 전념하는 십대(충전하세요!)

이 연구는 소외된 청소년을 위한 학교 기반 체중 관리 프로그램의 예비 효능을 평가할 것입니다. 프로그램은 초기 치료에 반응하지 않는 참가자들에게 보다 집중적인 치료를 제공하기 위해 단계별 치료 구조로 설계되었습니다. 구체적으로 본 연구는 1학기에 반응하지 않고 2학기에 집중 치료를 받는 학생, 1학기에 반응을 보인 학생이 2학기에 집중 치료를 받는 학생, 무반응 학생의 시간 경과에 따른 zBMI의 차이를 알아보고자 한다. 2학기에 통상적인 치료를 받은 첫 학기, 2학기 말에 2학기에 통상적인 치료를 받은 응답자, 1년 추적, 2년 추적.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소아 비만은 전염병 비율에 도달했습니다. 아이들은 하루의 거의 절반을 학교에서 보내기 때문에 학교는 개입의 중심점으로 확인되었습니다. 평균적으로 학교 기반 개입은 체중 결과에서 약간의 단기 개선을 보여주었습니다. 그러나 치료에는 상당한 개인차가 있습니다. 소아 비만에 대한 현재의 임상 지침은 체중 결과에 대한 개인의 진행 상황에 따라 몇 개월마다 치료 계획을 재평가하는 단계적 치료 접근 방식을 권장합니다. 개인이 결과 목표를 향해 충분히 진행되지 않을 때, 그/그녀의 치료는 더 개별화되고, 더 많은 구조를 포함하고, 더 큰 사회적 지원으로 확대됩니다. 이 방법은 개인이 초기 치료에 반응하지 않을 때 약물 유형과 용량이 변경되는 다른 의료 치료 영역에서 사용되는 치료 패러다임과 유사합니다. 학교 환경에서 제공되는 비만 치료는 유사한 치료 구조를 따르지 않습니다. 개인 간에 인식된 차이에도 불구하고 학교 기반 비만 개입은 일반적으로 시간이 지남에 따라 체중 결과의 평균 변화로 평가됩니다. 이것은 프로그램의 효능을 평가하기에 충분하지만 치료에 반응하지 않는 개인을 식별하지는 않습니다. 임상 모범 사례에 따라 초기 치료에 반응하지 않는 사람들을 위해 치료를 단계적으로 확대해야 할 가능성이 높습니다. 현재 임상 환경에서 제공되는 것과 같은 확대된 치료 옵션은 학교에서 사용할 수 없습니다. 이것은 BMI의 치료 반응 및 소아 추적에 대한 엄청난 개인차를 고려할 때 중요한 격차입니다. 이 연구는 Take CHARGE!라고 하는 초기 치료에 저항하는 개인을 위한 확대된 학교 기반 치료를 개발하고 평가할 것입니다! (활동, 관계 및 좋은 식사를 통해 건강에 전념하는 십대). 구체적으로 파일럿 무작위 대조 시험은 A.) 낮은 SES, 초기 치료에 저항하는 소수 인종/소수 인종 청소년을 대상으로 학업 학기 동안 Take CHARGE와 일반 조건 치료 간의 zBMI 차이를 조사하고 B.) 다음을 결정할 것입니다. 학교 기반 행동 비만 치료에 저항하는 학생의 비율. 학교 기반 개입에 저항하는 아동의 비율을 이해하는 것은 이 고위험군 아동을 치료하는 중요한 첫 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

392

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77031
        • YES Prep Brays Oaks

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10-17세
  • 2018-2019 또는 2019-2020 학년도에 YES Prep Brays Oak Campus에서 체육(PE) 수업에 등록한 학생
  • 서면 부모 동의 및 학생 동의 제공

제외 기준:

  • 연구 중에 임신했거나 임신하게 됩니다.
  • 연속 5일 이상 체육 수업에 참여할 수 없습니다.
  • 위에 나열된 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재충전
중재 강도는 다음을 통해 증가합니다. 가족 그룹 만들기, 학교 직원의 더 많은 참여, 여성을 위한 별도의 수업, 건강 검진자는 집에 있고 가족은 등록된 영양사와 함께 영양 상담 세션에 초대됩니다.
PE 수업 중에 모든 참가자(두 팔)는 학업 가을 학기 동안 이 인구 사이에서 확립된 효능을 가진 집중적인 라이프스타일 개입에 참여합니다. 다음 학기에 참가자는 무작위로 다른 치료군으로 배정됩니다. ReCHARGE는 사회적 지원을 늘리고 청소년이 개입을 고수해야 하는 일반적인 장벽을 해결함으로써 첫 학기에 제공되는 치료의 강도를 높입니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
선택 시간으로 구성된 평소처럼 PE 수업.
PE 교사가 이끄는 평소와 같은 PE 수업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 BMI
기간: 최대 2년
연구 무기 간의 개입 과정에서 zBMI를 검사합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소셜 네트워크
기간: 최대 6개월
학생들은 반에서 친구를 나열하도록 요청했습니다.
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카로티노이드 수치
기간: 최대 2년
채소 측정기 카로티노이드 측정
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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